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박셀바이오, 세포·유전자치료제 개발 속도 2024-09-09 17:25:56
이중표적 CAR-T, CAR-NK, CAR-MILs(골수침윤림프구) 등을 빠르게 개발할 수 있을 것으로 내다봤다. 이제중 박셀바이오 대표는 “프로바이오 기술력을 접목해 바이러스 운반체(바이럴 벡터) 제조·생산 기반을 안정적으로 확보하게 됐다”며 “위암, 대장암 등 다양한 고형암과 다발골수종 등 혈액암을 대상으로 CAR 기반 치...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
T림프구 억제 기전을 보유하고 있어 염증억제 외에 다른 면역계에 영향을 덜 미치도록 설계됐다. 기존 경쟁 약물이 아토피 환자의 모든 T림프구 기능을 동시에 억제해 과도한 면역기능 저하로 암 발생빈도가 높아지고 기회감염 등의 부작용이 있는다. 반면 누겔은 면역저하 등의 부작용이 없기 때문에 글로벌 경쟁력이...
루닛, AACR 학술지에 담도암 치료예측 AI 연구결과 게재 2024-09-03 15:50:40
환자 339명을 종양침윤림프구 분포에 따라 분류했다. 그 결과 AI를 기반으로 한 종양미세환경 분석이 병용요법 효과를 예측하는 유용한 바이오마커로 활용됐다고 회사측은 설명했다. 루닛 관계자는 “면역활성 환자군은 면역결핍, 면역제외 등 비면역활성 환자군과 대비했을 때 확연히 높은 객관적 반응률(27.5%)과 전체...
샤페론, 아토피 치료 후보의 미국 임상 2상 지속 권고에 '上' 2024-09-03 11:08:09
검증하기 위해 진행되고 있다. 누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 염증복합체 억제 기전의 아토피 치료제 후보물질이다. T림프구에 의한 염증반응 차단을 통해 아토피 피부염을 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 특히 선택적 T림프구 억제 기전으로 염증억제 외에 다른...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정' 허가 2024-08-19 17:20:41
19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양 중 하나다. 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는 것이 특징이다. 특히 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 것이 장점이다. 앞서...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-08-19 14:32:01
허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양의 일종이다. 식약처에 따르면 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제해 치료 효과를 낸다. 식약처는 지난해 9월 해당 치료제를 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 17호 제품으로...
지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다는 설명이다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을...
지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
수 있다. GCC2005는 위와 같은 CAR-T의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을...
네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
네오이뮨텍 관계자는 “면역 시스템의 핵심인 림프구, 즉 T 세포를 회복시키는 치료제는 현재까지 없으며, 림프구 치료제의 부재를 해결하기 위해 NT-I7의 연구 결과를 확인한 NIAID 측이 네오이뮨텍에 먼저 치료제 개발을 제안했다”고 말했다. ARS 치료제 개발은 FDA의 ‘애니멀 룰’(동물실험갈음규정)을 근거로...
[ASCO 2024] 지아이이노베이션 "독성 문제 해결한 GI-102, 면역항암제 병용 기대" 2024-06-07 08:48:45
임상중개전략 부문장(전무)은 "GI-102는 림프구를 평균 3배 이상으로 크게 늘려 무진행생존율(PFS)이 크게 늘었다"며 "경쟁사는 2배 수준"이라고 했다. 구체적으로는 표준치료에 모두 실패하고 면역항암제에 내성이 있거나 불응한 말기암 환자에서 5건의 임상적 부분관해(cPR)를 확인했다. 특히 전이성 흑색종의 경우 7명의...