강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51

퓨어스템-에이디주를 품목허가 전부터 아토피 치료제로써 사용할 수 있게 된다”며 “환자의 조직세포 채취 등의 생략으로 편의성을 증대시켜 일본 내 재생의료 판도를 바꿀 게임체인저로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 일본 아토피 환자 수는 국내의 약 3배로 추정된다. 한편, 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이...

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• #강스템바이오텍 제대혈 #재생의료 #줄기세포 #허가 #일본 #제대혈

우리 아이 아토피피부염, 우습게 보면 큰일 난다는데… 2024-07-08 09:50:01

국내에서 중증 아토피피부염을 앓고 있는 소아청소년 환자가 빠르게 증가하고 있다는 연구 결과가 나왔다. 이들은 심혈관 질환, 자가면역질환, 염증성 장질환 등 다른 질환을 앓게 될 위험이 높기 때문에 조기 치료와 예방이 중요하다고 연구진은 설명했다. 안강모 삼성서울병원 소아청소년과 교수와 김선우...

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• #우리 아이 #환자 #소아청소년 #중증 #아토피피부염 #질환

에이프릴바이오, APB-R3 MASH 등 주요 적응증 용도특허 美 PCT 출원 2024-07-08 08:59:35

자가면역질환 치료제 전문개발사 에보뮨이 4억7500만달러로 도입(라이선스인)했다. 지난 달 호주에서 임상 1상을 마쳤으며, 내년 상반기 아토피 환자들을 대상으로 임상 2상에 돌입한다. 이 관계자는 “GLP-1으로 MASH 치료제를 개발하고 있는 글로벌 업체들과의 협업 기회가 기대된다”며 “APB-R3에서 추가적인 사업기회...

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• #에이프릴바이오 APBR3 #치료제 #글로벌 #회사

강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58

줄기세포치료제의 아토피 피부염 임상 3상에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 통상적으로 1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다. 강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 3상 주요결과(톱라인) 데이터를 수령했다고 4일...

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• #강스템바이오텍 임상 #위약군 #아토피 #에이디 #퓨어스템 #평가지표 #달성

강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49

기존 치료제로 개선이 안 되는 아토피 피부염 응급환자에게 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이...

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• #강스템바이오텍 아토피 #투약 #환자 #퓨어스템 #개선 #대한