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젬백스, 결국 유증철회 "재무상태 개선해 시장 우려 해소할 것" 2025-11-11 17:09:23
잇딴 임상시험에서 유효성을 입증하지 못한 젬백스앤카엘이 당초 예정한 주주배정 유상증자 계획을 철회했다. 시장 불확실성을 해소하기 위해 사모 방식으로 자금 조달에 나설 계획이다. 젬백스는 지난 8월 29일 이사회에서 결정한 유상증자 계획을 철회한다고 11일 공시했다. 당초 이 회사는 연구개발을 위한 운영자금과...
WHO, 파로스아이바이오 AML 신약 '라스모티닙' 등재 2025-11-11 15:12:11
1상에서 안전성과 유효성이 확인됐다. 파로스아이바이오는 적응증을 재발성 난소암으로 확장해 국내 임상 1상도 진행하고 있다. 파로스아이바이오는 이번 WHO 등재를 계기로 글로벌 상용화에 박차를 가한다는 계획이다. 국내에선 지난해 식품의약품안전처로부터 국내 53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2019년 미국...
[기고] 자율경제의 공통 언어: AI 시대 스테이블코인과 한국의 전략적 선택 2025-11-11 10:46:23
유효성은 증명하면서도 세부 내용은 보호할 수 있다. 이는 마치 투표의 정당성은 검증하면서도 비밀투표를 보장하는 것과 같다. 분산화는 단일 실패 지점이 없다는 것을 의미한다. 전통적인 시스템에서는 중앙 서버가 다운되면 전체가 마비된다. 그러나 퍼블릭 블록체인은 수만 개의 노드가 동시에 작동하므로, 일부가...
파로스아이바이오 "백혈병 신약후보 성분명 WHO 등재"…주가 '上' 2025-11-11 09:43:13
‘라스모티닙’을 WHO가 국제일반명으로 등재시켜줬다고 이날 개장 전 밝혔따. 라스모티닙은 파로스아이바이오의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 통해 도출됐다. FLT3 변이 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 회사 측은 강조했다. 한경우 한경닷컴 기자...
바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
진행된다. 주요 평가 항목은 △안전성(이상반응, 면역검사 등) △1차 유효성(WOMAC, Pain VAS 점수 변화) △2차 유효성(KOOS, IKDC, MRI 등) △탐색적 장기평가(투여 1년 후 구조 개선)로 구성했다. 현재 골관절염 치료 시장은 통증 및 염증 완화 또는 재생연골(초자연골 또는 섬유연골)을 통한 결손 부위 복구 등 여러...
파로스아이바이오 백혈병약, WHO 일반명 '라스모티닙' 등재 2025-11-11 09:19:53
임상 1상에서 안전성과 유효성이 확인됐다. 현재 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있고 재발성 난소암 적응증으로도 확장해 국내 임상 1상을 진행 중이다. 앞서 한국에서 53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서도 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 등재로 이 약은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을...
강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
그룹으로 나누어 진행되며, 이를 통해 안전성, 유효성 및 위약군과 비교평가 하는 것을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “오스카는 임상 1상 MRI 영상분석에서 연골 및 연골하골 구조개선이 확인됐다”며 “1회 투여로 1년이상 통증 완화 및 기능 개선효과가 지속된다는 점도 확인했다”고 해다. 이러한 긍정적 내용이 임...
에스티큐브, 대장암 1b상서 "전원 종양 감소"…SITC 발표 2025-11-10 11:32:28
이상에 해당하는 환자는 5명이었다. 유효성 평가 대상 환자 기준(BTN1A1 TPS≥50) 객관적반응률(ORR)은 40%(2/5), 질병통제율(DCR)은 100%(5/5)를 기록했다. 넬마스토바트의 연구자 주도 임상 결과와 관련해, 고대안암병원 이수현 종양내과 교수 연구팀은 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 1b/2상 결과를 발표했다. 총...
유한양행, J&J와 '렉라자-리브리반트 병용요법' 한국 공동 판촉 계약 2025-11-10 10:55:48
유효성과 안전성 프로파일을 바탕으로, 국내 의료진에게 해당 병용요법의 치료 가치를 적극적으로 알리고, 치료 접근성을 개선하기 위한 양사 간의 합의된 취지에서 기획됐다. 유한양행 조욱제 대표는 "렉라자는 국산 폐암 신약으로 EGFR 변이 비소세포폐암에서 새로운 이정표를 세웠다"며 "렉라자-리브리반트 병용요법이...
젬백스, GV1001 임상 2상서 유의성 확보 실패 소식에 '급락' 2025-11-10 09:25:15
있다. 알츠하이머 신약 후보 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못했다고 지난 7일 장마감 이후 밝힌 영향이다. 10일 오전 9시19분 현재 젬백스는 전일 대비 1만3650원(25.05%) 급락한 3만850원에 거래되고 있다. 젬백스는 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 안전성은 확인했지만 유효성을 확보하지 못했다는...