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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스(성분명 pembrolizumab...
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
21일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파를 성분으로 한 피하주사(SC) 제형 항암제다. 베라히알루로니다제 알파는 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 제품이다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 결과에 기반한다. 임상에서 비소세포폐암 환자에게 키트루다 SC가...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
큐렉스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다의 피하주사(SC) 제형인 키트루다 큐렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암,...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 피하주사(SC) 제형이다. 성분명은 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파(pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)다. 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제...
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환율 한때 1400원대 '육박'...英 재정우려에 '들썩' 2025-09-20 08:00:00
포렉스의 마크 챈들러 수석 전략가는 "연방준비제도(연준·Fed)의 (정책금리 인하) 결정 전 달러에 매도 압력이 쏠렸던 만큼, (달러의) 반등 여력이 더 있을 수 있다"고 평가했다. 주요 6개 통화에 대한 달러 가치를 반영하는 달러인덱스(DXY)는 장중 97.810까지 오르기도 했다. 이후 달러가 움직임을 되돌리자, 달러-원...
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달러-원, 야간서 英 재정우려에 1,400원 육박하기도…1,397원 마감 2025-09-20 02:48:54
렉스의 마크 챈들러 수석 전략가는 "연방준비제도(연준·Fed)의 (정책금리 인하) 결정 전 달러에 매도 압력이 쏠렸던 만큼, (달러의) 반등 여력이 더 있을 수 있다"고 평가했다. 이러한 재료를 반영해 주요 6개 통화에 대한 달러 가치를 반영하는 달러인덱스(DXY)는 장중 97.810까지 올라서기도 했다. 달러-원 환율은 이후...
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진매트릭스, '네오플렉스' 유럽 체외진단 의료기기 인증 ‘CE-IVDR’ 획득 2025-09-19 10:51:18
일 TUV의 심사를 통해 이뤄졌다. 회사는 제품 개발 단계부터 임상 유효성 검증, 대량 생산, 출하 검사 및 시판 후 모니터링에 이르는 전 주기 품질관리 체계(QMS)를 확보했음을 입증했다. 이를 통해 네오플렉스 제품군의 일관된 성능과 국제 표준에 부합하는 품질경영시스템을 인정받게 됐다. 진매트릭스는 EU에서 요구하는...
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한국에선 아직도 못 사는데…미국선 암호화폐 현물 ETF '대박' 행진 2025-09-19 09:47:33
일 거래량 1위 기록이 깨졌다. 주인공은 암호화폐 분야에서 나왔다. 렉스셰어즈는 미국 현지시간 18일 상장한 ETF 'XRPR'의 상장 첫날 거래액이 3,770만 달러로 집계됐다고 밝혔다. 이는 AI 관련주에 투자하는 ETF 'IVES'의 첫 거래일 기록인 3,700만 달러를 넘어선 것으로, 올해부터 현재까지 미 증시에...
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연준 금리 인하 앞두고…美 증시 관망 속 혼조 출발 2025-09-17 23:14:29
인하는 비현실적이라고 지적했다. 포렉스닷컴의 파와드 라자크자다는 “금리 인하 가능성 자체는 이미 충분히 반영돼있어 금리 인하의 문구와 전망이 더 중요하다”고 말했다. 그는 연준이 향후 금리 결정이 “데이터에 따라 진행되고 더 신중하게 진행될 것”이라고 시사한다면 단기 금리가 급등할 수 있다”고 지적했다....
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'비과세 배당' 받고 싶다면 막차 올라타라?…후보군 보니 2025-09-16 08:35:24
일 금융감독원과 신한투자증권에 따르면 지난 7월30일 정부의 세제 개편안 공개 이후 주주총회를 통해 자본준비금 감소와 이익잉여금 전입 안건을 통과시킨 기업(리츠 제외)은 △오름테라퓨틱 △한국큐빅 △노바렉스 △에스피지 △성우 △피씨엘 △아세아제지 △해성산업 등 19곳에 달한다. 감액배당은 배당소득세 15.4%를...
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