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리가켐, 유럽종양학회서 HER2 ADC 글로벌 임상결과 공개 2025-10-14 16:35:33
투여만으로 종양 억제가 관찰됐다. 동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은 Padcev에 비해 10배 이상 높았으며, 모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다. 리가켐바이오 관계자는 "LN-4305와 LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁 Nectin4-ADC 내에서 계열...
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신라젠, 오가노이드 활용 美 FDA 병용임상 첫 승인…그 비결은? 2025-10-14 13:03:55
임상약리학은 신약개발의 전 구간에 관여한다. 얼마의 용량을 주면 얼마의 노출이 생기고, 그 노출이 효능과 독성으로 어떻게 이어지는지를 정량적으로 분석한다”며 “얼마의 용량을 줘야 의도한 효과를 낼 수 있을지를 결정하는 게 결국 신약의 성패를 좌우한다”고 말했다. 그는 이어 “모든 파이프라인이 결과가 좋다고...
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현대바이오 "페니트리움, 전임상서 류마티스 관절염에도 효과" 2025-10-14 11:20:20
전임상서 류마티스 관절염에도 효과" "암·다발성경화증 공통 병리 해결하는 플랫폼 신약으로 개발" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 현대바이오사이언스는 암 병용 치료제 '페니트리움'의 류마티스 관절염 전임상(동물실험에서의 안전성·효능 검증) 단계에서 염증 억제 효과 등이 확인됐다고 밝혔다. 14일...
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리가켐, ESMO2025에서 HER2 ADC 임상 결과 공개 2025-10-14 09:21:32
관찰됐다. 동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은 파드셉에 비해 10배 이상 높았으며, 모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다. LN-4305와 LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁 넥틴4-ADC 내에서 ‘계열 내 최고’(베스트 인 클래스)의 가능성을 입증한 차세대 ADC로 기대된다. 이우상 기자...
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인트로바이오파마, GLP-1 비만치료제 제형 경구형으로 확립 2025-10-14 08:18:35
높여 향후 임상 과정에서 글로벌 빅파마의 관심을 높인다는 전략이다. 현재 인트로바이오파마는 GLP-1 비만치료제 비임상시험을 진행 중이다. 동물실험이 완료되는 대로 특허출원 등 기술기반을 확보한 뒤 임상절차에 돌입한다는 계획이다. 인트로바이오파마 관계자는 “오리지널사에서 정제로 개발된 제품은 특정...
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[기고] 연구산업, 딥테크 시대 0순위 인프라 2025-10-13 15:49:49
신약 임상 기업 아이큐비아(IQVIA), 스위스의 검사·시험·인증 기업 SGS 등이 연구산업을 대표하는 글로벌 기업들이다. 연구산업은 이제 독립적인 산업으로 자리 잡았다. 이 산업은 연구실 아이디어를 재현 가능한 제품으로 전환하는 실질적 통로인 점에서 ‘시장형 인프라’로 부르기도 한다. 연구산업은 시험과 분석,...
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신라젠 "BAL0891 항PD-1 면역항암제 병용요법 미국서 임상 개시" 2025-10-13 13:58:20
임상은 최근 동물실험 단계적 폐지 정책에 따라 주목받고 있는 오가노이드 기반 연구 결과로 승인받았으며, 병용 임상으로는 세계 최초 사례다. 신라젠 관계자는 “이번 FDA 승인으로 BAL0891과 면역관문억제제 병용 임상을 본격적으로 시작할 수 있게 됐다"라며 "신라젠 연구진들은 글로벌 임상기관과 적극적인 협력을...
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바이오솔루션, 인체각막유사 모델 활용한 유해성 시험법 워크숍 2기 과정 개최 2025-10-13 11:43:26
비임상연구센터가 식품의약품안전평가원과 함께 인체각막유사 상피모델(RhCE)을 활용하는 워크숍을 연다. 바이오솔루션은 오는 15~16일 이틀간 인체각막유사 상피모델을 활용한 OECD TG 492B 기반 안(眼) 유해성 시험법 워크숍 2기 과정을 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 워크숍은 바이오솔루션 비임상연구센터가 위치한...
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아이진, 식약처에 차세대 mRNA 코로나백신 1상 시험 계획 제출 2025-10-13 09:47:54
비임상 동물실험에서 면역원성을 확인했다. 이들은 백신 개발 과정에서 자유실시권(FTO) 분석도 마쳤다. 개발된 백신이 타인의 특허를 침해하지 않고 자유롭게 생산, 판매, 사용할 수 있는지 확인하는 절차다. 특허 분쟁 위험을 줄여 백신 개발과 상용화 성공 가능성을 높였다고 업체 측은 설명했다. 컨소시엄에서 아이진은...
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네오이뮨텍, 대표이사 직무대행 체제 구축…경영 안정화 2025-10-13 08:10:10
긴밀히 협의하며 총괄해온 핵심 임직원들이 변함없이 근무 중이므로, 회사 운영과 개발 일정에는 차질이 없다”고 강조했다. 한편 네오이뮨텍은 T세포 증폭제인 NT-I7을 기반으로 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 병용 임상, 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발, 교모세포종(GBM) 임상 등을 통해 글로벌 신약을...
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