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한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개 2025-04-22 11:32:04
환자가 셰그렌 증후군을 앓고 있는 것으로 추정된다. 이뮤노반트는 이른 시일 내 등록임상(Pivotal study)을 시작할 계획이다. 피부 홍반성 루푸스는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환으로, 미국에만 약 15만3천명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 이뮤노반트는 최근 소규모 환자(3명)를 대상으로 진행한...
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큐로셀, CAR-T 치료제 자가면역환자에게 국내 첫 투약 2025-04-17 15:44:02
전환점이자 CAR-T 치료가 혈액암을 넘어 자가면역질환으로 적응증을 확장할 수 있음을 보여준다”고 했다. 이번 임상은 서울성모병원 류마티스내과 주지현, 이봉우 교수, 혈액내과 윤재호 교수 주도로 지난 3월 진행됐다. 치료 대안이 없던 40대 여성 루푸스 환자에게 CAR-T 치료제 후보물질 안발셀을 투여했다. 환자는...
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큐로셀, 국내 최초 자가면역질환 CAR-T 치료 임상 진입 2025-04-17 15:14:32
넘어 자가면역질환으로 적응증을 확장할 수 있음을 시사한다. 임상은 서울성모병원의 주지현, 이봉우 류마티스내과 교수, 윤재호 혈액내과 교수 주도로 지난 3월 진행됐으며, 치료 대안이 없던 40대 여성 루푸스 환자에게 안발셀이 투여되었다. 환자는 안발셀 투여 이후 급성 부작용 없이 일상생활이 가능할 정도로...
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'신약 최종 관문' 임상 3상 1분기 승인, 1년 새 12배 급증 2025-04-15 06:00:07
올해 1분기 임상 3상 승인을 받은 대표 사례로는 셀트리온[068270]의 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(인플릭시맙 피하제형)이 있다. 셀트리온은 기존 요법에 불충분한 반응을 보인 중등도·중증의 활동성 크론병 소아 환자 243명을 대상으로 CT-P13 SC의 유효성 및 안전성을 평가하고 있다. 임상 예상 기간은 202...
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만능 세포로 심장병 치료·각막 이식…日 '재생의료 투자' 빛봤다 2025-04-14 18:10:17
이미 실용화됐다. 자가 지방 줄기세포의 정맥·척수강에 병행 투여하는 치료법이다. 한국 네이처셀 관계사인 바이오스타줄기세포기술연구원이 2023년 11월 후생성 승인을 받아 일본 의료기관과 손잡고 세계 최초로 치료를 진행하고 있다. 줄기세포기술연구원 설립자 라정찬 원장은 “첨단재생의료법 개정으로 한국에서도 이...
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쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 TeriQ Patch 임상1상 완료 2025-04-14 09:00:05
자가피하주사제인 골다공증 치료제의 투약 불편함과 환자 순응도 문제를 개선하기 위해 개발됐다. 이번 임상 1상 시험은 건강한 성인 여성 24명을 대상으로 다양한 인종과 연령을 포함하여 진행됐다. 단회 투여 및 용량 증가 시험 결과, 테리큐패취는 모든 용량군에서 전반적으로 우수한 ▲안전성과 ▲내약성을 나타내며,...
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분주해진 K바이오벤처…'세계 최초' 치료제 쏟아진다 2025-04-11 17:41:37
투여를 시작할 것으로 예상한다”며 “개정 첨생법으로 임상 허들이 낮아져 더 빠르게 치료제를 개발할 수 있을 것으로 본다”고 말했다. 임상 단계에서 환자 투약이 진행되면 곧바로 매출로 이어질 수 있다는 점에서 기업들의 연구가 탄력받을 것으로 전망된다. 큐로셀은 개정 첨생법으로 개발 중인 14개의 CAR-T 치료제...
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한바이오 "모유두세포로 탈모 정복하겠다" 2025-04-08 14:20:10
부문장은 “기존의 주사 투여 방식이 아닌 ‘천공 이식법’을 접목해 이식 효율을 높였다”며 “마이크로니들 기반 제형까지 개발을 마쳤다”고 설명했다. 특히 모유두 유사체를 이용한 모낭 재생 실험에서는 0.6㎜까지 모발이 자라는 결과를 확인하기도 했다. 전임상은 식약처 권고에 따라 탈모 치료제 시험에 흔히 쓰는...
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셀트리온 "유플라이마' 상호교환성 3상서 유사성 확인" 2025-04-04 10:34:30
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품간 상호교환성 관련 임상 결과 논문이 SCIE 국제학술지에 게재됐다. 4일 셀트리온에 따르면, 이번 논문을 통해 공개한 연구는 27주간 진행된 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상을 52주까지 연장 진행한...
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
위한 변경사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대와 치료 편의성 강화를 위한 목적이라고 셀트리온은 설명했다. 앞서 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다....
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