"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06

오픈 이노베이션을 통해 인간의 대사이상지방간질환(MASLD)을 모사한 동물 모델을 개발했다. MASLD는 대사증후군 위험인자 5가지(과체중 또는 복부비만·혈당 장애·고혈압·높은 중성지방·낮은 HDL 콜레스테롤) 중 한 가지 이상에 해당하는 지방간을 말한다. 치료제 개발을 위해서는 인체 질환을 모사할 수 있는 적절한...

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유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26

제기되고 있고요. 베링거인겔하임에 기술이전한 지방간(MASH) 치료제도 임상을 마치고, 내년엔 결과 발표에 대한 기대감도 있습니다 그리고 앞서 살펴본 렉라자 병용요법의 경우, 내년에는 판매 로열티가 발생할 것으로 보이고요. 미국을 넘어 유럽, 중국, 일본 등 새로운 시장에 진출할 경우, 수천만 달러의 마일스톤...

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[사이테크+] "노화·스트레스로 인한 간 손상 회복 가능…생쥐실험 성공" 2024-06-28 09:25:34

대사 이상 지방간 질환(MASLD), 즉 비알코올성 지방간 질환의 주요 위험 요인으로 꼽힌다. 연구팀은 먼저 젊은 생쥐와 늙은 생쥐의 간을 비교, 늙은 생쥐 간에서 간의 주요 기능 세포인 간세포(hepatocyte) 퇴화를 일으키는 유전적 특징들이 많이 활성화된다는 사실을 발견했다. 늙은 생쥐 간에서는 철분 의존성 세포...

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• #사이테크 노화스트레스로 #생쥐 #노화 #손상 #질환

디앤디파마텍 "FDA, MASH 치료제 임상2상 계획 승인" 2024-06-10 09:19:08

기업 디앤디파마텍[347850]은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. MASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭이다. 이번 승인에 따라 회사는 MASH...

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올릭스, 환자 안전성·예비효력 확보 위해 MASH 치료제 1상 임상계획 변경 2024-06-04 11:00:17

비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자까지 대상 범위에 추가되는 것을 골자로 변경됐다. 목표 시험 대상자 수도 70명에서 90명으로 확대됐다. 임상시험의 예상 종료일은 2025년 12월 경으로 동일하다. 대부분의 1상 임상시험에서는 올릭스가 HREC에 제출한 기존 임상시험계획처럼 ‘건강한 자원자’를 대상으로 안전성과...

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• #올릭스 환자 #변경 #환자 #치료제 #대상

고바이오랩, 비만치료제 균주 KBL983 캐나다 권리 확보 2024-05-27 09:54:32

지방간 등 주요 대사질환을 효과적으로 제어할 수 있는 고기능성 소재이다. 고바이오랩은 현재 국가신약개발사업을 수주해 KBL983을 포함한 경구용 복합균주 비만치료제를 개발하고 있다. 특히 해당 비만치료제는 GLP-1 수용체 작용제의 대표적인 부작용인 요요현상(Yo-Yo effect) 및 소화 불량 등의 우려가 없다. 경구용...

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