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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 적 있다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포의 DNA까지 복구해 생존을 돕는다....
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. 이를 억제하면 암세포의 사멸을 유도할...
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온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중저해 메커니즘을 가진 합성치사 표적항암제 후보다. PARP는 암세포의 DNA 손상도 복구하는 효소이다. 탄키라제라는 효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
이을 파이프라인인 네수파립 개발에도 속도를 내고 있다. 네수파립은 '파프'(PARP)와 '탄키라제'(Tankyrase)를 이중으로 동시에 저해하는 기전을 가진 항암 신약 후보물질이다. 1세대 파프 저해제가 가진 내성 문제나 기존에 치료하지 못했던 암 적응증에서 효과를 보여 업계에서 주목을 받고 있다....
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"차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품 지정 받아" 2025-03-14 14:55:15
네수파립은 합성치사 항암제로, PARP와 탄키라제를 이중 표적하는 차세대 항암제로 주목받고 있다. 희귀의약품 지정은 환자 유병률이 5만 명 이하인 특수한 소규모 질환을 대상으로 하며, 지정된 의약품은 미국 정부와 국내에서 지원을 받을 수 있다. 이번 지정으로 네수파립의 개발과 상용화가 더욱 가속화될 것으로...
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일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33
아이디언스가 자사의 신약 후보물질 ‘베나다파립’의 임상 연구 성과를 암 분야의 국제학술지 ‘캔서메디신’ 최신호에 게재했다고 5일 밝혔다. 베나다파립은 ‘PARP’ 저해제 계열의 경구용 표적 치료 항암제다. 세포의 DNA 손상을 복구하는 데에 관여하는 효소인 PARP를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을...
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37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
파이프라인으로 이중저해 표적항암제 '네수파립'의 임상을 진행 중이다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 희귀의약품 지정을 받았으며 현재 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이다. 또한...
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온코닉테라퓨틱스, 상장 돌입…바이오 혹한기 뚫을까 2024-12-02 17:56:01
상장 전 기업가치 산정 과정에서 네수파립을 제외했기 때문에, 향후 수익 단계에 돌입할 경우 시장에서의 가치는 더욱 높아질 것이란 겁니다. 네수파립은 지난 2021년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 췌장암을 대상으로 한 희귀의약품으로 지정됐습니다. 온코닉테라퓨틱스는 현재 진행 중인 임상 2상이 완료되면 조건부...
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온코닉테라퓨틱스, 증권신고서 제출…상장 절차 본격 돌입 2024-10-16 15:49:11
자금은 후속 파이프라인에 사용되어 신약 연구개발의 핵심 역량을 고도화하고 주주 가치를 제고할 계획"이라고 말했다. 한편, 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보정’에 이어 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 표적 항암제인 ‘네수파립’을 개발하고 있다. 이외에도, 여러 차세대 합성 항암제 후보 물질도...
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온코닉테라퓨틱스 "코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 목표" 2024-10-11 09:32:03
파이프라인으로 이중저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있으며, 여러 항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다고 소개했다. 회사 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술 수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인이 더 기대되는 역량 있는 신약기업으로 자리매김할 것"...
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