SK바이오팜 뇌전증약, 국산 41호 신약 됐다 2025-11-03 17:08:28

밝혔다. 부분발작이 있는 성인 뇌전증 환자를 치료하는 데 사용된다. 기존 항뇌전증약으로 증상 조절이 되지 않는 환자에게만 처방이 가능하다. 뇌전증은 뇌세포가 일시적인 이상을 보여 신체의 일부 또는 전체가 의지대로 움직이지 않고 발작을 보이거나 의식을 잃게 되는 질환이다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 자체 개...

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• #SK바이오팜 뇌전증약 #엑스코프리 #환자 #뇌전 #SK바이오팜 #신약 #허가 #국내 #개발 #처방

후발 주자에서 1위로…일라이릴리가 뒤집은 비만 치료제 판도 [될종목] 2025-11-01 08:16:09

밝혔다. 고도 비만환자가 아닌 경증 비만 환자를 겨냥하고, 주사제보다 매일 한 알씩 복용하는 편의성에 익숙한 아시아권을 포함해 더 넓은 환자층을 공략한다는 전략이다. ◆ 2위로 밀려난 노보 노디스크의 무리수..화이자와 소송전 예고 대형 제약기업들의 점유율 경쟁과 판도 변화는 시장에 또 다른 파장을 일으키고 있...

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지씨셀 "고형암 세포치료제, 임상연구·규제특례 승인 획득" 2025-10-31 14:15:19

위식도접합부암 환자군을, 건양대학교병원(최종권 교수)은 진행성 HER2 과발현 유방암 환자군을 대상으로 각각 연구가 수행될 예정이다. 지씨셀은 해당 임상연구를 위해 AB-201(GCC2003)을 제조·보관·운송·관리하는 주요 역할을 담당한다. 특히 이번 연구는 첨단재생의료 임상연구에 규제샌드박스 제도를 적용한 첫 공식...

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• #지씨셀 고형암 #승인 #첨단재생의료 #이번 #치료제 #국내

제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30

후 진행된 환자군에서 종양 축소와 지속 반응이 관찰됐고, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소하며 6개월 이상 부분관해(PR)를 유지했다. 또한 뇌혈관장벽(BBB) 투과 능력이 입증돼 뇌전이 환자에서도 병변 감소와 완전 소실 사례가 보고됐다. 안전성 평가 결과 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상반응은 보고되지...

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• #제이인츠바이오 JINA02 #신약 #개발 #정부 #평가 #지원 #지정 #내성 #병용 #글로벌 #제이인츠바이오

수젠텍, '한국인 맞춤형' 알러지 정밀진단 솔루션 내놨다 2025-10-30 10:28:26

높은 알레르겐과 주요 교차반응 단백질군을 중심으로 구성되어, 국내 환자 특성에 최적화된 맞춤형 항원 패널을 제공한다. 이를 통해 단순한 양성·음성 결과를 넘어 교차반응에 의한 위양성과 임상적 예후와 중증도 예측에도 활용 가능한 진단 정보를 제공한다. 특히 소아 및 청소년 알러지 환자에게 자주 관찰되는 다중...

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• #수젠텍 한국인 #알러지 #진단 #항원 #임상

제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28

진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔한 EGFR 변이이며, 타그리소 치료 후 약 15%에서 발견된다. 현재 해당 변이를 표적으로 승인된 치료제가 전무하여 환자들에게 남은 치료 옵션이 거의 없는 실정이다. 실제로 이러한 환자들은...

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4살 남아 진료 거부, '응급실 뺑뺑이'…타 병원 이송 후 결국 사망 2025-10-27 17:24:16

군을 태운 119구급차의 응급치료 요청을 거부한 혐의로 재판에 넘겨졌다. 당시 119구급대원들은 가장 가까운 병원이자, 약 보름 전 김군이 편도선 제거 수술을 받았던 양산부산대병원으로 이동하면서 소아응급실로 연락했고, A씨는 이미 심폐소생 중인 응급환자가 있으니 다른 병원으로 가줬으면 좋겠다는 취지로 사실상...

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• #4살 남아 #양산부산대병원 #선고 #혐의 #당시 #응급실 #의사

한미약품 비만약 연내 허가신청…3상 톱라인 "체중 10% 빠져" 2025-10-27 15:30:53

4000여명 환자를 대상으로 진행된 대규모 글로벌 심혈관계 안정성 연구(CVOT)에서 주요 심혈관계 및 신장 질환 사건 발생 위험도를 획기적으로 개선시킨 바 있다. 박재현 한미약품 대표이사는 “내년에 출시될 에페글레나타이드는, 한미약품이 또 한번 비상하는 중요한 마일스톤이 될 것”이라며 “에페글레나타이드 출시...

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