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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2024-12-06 10:52:52
의약품 지정은 희소 질환 치료제의 개발을 장려하기 위한 제도로, 희귀의약품으로 지정되면 7년간의 시장 독점권 보호 등 혜택을 받을 수 있다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 레졸루트 관계자는 "이번 희귀의약품 지정은 종양 매개성 고인슐린증 환자에게 심각한 미충족 수요가 있다는...
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토포랩, 프리 A 투자 확정 2024-11-20 09:30:01
가장 많이 보유하고 있는 엑셀러레이터이다. 한편, 토포랩의 첫번째 희소 물질은 대마(Cannabis sativa L.)에 다량 함유되어 식품과 소아뇌전증 등 전문 의약품에 고부가 원료로 사용되는 칸나비디올(Cannabidiol, CBD)이다. 고양산업진흥원의 고양형 팁스 사업 유치를 통해 일본의 오사카 및 도쿄 현지의 판로 개척을 위...
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한독, 美 바이오텍과 '10조 항암제' 도전 2024-11-11 17:32:09
프랑스 사노피)와 합작 관계로 수입 의약품 판매 등에 집중해 왔는데 2006년부터 협력을 유지하며 독립경영 체제로 전환하면서다. 한독은 신약 개발 후발 주자로서 개발 속도를 높이기 위해 오픈이노베이션을 전면에 내세웠다. 유망한 기술력을 갖춘 제약·바이오 기업과 협력해 신약 개발 기간을 앞당기겠다는 것이다....
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약 배송 늘리는 美…한국은 여전히 '불허' 2024-10-28 17:23:51
등급자, 희소 질환 환자 등만 이용할 수 있다. 이동이 어려워 원격 진료를 택한 환자 중 상당수가 직접 약국을 방문해 약을 타야 한다는 얘기다. 한국 떠나는 헬스케어 스타트업약 배송 규제에 가장 격렬하게 반대하는 곳은 대한약사회다. 복약 지도 불가, 배달 과정에서 의약품 변질, 오배달 가능성, 마약류 오남용 유발...
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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
기록 중인 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희소 혈액질환 치료제 에피스클리 역시 매출 성장에 기여했다는 평가다. 누적 실적은 상반기 바이오시밀러 연구개발 성공으로 미국 제약사 바이오젠, 스위스 제약사 산도스 등으로부터 받은 2205억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 영향이 컸다. 삼성바이오에피스는 올 들어 세계...
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토포랩, 국내 세포농업 분자파밍 분야 기술혁신 주도 2024-10-23 09:00:05
원료 의약품 생산 방식에 혁신을 가져오고자 하는 노력을 포함한다. 토포랩(대표 김혁)은 고부가가치 희소 원료 물질을 국내에서 대량 생산하는 플랫폼을 개발 중이다. 업체는 “현재 일부 작물을 제외하고 전적으로 해외 원료에 의존하고 있다”며 세포 농업과 분자 파밍 기술을 활용해 이러한 문제를 해결하고자 한다고...
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아스토그 "제약 시장, 맞춤형 의약품으로 대전환"[ASK 2024] 2024-10-16 15:38:31
7000여개 희소 질환을 타깃으로 한 맞춤형 신약 개발로 의약품 시장이 변화하고 있다. 맞춤형 의학은 의료 산업을 근본적으로 변화시키고 있고, 이 변화가 투자자들에게 많은 기회를 제공하고 있다. 그는 “아스토그는 임상 데이터를 분석해 임상시험 기간을 줄이는 사이틀이라는 기업에 투자했다”며 “전체 임상시험...
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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
'솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을...
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한켐·인스피언 등 6개사 수요예측 2024-09-22 17:16:33
전문회사다. 유기발광다이오드(OLED)와 반도체, 의약품 등 다양한 산업 소재를 개발한다. 희망 공모가는 1만2500~1만4500원, 공모금액은 200억~232억원이다. 인스피언은 기업 애플리케이션 통합(EAI) 컨설팅 및 보안 솔루션 기업이다. EAI는 조직이 사용하는 여러 애플리케이션과 시스템을 통합해 업무의 효율성을 높이는...
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[IPO챗] '혼성신호 SoC' 아이언디바이스 내주 코스닥 입성 2024-09-21 09:00:03
합성 개발 및 제조 기업이다. 유기발광다이오드(OLED)와 반도체, 의약품 등 다양한 산업의 소재를 개발하고 제조하고 있다. 지난해 매출액은 269억원, 영업이익은 50억원으로 전년 대비 각각 25%, 37% 증가했다. 희망 공모가는 주당 1만2천500~1만4천500원이고, 상장 주관사는 신영증권이다. EAI 컨설팅 및 보안 설루션 개...
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