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인포피아, 암진단기 삼성의료원 임상논문 나와 2013-10-25 14:15:17
지난 6월 완료된 100여명의 피험자를 대상으로 6개월간 진행된 임상테스트를 바탕으로 했다. 제목은 '바이오 마커로 분석한 셀렉스온의 성과'다. 논문에 따르면 셀렉스온은 정밀도 직선성 등에서 중앙검사실 대형장비(지멘스 centaur) 대비 우수한 성능을 나타냈다. 심장 및 갑상선 질환, 암에 대한 선별 검사장비로...
크리스탈, 골관절염신약 임상3상 환자등록 완료 2013-10-24 11:22:57
350명의 피험자 등록을 모두 마감하고, 피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 종료되면 연말까지 결과를 수령하게 될 것이라고 설명했다. 크리스탈의 차세대 관절염 진통소염제는 기존 치료제와 달리 궤양이나 장 출혈 등 위장관계 및 혈압 상승과 같은 심장순환계 부작용이 없는 글로벌 혁신 신약후보다. 570여명을 대상으로...
교원, 프리미엄 화장품 `수피엘` 출시 2013-10-16 11:06:52
여성 22명을 대상으로 4주간 임상 실험한 결과 피험자의 91%가 눈가 주름이 개선됐고 100%가 피부 개선 효과에 만족을 느꼈다고 답했습니다. 또한 이 제품은 저자극성으로 트러블 걱정 없이 사용이 가능하며, 기초 마지막 단계에서 얼굴 전체와 특히 주름이 많은 눈가 주변 부위에 집중하여 1개월 이상 꾸준히 바르면 효...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
시작한다고 밝혔습니다. 셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배...
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
평균 150시간 이상)을 나타냈으며, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 GLP-1 계열 당뇨신약으로 개발될 가능성을 확인했습니다. ▲ 참고=LAPS-Exendin4는 혈당이 높아졌을 때 인슐린 분비를 촉진하는 GPL-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 제2형 당뇨병 치료제이다....
한미약품, 당뇨치료 바이오신약 글로벌 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 09:46:54
제2형 당뇨환자에서 경쟁약물 대비 가장 긴 약효시간을 나타냈고, 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(hba1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 glp-1 계열 당뇨신약으로 개발될 가능성을 확인했다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자...
인트론바이오 "신약 투여2단계에서도 안전성 확인" 2013-09-27 09:20:16
4일부터 개시된 2단계 용량 투약 대상 피험자들에서 약물 안전성 및 내약성이 확인됐고, 이에 따라 용량을 높인 3단계 시험을 진행하겠다는 안전성 평가보고서를 제출 받아10월 초에 3단계 투약을 실시한다고 회사측은 전했다.인트론바이오 관계자는 "2단계 임상시험 결과를 예상했던 시기보다 빨리 통보 받았다"며 "이런...
한미약품 당뇨신약(LAPS-Exendin4 ), 유럽당뇨학회에서 주목 2013-09-26 14:47:07
짧은 투약 기간에도 불구하고 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 혈당강하 효과를 확인했습니다. 이와 함께 혈당강하 뿐만 아니라 체중감소 효과까지 뚜렷이 확인돼 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만까지 조절할 수 있는 약물로 평가 받았습니다. EASD에 참석한 한미약품 손지웅...
한미약품, 당뇨신약 유럽학회서 주목 2013-09-26 09:18:02
검출되지 않았다. 또 8~9주의 짧은 투약 기간에도 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(hba1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 혈당강하 효과를 확인했다. 더불어 체중감소 효과까지 확인돼 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만까지 조절할 수 있는 약물로 평가받았다. 손지웅 r&d본부장 부사장은 "2상 결과를 바탕으로 이 약물...
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