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HLB, FDA 승인 내일 오전…17년 결실 볼까 [마켓딥다이브] 2025-03-20 14:30:21
병용한 것으로, 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 상태입니다.리보세라닙은 HLB가 글로벌 판권을 보유 중인 표적항암제인데요. 암 세포에 산소와 영양 공급을 차단해, 세포 성장을 막는 방식인데요. 만약 승인을 받게 되면 국산 항암제로는 유한양행 렉라자에 이은 두 번째 FDA 승인이 됩니다. 하지만 승인이 이번에도...
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HLB, 간암 치료제 FDA 승인 여부 임박...관전 포인트는? 2025-03-20 14:25:49
공매도 재개 역시 주가에 부담 요소로 작용함.● HLB, 간암 치료제 리보세라닙 FDA 승인 여부 발표 임박...관전 포인트는? HLB의 간암 치료제 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정을 앞두고 있다. 리보세라닙은 HLB와 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 병용한 것으로, FDA 승인 시 국산 항암제로는...
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공매도 재개, 외국인 수급 본격화..시장 신뢰성 모멘텀 부각 2025-03-20 13:42:49
대한 기대감도 높아지고 있다. 한편, HLB에 대해서는 간암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서 신약의 FDA 승인 후 실적을 내기까지 시간이 걸릴 것이라며 신규 매수 자제를 권고했다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 ...
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HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
“리보세라닙은 기존 간암 1차 치료제보다 환자의 전체 생존 기간을 연장해줄 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 겁니다.” 진양곤 HLB 회장은 16일 인터뷰에서 “HLB가 개발한 간암 신약 리보세라닙은 이미 중국에서 승인받아 매년 7400억원 이상의 매출을 올리고 있다”며 이같이 말했다. 그는 “미국 식품의약국(FDA)의...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
생존기간(mOS) 23.8개월 데이터도 추가했다. 경쟁약물인 간암 치료제 아바스틴과 티쎈트릭은 mOS 19.2개월이다. 지난 11일 유럽에서 간암 신약으로 허가받은 옵디보와 여보이는 mOS 23.7개월이다. FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙은 오는 20일(현지시간)까지, 옵디보와 여보이 병용요법은 다음달 승인 여부를 결정할 예정이...
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조회수 상위주 분석...와이씨켐·티로보틱스·HLB 주목 2025-03-11 11:00:41
22% 상승함. - HLB는 간암 신약 리보세라닙의 미국 FDA 승인을 앞두고 루머로 인해 주가가 21% 급락 후 6% 하락 마감함. - 이후 펩타이드 제조 GMP 인증 공장을 보유한 애니젠을 인수하였으며, GLP-1 비만 치료제 개발에 속도를 낼 예정임. 오는 20일 FDA 허가 여부 결정 시까지 변동성에 유의 필요. ● 조회수 상위주...
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파월 의장 발언에 미 증시 상승...코스피·코스닥도 오름세 2025-03-10 11:18:09
등이 상승세를 탔다. 다만 에이치엘비[028300]는 간암 치료제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 판매허가 신청 결과 발표를 앞두고 6.47% 급락했다. 업종별로는 조선기자재(5.14%), 통신서비스(3.64%), 건강관리기술(3.08%) 등의 강세가 두드러졌다. 서상영 키움증권 연구원은 “미중 무역분쟁 완화 기대로 위험자산...
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HLB 그룹주, 미 FDA 승인 앞두고 급락..."불확실성 우려" 2025-03-10 09:22:56
그룹의 가장 큰 이슈는 간암 1차 치료제로 허가를 기다리는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 미국 FDA 승인 여부이며, 기한은 2025년 3월 21일임. - 해당 이슈로 인해 시장의 변동성이 커지고 있으며, 투자자는 결과를 지켜볼 필요가 있음. - 만약 FDA 승인 시 큰 상승이 예상되나, 반대의 경우 큰 하락이 있을 것으로 전망됨. -...
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이성욱 알지노믹스 대표 "RNA 편집해 난치 암 극복" 2025-03-09 17:29:46
후보물질 ‘RZ001’은 미국과 한국에서 간암과 악성 뇌종양(교모세포종) 1/2a상 시험을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 허가 속도를 높일 수 있는 패스트트랙 의약품으로 지정했다. 동물실험 단계에선 면역항암제 병용 가능성을 확인했다. 스위스 로슈는 RZ001와의 병용 연구를 위해 간암 면역항암제 ‘티쎈트릭’을...
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지씨셀 '이뮨셀엘씨' 초기 간세포암 환자 재발위험 68% 낮춘다 2025-03-04 10:43:49
“기존 간세포암 치료제인 로슈의 티쎈트릭＋아바스틴 병용요법이 한계를 보이고 있다”며 “이뮨셀엘씨가 현재 초기 간암 치료 영역에서 사실상 유일한 면역세포 치료 옵션으로 자리 잡고 있어 향후 치료 가이드라인에도 영향을 미칠 가능성이 크다”고 덧붙였다. 이혜원 세브란스병원 소화기내과 교수는 “이번 연구는...
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