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일양약품 백혈병치료제 슈펙트, 1차 치료제 승인 2015-10-28 14:56:39
백혈병 치료제다. 슈펙트는 그동안 ‘글리벡’ 등의 기존 치료제가 효과가 없는 환자에 한해 사용할 수 있는 2차 치료제였으나 임상시험을 성공적으로 완료함에 따라 이번에 1차 치료제 허가를 획득했다.이에 따라 일양약품은 1000억원 규모인 만성골수성백혈병 시장에서 노바티스 등 다국적 제약사와 본격적인...
[메디컬 동정] 스프라이셀 (다사티닙)의 만성기 만성골수성백혈병 제품 라벨 업데이트 FDA 승인 2015-09-17 09:47:39
및 안전성 데이터, 그리고 글리벡®3 (이매티닙 메실레이트)을 포함한 선행 치료에서 저항성1 또는 불내성2을 보였던 필라델피아 염색체-양성 만성골수성백혈병 (CP Ph+ CML) 환자들의 7년간 데이터가 제시되어 있다. 샌프란시스코, 캘리포니아 대학 혈액/종양학 부교수인 닐 샤 박사 (Neil Shah MD, Ph)는 "현재, 미국의...
일양약품, '슈펙트' 콜롬비아 기업에 기술수출(상보) 2015-08-18 14:21:31
경우 글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방되고 있는 '2차 치료제' 때 보다 처방범위가 10배 이상 확대된다.일양약품은 이번 계약이행각서 체결로 슈펙트 완제품을 바이오파스에 공급하고 초기 기술수출료와 단계별 기술료(마일스톤) 2200만달러를 받는다. 바이오파스는 콜롬비아를 포함한 멕시코,...
일양약품, 백혈병약 '슈펙트' 1차 치료제 승인 신청 완료 2015-07-21 14:11:37
처방이 되는 '1차 치료제'가 되면, 글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방되고 있는 '2차 치료제' 때 보다 처방범위가 10배 이상 확대될 것으로 기대하고 있다.특히 가장 저렴한 경제적 약가로 백혈병 치료제 처방이 힘든 국내는 물론, 세계 시장 진입에도 큰 장점으로 부각되고 있다는...
"연매출 64조원 1위 제약사 비결? 무조건 R&D 올인" 2015-07-08 21:08:48
최초로 개발한 백혈병 치료제 ‘글리벡’을 대표적인 사례로 꼽았다. 그는 “백혈병은 환자 규모가 크지 않은 희귀성 질환이어서 시장성은 높지 않았지만 당시 마땅한 치료제가 없는 상황이었기 때문에 끝까지 개발에 매달렸다”고 설명했다.노바티스는 연구와 의약품 개발을 엄격히 분리하고 있다....
노바티스, 세계 1위 꿰찬 비결은 연 10조 R&D 2015-07-01 21:50:59
새 백혈병치료제 글리벡, 고혈압치료제 디오밴 등의 대형 의약품 특허만료에도 불구하고 이뤄낸 실적이라 더욱 눈길을 끈다.노바티스는 차기 신약 부재로 고민하는 경쟁업체들과 달리 차기 신약 파이프라인에서도 가장 높은 경쟁력을 갖고 있다. 현재 143개 프로젝트에서 500여개 신약후보 물질을 임상 중이다. 내년까지...
일양약품, '슈펙트' 1차 치료제 진입 임상3상 조기 완료 2015-02-23 14:46:01
초기 환자에도 처방되는 '1차 치료제'가 되면, 글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방되고 있는 '2차 치료제' 때보다 처방범위가 10배 이상 확대된다는 설명이다. 특히 1차 치료제 진입시, 가장 저렴한 경제적 약가가 세계 환자들에게 큰 장점으로 부각될 것으로 보고 있다.한경닷컴 한민수 ...
백혈병 연구 '가톨릭의대인 賞' 받은 김동욱 서울성모병원 교수 "표적항암제 반대했던 스승, 이제는 강력한 후원자" 2015-02-16 20:58:21
‘글리벡’이 듣지 않는 내성 환자를 대상으로 한 2차 치료제다. 현재 임상은 1차 치료 효과를 확인하는 단계다. 이 약은 효과 대비 저렴한 가격이 최대 장점이다. 값을 싸게 매기게 된 데는 김 교수의 역할이 결정적이었다.만성골수성백혈병은 ‘bcr-abl’이라는 비정상 단백질이 갑자기 생기면서...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다⑧] 일양약품, 2014년 영업익 100% 증가 기대 2014-03-17 08:29:10
글리벡' 내성 환자를 대상으로 처방되고 있는 2차 치료제. 만성기 만성골수성백혈병 초기 환자에도 처방이 가능한 1차 치료제로 적응증을 확대하기 위해 지난달 임상3상 환자등록을 완료했다. 슈펙트 역시 적응증 추가 후 매출 성장이 기대된다. 톰슨로이터는 허가받은 암 치료제 가운데 '가장 유망한 신약' 4개...
일양약품, 아시아 첫 백혈병 치료제 `슈펙트` 임상3상환자 등록 완료 2014-02-27 09:36:42
따라, 일양약품 `슈펙트`는 글리벡 내성 환자와 불내약성 환자를 대상으로 처방되고 있는 2차 치료제에서 만성기 만성골수성백혈병 초기환자도 처방이 되는 1차 치료제로 적응증 범위가 확대되어 매출성장은 물론 시장 점유율도 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다. `슈펙트` 임상3상 환자등록 완료의미는 유럽과 미국...
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