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넥스트앤바이오 "췌장암 항암제 감수성검사, 혁신의료기술 승인" 2023-07-31 11:52:14
혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 보건복지부가 지난 2019년 도입한 제도다. 넥스트앤바이오는 혁신의료기술 선정으로 췌장암 오가노이드 기반 항암제 감수성 평가 기술이 국내 의료현장에서 선별급여 또는 비급여로 사용 가능해졌고, 해당 기술의 평가 신청인으로서 실시기관을 등록할 수 있게 됐다고 전했다....
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김동민 제이엘케이 대표 "뇌졸중 진단 AI로 美진출 도전" 2023-07-25 18:05:12
혁신의료기기 1호로 선정되면서 비급여로 시장에 진출했다. 현재까지 JBS-01K를 보급한 종합병원은 전국 87곳이다. 올해 3월 본격적인 영업 활동에 나선 지 4개월 만에 거둔 성과다. 매출 역시 크게 증가했다. 올해 1분기 AI 의료기기 부문 매출은 8억9700만원이다. 지난해 이 부문 매출(21억3900만원)의 60%를 한 분기...
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식약처, 망막질환 진단보조 소프트웨어 혁신의료기기 지정 2023-07-24 13:54:35
비급여로 의료 현장에 바로 진입해 3~5년간 사용될 예정이다. 위스키는 부산대병원·부산대기술지주의 자회사인 에이아이인사이트가 개발한 제품으로, 인공지능(AI)이 환자의 안저 영상을 분석해 실명으로 이어질 수 있는 황반변성, 녹내장, 당뇨망막병증의 유무에 대한 정보를 의료진에게 제공한다. 식약처는 위스키가 3개...
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식약처, 인공 심장판막 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 2023-06-30 10:28:49
다음 달부터 공급을 신청할 수 있으며, 통관 상황에 따라 1개월 내외로 의료 현장에 공급된다. 식약처는 "이 제품을 통해 연간 약 30명의 심장 질환자가 치료 혜택을 받을 것으로 예상한다"면서 "올해 10월까지는 비급여로 제품을 사용할 수 있으며 이후에는 급여 등재 절차에 따라 진행된다"고 설명했다. hyun0@yna.co.kr...
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대법원 판결에 백내장 과잉진료 '뚝'…수술 90% 넘게 줄었다 2023-06-06 06:24:00
줄었다. 특히 고가렌즈를 사용한 수술이 급격히 줄어들었다. 비급여로 분류되는 다초점렌즈의 평균 가격은 이 기간 512만원에서 275만원으로 46% 급감했다. 작년 3월에는 100만원대 렌즈를 사용한 수술이 2%에 불과했던 반면 500만원대 이상 고가렌즈를 사용한 수술은 52%에 달했다. 그러나 9개월 뒤인 12월에는 100만...
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금감원 "신의료기술 보험금 지급 심사기준 정비…분쟁 방지" 2023-05-25 12:00:09
비급여 보험금을 지급받은 환자를 대상으로 소송을 남발할 것이라는 우려가 제기됐다. 현재 신의료기술 평가를 통해 안전·유효성이 입증되지 않은 의료기술은 건강보험법상 비급여에서 제외돼 원칙적으로 실손보험 보상 대상이 아니다. 다만 해당 의료기술이 기존기술과 본질적으로 유사·동일하다고 판단되는 경우 법정...
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해외 호평받는 韓 의료 AI, 국내선 푸대접 2023-05-09 17:50:30
건강보험심사평가원에서 선별급여 혹은 비급여 판정을 받지 못해 일선 병원에서 쓰이지 못하고 있다. 건강보험 시장 문턱에 막혀 국내 출시가 되지 않은 게 해외 진출에 걸림돌이 되기도 한다. 의료AI 업계 관계자는 “해외 시장에 진출할 때 기술력을 평가받는 지표 중 하나가 한국 시장에서의 성과”라며 “국내 시장...
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[취재수첩] 국산 디지털 치료기기, 환자에겐 '그림의 떡' 2023-04-24 18:06:30
5년간 비급여로 병원에서 처방할 수 있게 예외를 만들었다. 하지만 업체들은 불만이다. 보험 적용이 안되면 무용지물이라는 이유에서다. 환자 부담을 고려한 의사들이 비급여 제품을 외면하기 때문이다. 결과적으로 정부가 고속도로를 깔아준 게 아니라 비포장도로로 떠밀었다는 게 업계의 시각이다. 인공지능(AI) 기반...
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"K-바이오가 자동차라면 규제는 도로"…韓 도로상태는? [남정민의 붐바이오] 2023-04-22 07:18:01
그때 비급여 코드 등록작업이 진행됩니다. 근데 그 코드 등록이 1분기에 다 마무리돼버려 하반기에 허가를 받은 기업은 그 다음해까지 기다려야되는 경우도 있습니다. 예를들어 2023년 6월에 식약처 허가를 받으면 원래는 8~9월쯤 비급여로 병원에 공급돼야 하는데 비급여 코드 등록작업이 이미 2023년 1분기에 끝났으니...
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癌 조기진단 키트, 병원으로 '영토 확장' 2023-04-18 17:44:00
신의료기술평가를 받지 않고도 우선 2년간 비급여로 대학병원 등에서 사용할 수 있다는 뜻이다. 주로 안전성에 우려가 없다고 판단되는 기술에 한해 신의료기술평가를 유예해주는데, 진단용 의료기기의 빠른 시장 진입을 위해 그 대상을 넓혔다. 평가유예 대상으로 선정된 후 비급여 코드를 받고, 통상 2~3개월 뒤 정부고...
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