삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 착수 2019-08-19 16:01:18

솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(pnh)’ 치료제다.삼성바이오에피스는 sb12의 임상 3상시험 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 사이트를 통해 공개했다. 삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 sb12의 임상 1상을 올해 초 완료했다....

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이수앱지스, 희귀질환치료제 복제약 해외 임상 돌입 2019-03-04 11:19:38

솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문제약사 알렉시온 파마슈티컬스가 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 주성분은 에쿨리주맙이다. 2017년 기준 전 세계 매출은 31억4천400만달러(약 3조6천억원)다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내...

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이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 'ISU305' 해외 임상 1상 돌입 2019-03-04 10:38:30

4일 공시했다. isu305는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(alexion pharmaceuticals)가 개발한 솔리리스의 바이오시밀러다.이수앱지스는 향후 임상시험 계획에 따라 뉴질랜드 등 현지 병원에서 isu305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가한다.148명의 건강한 성인 남성을 대상으로...

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바이오젠, 한국 진출 공식화…황세은 대표 선임 2017-11-27 10:34:25

한독약품에서 희귀의약품 전문제약사인 알렉시온의 마케팅을 총괄하면서 국내 희귀의약품 시장에서의 성공적인 비즈니스 전략을 수립하고 실행했다는 점을 높이 평가받은 것으로 전해졌다. 황 대표는 "바이오젠 코리아가 국내에 안정적으로 정착해 괄목할 만한 성장을 이룰 수 있도록 노력하겠다"며 "바이오젠 코리아가 신...

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한독, 미국 알렉시온과 희귀질환 치료제 3종 판매 계약 2016-11-18 11:17:19

한독(회장 김영진)은 미국 알렉시온과 발작성 야간 혈색소요증 치료제인 ‘솔리리스’의 계약을 연장하고, 희귀질환 치료제 ‘스트렌식(성분명 아스포타제알파)’과 ‘카누마(성분명 세벨리파제알파)’의 국내 판매 계약을 체결했다고 18일 발표했다.한독은 2009년 알렉시온과 첫 협력을...

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