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코오롱티슈진, 인보사 효과로 52주 최고가 2025-03-13 09:28:49
대표 제품인 인보사는 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제로, 2017년 국내에서 시판 허가를 받았다. 그러나 2019년, 당초 임상시험 계획서상에 제출되었던 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포가 포함되었다는 사실이 밝혀지며 허가가 취소되었고, 3년 이상 거래가 정지되는 등 큰 논란이 있었다. 이후...
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코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
골관절염 유전자 치료제다. 이 제품은 사람의 연골세포로 구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. 이 두 액을 혼합해 무릎에 한 번 주사하면 약 2년간 효과가 지속된다고 회사 측은 설명했다. 임상 2상에서는 경쟁...
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한화엔진, 2,160억 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 2025-03-06 07:35:03
무릎연골세포치료제 카티라이프 한국 임상 3상 결과보고서 수령...유효성 통계적 입증, 내달 세계 골관절염 학회서 상세 결과 발표 예정● 한화엔진, 대형 선박용 엔진 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 한화엔진이 아시아 지역에서 2160억 원 규모의 선박용 엔진을 공급한다. 이는 최근 매출 대비 25.3%에...
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바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45
및 퇴행성관절염으로 연골결손이 발생한 곳에 투약하는 자가세포치료제다. 이번 임상시험은 전국 19개 기관에서 104명의 대상자를 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 이 관계자는 “주평가지표인 MOCART 점수(연골재생정도)에 이어 KOOS 전체 점수, 연골 결손 부위의 복구 정도, 재생 연골과 주변 조직의 연결성 등 보조...
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바이오솔루션, 글로벌 학회서 카티라이프 국내 3상·미국 2상 발표 2025-02-28 14:17:41
연골재생 세포치료제인 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 결과 및 미국 임상 2상 결과를 발표한다. 미국 정형외과 학회에서는 국내 임상 3상 48주, 96주 결과와 미국 2상 중간 데이터, 세계 골관절염 학회에서 한국 3상, 미국 임상 2상의 주요 결과를 발표할 예정이다. 현재 한국 3상의 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한...
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[바이오포럼]오가노이드 재생치료제 기업 셀인셀즈 "1분기 내 기술성평가 진행" 2025-02-21 15:15:05
한 연골 재생치료제와 인공장기 시장까지 진출할 것"이라며 이같이 말했다 , 셀인셀즈는 오가노이드 기반의 재생의학치료제 개발 기업이다. 줄기세포를 추출해 오가노이드 조직 모듈을 만드는 등의 기술 특허를 지니고 있다. 대표적인 후보물질은 위축성 흉터 치료에 사용하는 TRTP-101이다. 흉터 부위에 해당 약물을...
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코오롱티슈진 500억규모 전환사채 발행 앞두고 주가 고공행진 2025-02-19 14:29:59
투자에 참여할 예정이다. 코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C(옛 인보사·Invossa)의 미국 임상 3상 시험을 하고 있다. 이번 전환사채 발행을 통해 조달한 자금은 임상시험 및 FDA 품목허가를 위한 준비 자금으로 사용된다. 코오롱티슈진은 과거 인보사 관련 논란으로 상장 폐지 위기를 겪었다. 지난 2019년...
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바이오솔루션, 동종 연골세포치료제 임상 신청 2025-02-19 08:30:01
세포치료제를 시장에 공급해온 바이오솔루션이 동종 연골세포치료제 임상에 나선다. 동종 세포치료제는 환자의 부담을 줄이면서도 가격 경쟁력을 확보할 수 있다는 평가가 나온다. 바이오솔루션은 펠렛형 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 한국 1/2상 임상시험계획 승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고...
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이정선 대표 "무릎연골결손 신약 美 임상…퇴행성 관절염 치료효과도 확인" 2025-01-22 17:23:54
갈비뼈에 있는 늑연골에서 채취한 연골세포를 배양해 연골조직 형태로 만들어 도포하는 세포 치료제다. 주로 관절경으로 처치하나 관절경만으로 처치가 어려울 땐 관절을 절개한 뒤 연골 결손 부위에 카티라이프를 생체 접착제(fibrin glue)와 함께 도포한다. 이 대표는 “베리셀의 세포 치료제 ‘마시(MACI)’와 비교했을...
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강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54
고용량군 대상자 대부분에서 연골을 재생하고 연골하골 구조를 개선했다고 회사 측은 설명했다. 수술 없이 주사제로만 관절염을 치료할 가능성이 열린 셈이다. 강 회장은 "연골뿐 아니라 뼈가 재생되는 것을 보고 치료제의 효능에 확신을 갖게 됐다"며 "근본적인 치료가 어려웠던 골관절염의 혁신 신약(first in class)이...
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