메디팜, '듀얼 프리미엄 초임계 rTG 오메가3' 출시 2025-08-22 09:21:19

식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받았다. 오메가3 원료와 완제품 모두 국제 어유 품질 인증기관(IFOS)으로부터 순도와 안전성(중금속·유독 환경 오염물질 등), 안정성(산가·과산화물가 등)에 대해 이중검증을 받았다. 1캡슐당 오메가3 950㎎을 함유해 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·눈 건조감 완화...

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• #메디팜 듀얼 #오메가3 #프리미엄 #초임

'1군 발암물질' 초과 검출 맛기름…"확인하세요" 2025-08-19 20:04:40

식품의약품안전처는 식품제조·가공업체 '주식회사트루팜'이 제조·판매한 '트루팜맛기름'에서 벤조피렌이 기준치보다 초과 검출돼 판매 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다. 벤조피렌은 국제암연구소(IARC)가 1군 발암물질로 분류한 물질이다. 식약처에 따르면 벤조피렌 검출 기준은 2.0㎍/㎏...

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• #391군 발암물질39 #제품

발암물질 '벤조피렌 초과 검출' 맛기름 판매 중단·회수 2025-08-19 19:45:18

발암물질 '벤조피렌 초과 검출' 맛기름 판매 중단·회수 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 경기 화성 식품제조·가공업체 '주식회사트루팜'이 제조·판매한 '트루팜맛기름'에서 벤조피렌이 기준치보다 초과 검출돼 판매 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다. 회수 대상은...

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• #발암물질 벤조피렌 #회수 #제품

온코닉테라퓨틱스 항암신약 후보물질, 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:53:48

후보물질이 임상 2상에 진입했다. 이번 임상을 계기로 글로벌 시장을 타깃으로 한 췌장암 신약 개발에 본격 나선다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스는 18일 식품의약품안전처에 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다고 발표했다....

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• #온코닉테라퓨틱스 항암신약 #췌장암 #글로벌 #임상 #개발 #신약

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:44:14

이중표적 항암신약 후보물질이다. 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암에 대한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은 치료 옵션이 제한된 난치성 희귀질환 환자를 위한 신약 개발을 촉진하는 제도다. 특히 FDA의 ODD 신청 대비 누적승인율이 약 17.6%에 불과한 가운데, 2022년 승인된 신약 중 약...

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• #온코닉테라퓨틱스 39네수파립39 #췌장암 #희귀의약품 #파립

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 치료제 '네수파립' 임상 2상 신청 2025-08-18 15:32:16

대상으로 개발 중인 이중표적 저해 항암신약후보 물질 네수파립의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. 온코닉테라퓨틱스는 진행성/전이성 췌장암 1차...

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• #온코닉테라퓨틱스 췌장암 #췌장암 #개발

이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33

세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난 2월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도 했다. 특히, CMT는 희귀질환으로 분류되어 임상...

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• #이엔셀 EN001 #임상 #환자 #투여 #통합

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51

식품의약품안전처에 신약 파이프라인 'EN001'의 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자 대상 임상 1b/2a상 변경 신청을 했다고 18일 밝혔다. EN001은 중간엽 줄기세포치료제로 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지녔다. 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #임상 #환자 #2a