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옵티팜 "돼지 신장 이식 원숭이 117일째 생존…국내 최장 기록" 2023-03-27 14:42:50
고형 장기의 이종 이식 임상 가이드라인이 명확히 정해지지 않아 각막과 췌도의 임상 기준점인 180일을 1차 목표로 삼고 있다는 게 회사측의 설명이다. 생존 일수가 이전보다 현격히 늘어난 데는 형질전환돼지 제작 기술의 고도화가 주 원인으로 분석된다. 지난 2019년 진행한 동일한 실험에서는 초급성 면역 거부반응을...
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옵티팜, 돼지신장 이식 원숭이 117일 생존…국내 기록 경신 2023-03-27 09:48:12
장기 이식은 아직 명확한 지침(가이드라인)이 없는 상태다. 업체 측은 형질전환돼지 제작 기술이 발전하면서 생존 기간이 크게 늘었다고 했다. 2019년 진행된 연구에선 면역거부 반응을 일으키는 '알파갈' 유전자 1개를 제거하고, 사람 유전자 1개를 삽입한 형질전환돼지가 활용됐다. 이번에는 돼지 유전자 3개를...
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위기의 K바이오…자금난에 잇단 상폐 기로 2023-03-24 18:07:30
제출하지 못하는 바이오벤처도 잇따르고 있다. 이종 장기를 연구하는 제넨바이오는 지난해 감사보고서를 기한 내 제출하지 못했다. 제넨바이오는 작년 9월 말 기준으로 1년 안에 만기 도래하는 전환사채가 174억원인데 보유 현금은 54억원에 불과하다. 회사는 계열사를 매각하고 유상증자와 전환사채(CB) 발행을 추진하는 ...
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美 기록 넘었다…제넨바이오 "돼지간 이식 영장류 35일 생존" 2023-03-22 10:21:49
원숭이가 35일 생존 기록을 세웠다. 미국의 이종 간 이식 최장 생존 기록인 29일을 넘어섰다. 간부전 말기 환자는 간 이식을 받아야 하지만 뇌사자에게 이식 가능한 장기를 얻기 위해선 오랜 시간 대기해야 한다. 2021년 기준 간이식 대기자는 6388명으로 전년 대비 5.1% 증가했다. 이들의 평균 이식 대기시간은 2372일(약...
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日의 수출 통제, 4년 만에 풀린다 힘 받는 '외국인 주도 반도체 반등론'…엔 투자는? [한상춘의 지금 세계는] 2023-03-07 08:06:57
- 아베, 장기 집권화와 헌법개정 군사대국 모색 - 아베 군사대국화 움직임, 日 국민 반대 확산 - 지소미아 종료 이후 겨냥해 韓 정부에 압력 - 3차 보복 우려→한일 관계모색 공동발전 고개 Q. 지난 4년 가깝게 끌어왔던 일본의 수출 통제가 풀릴 경우 재고가 쌓인 우리 반도체 산업에 호재가 될 것으로 기대하고 있죠? -...
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제넨바이오 "상반기 중 이종 췌도이식 임상시험 착수" 2023-02-08 18:48:41
이종 이식 제제에 대한 검사 체계, 안전성 검증 프로토콜을 확인할 수 있었다"며 "핵심 연구 역량을 십분 활용해 임상을 성공적으로 이끌겠다"고 밝혔다. 임상을 위해 제넨바이오는 가천대 길병원, 서울대 장기이식연구소와 협력한다. 서울대 장기이식연구소가 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출하면,...
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돼지 췌도 이식해 당뇨 고친다…제넨바이오, 연내 첫 임상 돌입 2023-02-08 17:41:21
중국은 영장류 실험을 거치지 않았고 나머지는 췌도 세포를 캡슐로 감싸 복강에 넣는 방식이었다. 제넨바이오는 췌도 이식 주체인 무균 돼지에 감염 가능성이 있는 세균 146종이 없다는 점을 입증했다. 이종장기 이식 국내 최고 권위자인 박정규 서울대 장기이식연구소장은 “이번 임상이 국내는 물론 세계적으로도...
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"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40
인슐린을 분비하게 된다. 그런데 이종췌도이식은 사람이 아닌 다른 종(種)의 췌도를 이용한다. 제넨바이오의 경우, 먼저 서울대 장기이식연구소에서 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출한다. 이후 가천대 길병원에 이종이식제품 제조소 시설에서 췌도를 분리·정제해 세포치료제로 제품화한다. 가천대...
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제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13
이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 이종 이식은 인간 조직과 장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직이나 장기를 인간에 이식하는 것을 말한다. 제넨바이오는 돼지 췌도 이식이 치료 대안이 없는 환자에 선택지를 제공할 것이라며 가천대학교 길병원에서 임상을 진행한다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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식약처, 이종이식제제 개발 지원 가이드라인 배포 2022-10-31 10:38:39
31일 밝혔다. 이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적·생물학적 방법으로 제조한 의약품을 말한다. 식약처는 이종이식제제 개발 사례가 증가하면서 최신 해외 규제 현황과 조화된 가이드라인을 마련하기 위해 지난해 7월부터 올해 5월까지 연구를 진행했다. 가이드라인에는 이종이식제제 품질 관리,...
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