셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시 2024-11-04 10:36:07

제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온이 개발한 스테키마는 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총...

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[게시판] 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 독일 출시" 2024-11-04 09:17:47

유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마쳤다고 회사는 전했다. 스테키마는 이달 중순 핀란드에서도 출시될 예정이다. (서울=연합뉴스)...

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• #게시판 셀트리온 #출시 #셀트리온 #독일

서정진 셀트리온 회장, 美 소화기학회서 짐펜트라 세일즈 2024-10-24 15:47:44

억제제를 상업화해 공급 중이다. 그밖에 인터루킨(IL) 단백질을 억제하는 기전으로도 영역을 확대해 스테키마(CT-P43)의 국내외 허가를 획득했으며, 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 글로벌 시장 내 최대 수준의 자가면역질환 항체 치료제 라인업을...

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마티카 바이오, 美 칼리비르와 CDMO 계약의향서 체결 2024-10-24 14:05:56

있다. 칼리비르의 선두 임상 후보물질인 'VET3-TGI'은 인터루킨(IL)-12와 형질전환성장인자-베타(TGF-β) 억제제를 발현시킨다. 이번 의향서 체결로 마티카 바이오는 자체 개발한 세포주 '마티맥스'(MatiMax)를 활용해 칼리비르의 새로운 백시니아 바이러스 생산공정을 개발한다. 헬레나 최 칼리비르 대...

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• #마티카 바이오 #개발 #바이오 #칼리비르

차바이오텍 CDMO자회사, 美항암바이러스업체 CDMO 계약 2024-10-24 10:51:09

칼리비르의 선두 임상 후보물질인 ‘VET3-TGI’은 인터루킨(IL)-12와 형질전환성장인자-베타(TGF-β) 억제제를 발현한다. 이번 의향서 체결로 마티카 바이오는 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스’(MatiMax)를 활용해 칼리비르의 새로운 백시니아 바이러스 생산공정을 개발한다. 헬레나 최 칼리비르 대표는 “마티카 바이오와...

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셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14

단백질인 인터류킨(IL)-6을 억제해 염증을 줄이는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억3,000만 프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올초 국내를 비롯해 미국과 유럽 등 주요국 규제기관에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온...

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• #셀트리온 국제 #오리지널 #의약품 #결과 #임상 #셀트리온

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 결과 英 학술지 발표 2024-10-21 10:21:33

밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 앞서 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 32주까지의 결과에서 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사...

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동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22

유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 앞서 이달...

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #대한 #스텔라라

셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32

약인 코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 앞서 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교...

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