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파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 차세대 치료제 개발 나섰다 2025-09-22 10:17:29
파이프라인인 ‘PHI-101’, ‘PHI-501’의 우수한 연구개발 성과를 중심으로 글로벌 기술이전 및 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 Best-in-Class ‘PHI-101’은 최근 임상 1상을 성공적으로 종료하였으며, 난치성 고형암 치료제 First-in-Class ‘PHI-501’은 지난 6월 임상 1상...
"유한양행, 렉라자 병용 리브리반트 SC 연내 FDA 승인 전망"-키움 2025-09-22 08:42:04
대비 12개월 이상의 생존기간 개선과 타그리소와 화학요법 병용 대비 최소 2개월 이상의 경쟁력을 확보했다”고 설명했다. 이어 “리브리반트·렉라자 병용요법에 대한 임상 3상(MARIPOSA) 연구 결과를 담은 논문이 NEJM에 게재되면서 NCCN 선호의약품 등재 가능성도 높아졌다”고 덧붙였다. 실적에 대한 기대도 크다....
[바이오스냅] 딥노이드, 'KCR 2025'서 초록 6편 채택 2025-09-18 15:38:10
임상 데이터를 활용해 M4CXR이 생성한 판독소견서 초안의 정량적 및 정성적 평가 등이다. 흉부 X-ray AI 진단 관련 연구 4편은 학회 기간 중 포스터 발표를 통해 공개된다. ▲ 동국제약[086450]은 민족 최대 명절 추석을 맞아 프리미엄 잇몸건강치약 '윈플렉스 선물세트' 프로모션을 카카오쇼핑 '톡딜'을...
박셀바이오 반려견 면역항암제, 림프종으로 적응증 확대 2025-09-17 14:51:20
암으로 고통받고 있지만, 실제 임상 현장에서는 인체용 항암제를 전용해 사용하는 경우가 많아 낮은 효과와 부작용 우려가 상존한다”며 “박스루킨-15는 NK(자연살해) 세포 등 자가면역을 활성화하는 사이토카인 기반 면역보조치료제로, 기존 화학치료제와 차별화된 기전을 가진다. 유선종양과 림프종 반려견들의 삶의 질...
“FDA 승인실패 74%는 CMC이슈…CMC·GMP 다 갖춘 에스티팜”[KIW2025] 2025-09-16 16:20:02
최근 공개한 승인 실패 원인의 74%가 화학·제조·품질(CMC) 이슈에 기인한다”며 “에스티팜은 올리고뉴클레오타이드와 저분자화합물 등 CDMO 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너”라고 말했다. 에스티팜은 국내 대표 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 전문 CDMO다. 합성 원료부터 임상·상업 생산까지 통합 서비스를...
코오롱, 항공·방산·미래 모빌리티 신소재 사업 확대 2025-09-15 15:48:04
임상 3상 투약을 마무리했다. 2006년 임상 1상에 착수한 뒤 18년 만이다. 임상 3상은 신약 개발의 마지막 단계로, 약물의 안전성과 유효성을 최종적으로 검증하는 시험이다. FDA는 향후 2년간 TG-C를 투약한 환자를 대상으로 추적관찰을 진행한 뒤 상용화 여부를 결정한다. 안시욱 기자 siook95@hankyung.com
한국화학연구원, 창립 제49주년 기념 행사 개최 2025-09-15 14:39:50
올해 5월 선정되어, 무탄소 에너지를 활용한 전기화학 기반의 e-CCU 기술을 활용해 2035년까지 연간 120만 톤 이상의 온실가스 저감을 목표로 하고 있다. 이 연구단 역시 산업계 경험이 풍부한 최선 단장을 책임자로 임명했다. 최선 단장은 원천기술 개발부터 연산 20만톤 이상 규모의 상용화 성공 경험을 보유했으며,...
위트젠, 중기부 '팁스 글로벌트랙' 1호 기업 선정 2025-09-15 13:06:54
단일세포 변환, 면역조직 화학 기술, 공간 전사체 재구성 등을 구현하며 맞춤형 신약개발의 가능성을 열고 있다. 회사는 이번 과제를 통해 가상 장기 및 환자 프로파일링 알고리즘을 정교화해 ‘환자 중심형 신약개발’ 실현을 추진할 계획이다. 이상윤 위트젠 대표는 “팁스 글로벌트랙 과제를 통해 임상 성공률을 높일 수...
[취재수첩] 암환자에 다양한 치료 기회 주는 일본 2025-09-11 17:25:16
최신 임상 결과에 대해 이같이 말했다. 논란의 골자는 이랬다. 비소세포폐암 치료에 사용되는 표적항암제 ‘타그리소’를 단독으로 썼을 때와 화학항암제를 병용했을 때 환자 생존 기간을 비교한 결과 아시아 그룹에서 중국 환자를 제외하면 두 실험군 간 차이가 없었다. 중국인이 아니면 항암제를 섞어 쓰는 병용치료법이...
[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47
조만간 열릴 것"이라며 "차별화된 기술력과 임상 결과를 토대로 글로벌 시장에서 승부를 내겠다"고 했다. 외과 의사의 신약 도전정 대표는 외과 전문의다. 조선대 의대를 나온 그는 서울성모병원에서 인턴과 레지던트 과정을 거쳤다. 그리고는 삼성서울병원에서 1년, 서울성모병원에서 3년을 외과 의사로 일했다. 상부위...