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셀트리온 옴리클로, 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 2025-03-31 09:15:58
사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대 및 치료 편의성 강화를 위한 목적이라고 회사가 전했다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는...
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서진석 셀트리온 대표 "미국 짐펜트라 매출 7천억원 달성할 것" 2025-03-25 17:16:43
달성하겠다"고 밝혔다. 짐펜트라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형이며, 지난해 3월 미국에 출시한 바 있다. 주주들이 짐펜트라 매출액이 지난해 목표로 했던 6,500억이 아닌 360억원 수준임을 항의하자 서진석 대표는 "미국 진출...
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수술하던 대동맥판막협착증, 약물치료 가능성 열린다 2025-03-20 09:52:45
환자의 판막 세포에 스퍼미딘을 투여한 결과, 석회화 관련 유전자 발현이 절반 가까이 감소했으며 미토콘드리아 기능과 관련된 지표들이 3배 이상 증가하는 것을 확인했다. 노화 마우스 동물 모델을 대상으로 스퍼미딘이 포함된 물을 섭취하게 한 결과, 심장 판막 조직의 미토콘드리아 기능이 호전되었으며 자가포식 관련...
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에이프릴바이오, APB-R3 효능 입증 돌입…2상 환자 투여 개시 2025-03-18 11:48:57
“EVO301의 임상개시는 자가염증이나 자가면역질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신 혁신 치료제를 개발하고 있는 당사에 매우 중요한 이정표”라고 말했다. 에이프릴바이오 관계자는 “그동안 안전성과 반감기 등을 충분히 입증한 SAFA 플랫폼이 올해부터는 효능을 검증하는 단계에 진입한다”면서 “지난해 갑상선안병증...
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강스템바이오텍, CMO 위탁사 임상 2상 환자투약 개시 2025-03-10 13:54:18
“CDMO 프로젝트 중 임상시험 및 환자투여가 돌입된 첫 사례”라며 “GMP센터에서 해당 임상시험용의약품(IP)의 배양 공정 및 품질시험을 진행하고 약물을 공급 중”이라고 설명했다. 위탁사인 클립스비엔씨는 윤부줄기세포 결핍증 치료를 목적으로 국내 임상 2상을 진행하고 있다. 윤부줄기세포 결핍증이란 유전적 또는...
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"자다가 심정지 위기…저처럼 되지 마세요" 윤현숙의 경고 [건강!톡] 2025-03-07 08:35:58
당뇨병의 치료에는 인슐린 투여가 반드시 필요하다. 인슐린 용량 조절, 올바른 투여법 등 실제 환자가 익혀야 할 것이 매우 많다. 운동, 식습관과 생활습관의 교정도 혈당 관리에 도움이 되지만, 가장 중요한 것은 인슐린을 반드시 맞아야 한다는 점이다. 인슐린을 맞지 않고 치료가 가능하다고 하는 주장하는 민간요법들은...
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[더 라이프이스트-구건서의 은퇴사용설명서] 존엄하게 죽고 싶은 욕심 2025-03-05 17:49:40
환자가 건강한 정신을 잃지 않은 상태에서 안락사에 동의하며, ③ 환자의 고통이 견딜 수 없을 정도로 클 경우 등 3가지에 부합될 경우 안락사를 허용하고 있다. 2024년 11월, 영국에서도 안락사 관련 법률이 의회를 통과했다. 주요한 내용은 신청자가 18세 이상이어야 하며 말기 질환 진단을 받았고 6개월 이내에 사망해야...
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바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45
및 퇴행성관절염으로 연골결손이 발생한 곳에 투약하는 자가세포치료제다. 이번 임상시험은 전국 19개 기관에서 104명의 대상자를 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 이 관계자는 “주평가지표인 MOCART 점수(연골재생정도)에 이어 KOOS 전체 점수, 연골 결손 부위의 복구 정도, 재생 연골과 주변 조직의 연결성 등 보조...
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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정 2025-03-04 10:20:45
있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를 제거하는 기전을 지닌 항체신약으로, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 한올바이오파마 정승원 대표는 "바토클리맙은 임상 단계부터 환자들이 집에서 직접 투약하고 있어 의료인의 모니터링 없이 자가투여 가능한 치료제로 허가를 받을 수 있을...
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"'램시마SC 투여' 염증성 장질환 환자 80%이상 투약 6개월 유지" 2025-02-24 06:00:05
"'램시마SC 투여' 염증성 장질환 환자 80%이상 투약 6개월 유지" 프랑스 생앙투안병원 교수, 환자 1만2천명 연구 결과 ECCO서 공개 셀트리온 관련 연구 데이터 8건 발표…램시마SC 증량 투여시 반응소실 환자 회복도 확인 (베를린=연합뉴스) 최현석 기자 = 프랑스에서 셀트리온[068270]의 자가면역질환 치료제...
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