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절반은 원인 모르는 난임…정말 아내 탓일까 2021-02-05 17:13:50
평가 보고서에 따르면 체외시술을 시도한 부부 가운데 남성에 의한 난임은 10%대였다. 주목해야 할 것은 ‘원인불명’이 51%에 달했다는 점이다. 남성 탓인지, 여성 탓인지, 제3의 원인인지 알 수 없는 사례가 절반이 넘는다는 얘기다. 게다가 여성에 의한 난임은 난소기능 저하, 배란 문제, 자궁내막증, 여성 건강 이상 등...
제노헬릭스, 정확한 체외진단 기술로 난치성 질환 조기 발견 2021-01-19 15:25:14
혈액 스크리닝, 동식물 바이러스 진단 제품 등을 개발해 상용화하고 있다. 제노헬릭스의 핵심 역량으로 꼽히는 체외분자진단 기술은 전 세계적으로 수요가 증가하는 추세다. 특히 코로나19 사태가 신속한 분자진단을 통한 선별 치료의 중요성에 불을 붙였다. 고령화와 만성질환자 증가에 따라 의료비가 급증한 데다, 의료...
㈜큐브바이오 세계 최대 전자제품박람회 CES 2021 참가 2021-01-04 09:00:03
체외진단 전문 기업 ㈜큐브바이오가 1월에 열리는 세계 최대 전자제품박람회 ‘CES 2021’에서 CMDD 시리즈 및 자가진단기 CSDD를 선보인다고 밝혔다. 1967년 미국에서 시작된 국제전자제품박람회 CES는 매년 삼성, 애플, LG 등 세계적인 기업들이 새로운 제품과 기술을 선보이고 유수 기업의 CEO들이 미래 기술과 혁신에...
[유망기업] 아시아 최초 유방암 예후 진단검사 승인받은 젠큐릭스 2020-12-21 08:58:01
막기 위한 항암제 사용 여부를 결정하는 것이다. 대부분 의사들의 경험과 판단 아래 항암 치료를 할 것인지 결정한다. 이제는 객관적으로 판단할 수 있는 근거가 하나 더 생겼다. 분자진단 기술이 발달하면서 암 조직의 체외진단을 통해 재발 및 전이 가능성을 예측하는 것이다. 서울대에서 분자생물학 석사학위를 받은...
[경제뷰포인트] 부동산 혼란 잠재울까..주목받는 변창흠 청문회 2020-12-18 17:31:56
일정 전해주신다고요? <기자> 네 다음주에도 기업 세곳이 코스닥 시장에 상장합니다. 21일에는 인공지능 영상인식 기업 알체라가 22일에는 체외진단 플랫폼 프리시젼바이오가, 23일에는 나노소재기술기업 석경에이티가 상장합니다. 알체라의 기술력은 네이버 앱 `스노우`의 얼굴인식 기능으로 잘 알려져 있는데요. 사람...
식약처 내년 예산 6천110억원…코로나19 대응 사업비 265억원 2020-12-02 22:23:05
'백신안전기술지원센터' 운영을 위한 기존 예산 20억원은 66억원으로 늘어났고, 체외진단의료기기 전용 특수실험실 신축을 위해 신규 예산 10억원이 투입된다. 체외진단의료기기 제품화와 기술 지원에는 9억원이 배정됐다. 코로나19 치료제·백신·마스크 등 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구(R&D) 확대를 ...
식약처, 국내 디지털 기반 의료기기 규정 영문본 발간 2020-11-04 09:00:01
인공지능 의료기기 실무그룹의 초대 의장국으로 선정되기도 했다. 아울러 코로나19 체외진단제품 정식 허가에 필요한 성능 기준, 기술 문서작성 방법 가이드라인을 올해 4월 세계 최초로 마련해 현재까지 국내 제조 5개 제품이 정식허가를 받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 2020-09-29 11:34:56
넥스트BT의 100% 자회사인 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트인 `TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit`에 대해 유럽 체외진단용의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 인증 받은 진단키트는 지난 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서...
[PRNewswire] 자이모 리서치 검체 채취기 CE IVD 인증 획득 2020-09-28 21:13:22
] 등 3개 제품이 체외진단(IVD) 적용성으로 마침내 유럽 CE IVD 인증을 획득했다고 발표했다. DNA/RNA Shield™ 제품군은 연구에 사용되는 의료 검사물 용도의 검체 채취, 보관 및 운송 기구를 포함하며 현재는 체외 진단(예 : COVID-19 검사)에 사용될 수 있다. 유럽 CE IVD 인증을 받고자 자이모 리서치(Zymo Research)...
[마켓인사이트]체외진단기 업체 랩지노믹스, 연구개발 공간 확보 위해 건물 사들여 2020-08-31 10:24:17
총 59억원이다. 랩지노믹스 관계자는 "분산된 기존 사무와 연구개발 공간을 집중할 계획"이라며 "이를 통해 업무 효율성을 높이고 그간 지적돼 온 공간 부족 문제까지 해결할 방침"이라고 말했다. 랩지노믹스는 체외진단 서비스와 체외진단 제품 개발·공급을 위해 2002년 설립됐다. 전 세계적으로 진단 의학에 대한 수요가...