'삼성 위기' 속 故이건희 4주기 추모행사…"예년보다 차분히" 2024-10-21 06:00:06

소아암 환자 지원에, 600억원을 크론병 등 희귀질환 환아들을 위해 사용하고, 국내 소아암·소아 희귀질환 극복을 위한 연구에도 900억원을 투입한다. 오는 24일 오후에는 경기 용인 삼성전자 인재개발원에서 4주기 추모음악회가 열릴 것으로 알려졌다. 지난해 3주기 추모음악회에는 작년 삼성호암상 예술상을 받은...

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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40

UEGW에서 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라의 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적연구 결과를 공개했다. 지난해 10월 같은 학회에서 1년(54주) 시점의 사후분석 결과를 발표한 데 이어 올해는 2년간의 장기 유효성, 안전성·면역원성에 대한 임상적 데이터를 추가로...

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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

있는 의약품이다. 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서 장기 유효성, 안전성 및 면역원성에 대한 데이터를 추가 확보했다고 설명했다. 10주차부터 환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주...

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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25

출시됐다. 이번 학회에서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구 결과를 소개했다. 셀트리온은 임상 참여자를 대상으로 6주 차까지 인플릭시맙 정맥 제형을 투약한 후, 이들 중 임상 반응을 보인 환자를 10주 차에...

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동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32

관절염, 크론병, 궤양성 대장염 같은 질환에 사용한다. 스텔라라는 세계적으로 가장 큰 매출을 올리는(2023년 아이큐비아 누적 매출액 기준 108억 6,000만 달러) 블록버스터 의약품이기도 하다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며,...

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• #동아ST 스텔라라 #품목허가 #미국 #동아에스티 #이뮬도사 #개발

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목 허가" 2024-10-11 10:12:35

건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 이어 2021년에는 다국적 제약사 인타스에 이뮬도사의 글로벌 판권이 이전됐다....

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #이뮬도사

"한번 시작했으면 끝까지 가보라" 서정진 스타트업에 당부 [KIW2024] 2024-09-11 21:13:12

크론병을 앓는 아들이 3살부터 정맥주사를 맞고 있는데, 이걸 SC제형으로 바꿔달라'는 부탁을 받았다고 회상했다. 환자가 직접 병원에 가서 맞아야 해 불편이 큰데도 기술적 난이도가 커서 어느 회사도 개발하지 못한 것이다. 당시 그는 큰아들(서진석 셀트리온 대표)과 "한번 개발해보자"고 의기투합했다. 결국 IV제형...

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• #한번 시작했으면

셀트리온 '스테키마' 영국 MHRA 품목허가 승인 2024-09-04 11:29:09

판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 영향력을 강화하게 됐다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장...

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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 영국서 품목 허가" 2024-09-04 09:00:14

건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 스테키마의 이번 품목 허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 범위)을 대상으로 이뤄졌다고 셀트리온은 전했다. 앞서 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽에서 스테키마의 품목 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온 관계자는...

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