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미래셀바이오, 간질성방광염 임상1/2a상 성공 2025-07-01 16:32:37
환자군 22명을 대상으로 방광 점막 병변 내에 직접 투약하는 시술로 서울아산병원에서 박주현 교수 책임하에 진행했다. 임상 1상에서 임상시험용의약품 투약과 관련된 중대한 이상반응 등 안전성 문제는 나타나지 않았다. 2a상 임상시험의 유효성평가에서 ICQ (O'Leary-Sant 간질성방광염 증상/문제 지수) 점수와 PUF...
미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포치표제 세계 첫 임상 성공 2025-07-01 13:30:01
22명을 대상으로, 방광 점막 병변 내에 직접 줄기세포치료제를 투약하는 방식으로 서울아산병원 박주현 교수 책임 하에 진행됐다. 임상 1상에서는 안전성이 확보됐으며, 2a상에서는 O’Leary-Sant 지수(ICQ), 골반통/빈뇨 지수(PUF) 등 주요 평가 지표에서 유의미한 개선 효과가 관찰됐다. 특히 야간 배뇨 횟수가 줄어들고...
영국서 비만·당뇨 치료제 GLP-1 투약 후 췌장염 발생 급증 2025-06-30 06:58:41
표본을 활용해 급성 췌장염 발생률을 분석한 결과 리라글루타이드 투약군은 1000명당 4.6명으로, 세마글루타이드 투약군에서 7.9명으로 각각 분석됐다. 반면 올해 2월 국제분자과학저널(MDPI)를 통해 발표된 '미국 2형 당뇨병 환자의 동반 질환이 없는 하위 그룹에서 GLP-1 수용체 작용제와 관련된 췌장염 위험'이...
HLB테라퓨틱스, 각막염 신약 임상 3상서 통계적 유의성 확보못해 2025-06-24 09:37:36
4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물의 효과가 분명하게 나타났다. 하지만 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰되면서 1차지표를 확보하지 못했다. 리젠트리는 CRO로부터 이날 전체 톱라인...
HLB테라퓨틱스, 각막염약 유럽 임상3상서 유효성 미확보 2025-06-24 09:15:54
그 결과 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군 간 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. 회사는 "유럽 임상에서 기대한 결과를 얻지 못했다"면서도 "미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 것"이라고 전했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체...
브릿지바이오 경영권, 美 암호화폐 투자사로 넘어간다 2025-06-22 17:08:48
제약·바이오업계에서 투자를 유치하지 못한 것은 잇단 임상 실패 때문이라는 분석이 나온다. 브릿지바이오가 개발한 궤양성 대장염 치료제 BBT-401은 2023년 2월 글로벌 임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 떨어지는 것으로 나타났다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전됐지만...
[분석+] 브릿지바이오, 경영권 ‘파라택시스’로 넘어가…“비트코인 투자사” 2025-06-20 19:47:54
2a상에서 위약군이 투약군보다 치료 효과가 더 높게 나타났다. 이어 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877도 기대를 저버렸다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전 됐지만, 2020년 독성 우려로 권리가 반환됐다. 이후 브릿지바이오가 자체 임상을 진행했으나, 지난달 발표된 글로벌...
[K바이오 뉴프런티어 (11)] 다임바이오 "빅파마도 해결 못한 차세대 항암제, 치매 치료제 개발…글로벌 시장 판도 바꿀 것" 2025-06-20 10:00:02
말기 유방암 환자 대상이다. 가장 적은 용량인 25mg군은 이미 투약을 마쳤고 현재 50mg군에 대한 투약을 진행 중이다. 김 대표는 "30대 1의 경쟁률을 뚫고 지난해 10월 국가신약개발사업단의 임상 지원 과제로 선정돼 20억원을 지원 받았다"고 했다. 임상 결과는 기대 이상이다. 25mg 투약군에서 객관적반응률(ORR)이 50%로...
제이인츠바이오 차세대 폐암신약, 국가신약 임상지원과제 선정 2025-06-20 09:46:02
군을 대상으로 한 치료 접근성 확대 가능성도 검토하고 있다. 해당 후보물질은 미국암연구학회(AACR) 및 미국임상종양학회(ASCO)에서 일부 임상 1/2상 중간 결과를 공개했다. 고용량 투여 시에도 용량 제한 독성(DLT) 없이 투약이 이뤄졌고, 혈중에서 C797S 및 T790M 변이 암세포 DNA 수치 변화 등이 관찰됐다. 또한 일부...
셀트리온 '옴리클로' 임상결과 공개…"오리지널과 동등성 확인" 2025-06-18 09:48:14
단독 투약군 ▲ 졸레어 300㎎에서 CT-P39 300㎎으로 전환한 교차투약군 ▲ 졸레어 300㎎ 단독 투약군 ▲ CT-P39 150㎎에서 300㎎ 증량 투여군 ▲ 졸레어 150㎎에서 300㎎ 증량 투여군 등 5개 대상군을 비교한 결과 모든 투약군에서 비슷한 경향성이 확인돼 치료적 동등성을 뒷받침했다고 회사는 밝혔다. 옴리클로는 국내를...