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'뚝뚝' 삼바의 눈물…"실적 부진, 예상보다 심각" 2019-07-24 17:37:32
치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘하드리마’ 판매 허가도 최종 통보받았다고 전날 밝혔다. 구완성 nh투자증권 연구원은 “cmo 신규 수주와 바이오시밀러 파이프라인(신약 후보물질)의 상업화 기대 등으로 성장 기대가 남아 있다”고 말했다.하지만 올해 창사 이래 최대로 잡았던 실적...
삼성바이오에피스 '하드리마', 美 FDA서 판매 허가 받아 2019-07-24 17:23:18
미국 식품의약국(fda)으로부터 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 받았다고 발표했다. 하드리마는 다국적제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 매출 199억달러(약 23조원)를 기록한 블록버스터 의약품이다.하드리마는 fda가 지난해 7월 심사에 착수한 지...
삼성바이오에피스, 美서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 2019-07-24 09:37:26
`하드리마`(성분 : 아달리무맙)의 판매허가를 최종 통보받았다고 밝혔다. 하드리마는 미국 식품의약국이 지난해 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를 승인받았다. 이번 승인은 렌플렉시스(성분:인플릭시맙)와 온트루잔트(성분:트라스투주맙), 에티코보(성분:에타너셉트)에 이어...
삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 FDA 허가 2019-07-24 09:00:54
'하드리마'(성분명 아달리무맙, 프로젝트명 SB5)의 판매 허가를 최종 통보받았다고 밝혔다. 미국 FDA가 지난해 7월 하드리마의 판매 허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만이다. 이로써 삼성바이오에피스는 미국에서 네 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 허가받게 됐다. 삼성바이오에피스는...
삼성바이오, 첫 항암 바이오시밀러 '삼페넷' 국내 허가(종합) 2017-11-09 08:02:51
'하드리마'(유럽 상품명 임랄디) 등 자가면역질환 치료제 3종에서 항암 바이오시밀러 1종을 추가하게 된 것이다. 삼페넷의 국내 판매사와 출시 시기는 정해지지 않았다. 삼성바이오에피스 관계자는 "삼페넷의 판매사 선정 및 약가 책정 후에 국내서 판매를 시작할 계획"이라고 말했다. 한편, 삼페넷은 지난 9월...
[바이오 리포트] 바이오시밀러 시장 커지지만… 의사들 "긍정적" 환자들 "부정적" 2017-10-18 16:40:18
레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스, 휴미라 바이오시밀러 하드리마의 오리지널의약품 처방 후 바이오시밀러를 처방해 동등성을 확인하는 교차 임상을 했다. 세계 바이오시밀러 시장 규모는 2013년 12억달러(약 1조3500억원)에서 2019년 239억달러(약 27조원) 규모로 가파르게 성장할 전망이다. 국가별 점유율은 유럽 44%,...
목표주가 '턱밑' 다다른 주가… 증권사들 "또 올려야하나" 고민 2017-09-21 17:49:17
복제약) ‘하드리마’의 국내 판매 허가 등 호재로 최근 한 달 새 22.71% 오르며 증권업계가 제시한 목표주가 평균(34만8333원)에 바짝 다가섰다. 목표주가와 주가의 차이인 괴리율은 3.98%에 불과하다.한미약품(괴리율 4.16%) sk하이닉스(6.53%) 삼성sdi(7.51%) 카카오(7.43%) 셀트리온(9.59%)도 최근 한 달간...
삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러 국내 허가 2017-09-20 18:48:32
'하드리마프리필드시린지주'가 20일 국내 허가를 받았다. 판매는 휴미라의 물질특허만료시점 2019년 국내 파트너사인 한국msd를 통해 시판될 예정이다.식품의약품안전처는 이날 삼성바이오에피스의 '하드리마프리필드시린지주'가 품목허가를 받았다고 밝혔다. 2010년 바이오의약품 시장 진출을 선언한 이후...
삼성바이오 "삼성바이오에피스, SB5 한국 판매허가 획득" 2017-09-20 18:14:57
바이오시밀러인 SB5(상품명 하드리마)의 한국 최종 판매허가를 획득했다고 20일 공시했다. 삼성바이오로직스는 "SB5는 미국 애브비(Abbvie)사의 바이오신약 '휴미라'의 바이오시밀러로 류머티스성 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등에 대해 판매허가를 획득했다"고 설명했다. 회사...
‘나뮤캐스트3’ 나인뮤지스, MC 꿈나무 금조의 ‘하드캐리’한 예능감 예고 2017-07-20 09:18:30
막내 금조는 나뮤캐스트에서 하드캐리한 예능감으로 시청자들에게 큰 웃음을 선사한 바 있다. 또한 ‘나뮤캐스트3’ 3편의 공식 제목인 ‘나뮤의 공공공공’은 공개 전부터 팬들의 궁금증을 자아내고 있으며, 오늘 공개되는 3편에서 나인뮤지스가 또 어떤 모습을 선보일지 벌써부터 기대를 모은다. 나인뮤지스는...