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오시리아테마파크 놀이시설 2019년부터 문열듯 2017-01-13 09:24:01
오시리아테마파크 놀이시설 2019년부터 문열듯 (부산=연합뉴스) 박창수 기자 = 동부산관광단지(오시리아관광단지) 핵심시설인 테마파크의 놀이시설과 부대시설이 2019년부터 차례로 문을 열 전망이다. 부산도시공사는 테마파크 사업자인 오시리아테마파크피에프브이㈜가 구체적인 개발 계획을 담은 사업계획서를 제출했다고...
알테오젠, 내년 캐나다서 유방암 바이오시밀러 임상 3상 돌입 2016-12-22 15:55:53
오시밀러를 브라질 제약사 크리스탈리아와 공동 개발하고 있다.알테오젠은 임상시험 1상에서 자체 개발 허셉틴 바이오시밀러와 원조 의약품 허셉틴 사이에 동등성을 확인했다고 밝혔다. 개발을 끝마치면 크리스탈리아가 브라질 정부 및 남미 시장에 판매할 계획이다. 브라질과 남미를 제외한 지역의 판권은 알테오젠이 갖고...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료 2016-12-22 13:51:00
바이오시밀러 투여 약물에 의한 항체(ada)도 발견되지 않았다. 알테오젠은 전임상 시험에서 오리지널 의약품과의 물질 및 생체 동등성 등을 입증했고, 이번 임상시험을 통해 인체에서의 동등성과 안전성을 입증했다. 알테오젠은 브라질 정부 공급을 위해 브라질 대형 제약사인 크리스탈리아와 허셉틴 바이오시밀러를 공동...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 투여 종료 2016-08-26 09:42:24
브라질 제약사인 크리스탈리아와 허셉틴 바이오시밀러를 공동 개발해 왔다. 지난 4월에는 크리스탈리아와 브라질 국영 제약사인 바이오망긴요스 등 3자간에 허셉틴 바이오시밀러를 브라질 정부에 공급하는 계약을 체결하기도 했다. 크리스탈리아는 개발이 완료되면 브라질 정부에 대한 공급 및 민간 시장 판매 ?통해 연간...
동부산관광단지 개발 속도낸다 2016-04-28 20:33:27
이날 동부산관광단지 통합브랜드인 ‘오시리아’ 선포식을 한다. 오시리아는 동부산관광단지 내 천혜의 절경을 자랑하는 ‘오랑대’와 용녀(龍女)와 미랑 스님의 사랑이야기를 간직한 ‘시랑대’의 머리글자에 장소를 나타내는 접미사 ‘이아’(~ia)를 합성한 명칭이다....
알테오젠, 유방암 치료제 복제약 브라질과 공급계약 2016-04-13 17:59:09
바이오시밀러(항체의약품 복제약)를 브라질 정부에 공급하기 위해 현지 제약사 크리스탈리아, 브라질 국영 제약사 바이오망긴요스와 3자 간 공급 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 이번 계약에 따라 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러 개발을 완료하면 브라질 정부 구매 물량의 40%를 공급하게 된다.알테오젠은 크리스탈리아와...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 브라질 정부 공급계약 체결 2016-04-12 13:16:31
오시밀러의 브라질 정부 공급을 위해 공동 개발사인 크리스탈리아 및 브라질 국영 제약사와 3자간에 공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 브라질 정부는 고가 수입약품을 대체할 수 있는 필수 의약품의 국산화를 위해 pdp(product development partnership)라는 정부 구매제도를 시행 중이다. 브라질의 민간 제약사는 정부...
[공시] 알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인 2016-02-29 16:15:18
공시했습니다. 알테오젠은 허셉틴 바이오시밀러는 브라질 크리스탈리아사와 공동개발 중이며, 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 약물동태를 비교 평가할 예정입니다. 알테오젠은 "임상1상 시험을 연내에 종료할 예정이며, 바이오시밀러 특성상 임상2상은 면제받아 내년 초 임상3상을 준비하고 있다"고 설명했습니...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인(상보) 2016-02-29 09:53:07
브라질 크리스탈리아社와 공동개발 중 성공시 브라질 정부 구매 확약 [ 조아라 기자 ] 알테오젠은 캐나다 식약처(health canada)로부터 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. 회사 관계자는 "지난해 10월 헬스 캐나다 측과 임상계획에 대한 사전 협의를 마쳤으며 관련 모든...
알테오젠 "암치료제 허셉틴, 캐나다서 임상1상 승인" 2016-02-29 09:07:06
알테오젠[196170]은 유방암·위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02)의 임상1상 시험이 캐나다 식약처로부터 승인됐다고 29일공시했다. 알테오젠은 "즉시 임상1상 시험을 시작해 연내에 시험을 종료할 예정으로 내년초 임상3상을 시작하기 위해 준비하고 있다"라며 "임상3상 이후 브라질 식약처(ANVISA)로부터...
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