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[게시판] 식약처, 신종마약류 의존성 평가 표준화 가이드라인 발간 2021-02-25 09:00:01
[게시판] 식약처, 신종마약류 의존성 평가 표준화 가이드라인 발간 ▲ 식품의약품안전처는 표준화된 신종 마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가법을 담은 가이드라인을 발간한다고 25일 밝혔다. 이번 가이드라인은 마약류 의존성 평가를 위해 파블로프의 조건반사 이론을 적용한 '조건장소선호도 시험'에...
[게시판] 식약처, 의약품 심사 분야 온라인 설명회 개최 2021-02-24 09:00:02
[게시판] 식약처, 의약품 심사 분야 온라인 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 제약업계를 대상으로 주요 업무계획, 달라지는 심사제도 등을 안내하기 위한 '2021년 의약품 심사 분야 온라인 설명회'를 24일 개최한다. 설명회에서는 의약품 심사 분야 업무추진 방향, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제...
[게시판] 식약처, 의약외품 정책설명회 온라인 개최 2021-02-18 13:42:08
[게시판] 식약처, 의약외품 정책설명회 온라인 개최 ▲ 식품의약품안전처는 의약외품 업체를 대상으로 식약처 유튜브 채널에서 22일 정책설명회를 연다고 18일 밝혔다. 올해 의약외품 주요 정책 방향, 의약외품 제도개선 주요 내용 등을 안내할 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
[게시판] 식약처, 온라인 의료기기 정책설명회 2021-02-17 09:00:03
[게시판] 식약처, 온라인 의료기기 정책설명회 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 업체를 대상으로 온라인 의료기기 정책설명회를 18일 오후 2시 유튜브 라이브로 개최한다고 17일 밝혔다. 주요 내용은 올해 의료기기 안전관리 주요 정책 방향, 달라지는 의료기기 제도, 혁신의료기기 지원 등이다. (서울=연합뉴스) (끝)...
[게시판] 식약처, 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 개최 2021-02-15 09:00:02
[게시판] 식약처, 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 의약품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회'를 18일 개최한다고 15일 밝혔다. 주요 내용은 의약품 제조·유통관리 정책 및 제조·수입업체 감시 방향과 의약품 수거·검사 및 회수·폐기...
[게시판] 식약처, 3월 4∼5일 의약품 안전관리책임자 교육 개최 2021-02-05 09:00:01
[게시판] 식약처, 3월 4∼5일 의약품 안전관리책임자 교육 개최 ▲ 식품의약품안전처는 오는 3월 4일부터 5일까지 이틀간 의약품 안전관리책임자를 대상으로 온라인 교육을 개최한다고 5일 밝혔다. 교육 내용은 의약품 시판 후 안전관리 체계, 국제표준 의약품 용어, 약물 이상반응의 인과성 평가, 안전관리 관련 법령 및...
[게시판] 식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 개최 2021-01-18 09:26:23
[게시판] 식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 의약품 임상시험 제도에 대한 업계의 이해도를 높이고자 '의약품 임상시험 온라인 정책 설명회'를 2월 4일 개최한다고 18일 밝혔다. 임상시험 안전관리 정책 방향 등 올해 달라지는 주요 정책을 소개한다. 참여를 원할 경우...
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 2020-12-30 09:00:01
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 ▲ 식품의약품안전처는 30일 대한민국약전 시험법에 대한 이해도를 높이고자 '미생물한도시험법', '무균시험법'에 대한 교육 동영상을 마련해 홈페이지에 공개했다. 동영상은 시험 준비부터 결과 판정까지 누구나 쉽게 따라 할 수 있도록 제작됐다....
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 2020-12-29 09:46:19
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 ▲ 식품의약품안전처는 완제의약품과 원료의약품 간 연계 심사를 위한 등록대상 원료의약품 심사 절차를 개선하고, 이를 반영한 '원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서'를 발간했다고 29일 밝혔다. 이번 개정은 '등록대상 원료의약품 개선방안 마련...
[게시판] 식약처, 2020년 마약류과학정보지 발간 2020-12-29 09:00:02
[게시판] 식약처, 2020년 마약류과학정보지 발간 ▲ 식품의약품안전처는 신종 마약류 및 의료용 마약류에 대한 최신 국내·외 규제 및 연구 동향을 담은 '2020년 마약류과학정보지'(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)를 29일 발간했다. 정보지에는 마약류 식욕억제제 규제 정책, 2011∼2020년...