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[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 2020-12-30 09:00:01
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 ▲ 식품의약품안전처는 30일 대한민국약전 시험법에 대한 이해도를 높이고자 '미생물한도시험법', '무균시험법'에 대한 교육 동영상을 마련해 홈페이지에 공개했다. 동영상은 시험 준비부터 결과 판정까지 누구나 쉽게 따라 할 수 있도록 제작됐다....
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 2020-12-29 09:46:19
[게시판] 식약처, 원료의약품 등록제도 해설서 발간 ▲ 식품의약품안전처는 완제의약품과 원료의약품 간 연계 심사를 위한 등록대상 원료의약품 심사 절차를 개선하고, 이를 반영한 '원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서'를 발간했다고 29일 밝혔다. 이번 개정은 '등록대상 원료의약품 개선방안 마련...
[게시판] 식약처, 2020년 마약류과학정보지 발간 2020-12-29 09:00:02
게시판] 식약처, 2020년 마약류과학정보지 발간 ▲ 식품의약품안전처는 신종 마약류 및 의료용 마약류에 대한 최신 국내·외 규제 및 연구 동향을 담은 '2020년 마약류과학정보지'(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)를 29일 발간했다. 정보지에는 마약류 식욕억제제 규제 정책, 2011∼2020년 지정한...
[게시판] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 안내 2020-12-23 09:00:02
[게시판] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 안내 ▲ 식품의약품안전처는 제약업계 관계자의 민원 신청에 도움을 주기 위해 의약품 허가 특허 연계제도에 대한 '질의응답집'과 '민원업무편람'을 개정 및 발표했다고 23일 밝혔다. 이번 개정은 제도에 대한 업계의 이해와 민원업무의 일관성과 투명성을...
[게시판] 식약처 '의료기기 허가심사 질의응답집' 개정·발간 2020-12-17 10:45:51
[게시판] 식약처 '의료기기 허가심사 질의응답집' 개정·발간 ▲ 식품의약품안전처는 체외진단 의료기기 등 의료기기 연구·개발 및 제품화에 도움을 주고자 '의료기기 허가심사 질의응답집'을 개정해 발간했다고 17일 밝혔다. 질의응답집에는 최근 제품 개발이 활발한 신종 코로나바이러스...
[게시판] 식약처, 융복합 의료제품 산업계 종사자 대상 온라인 교육 2020-12-14 09:09:48
게시판] 식약처, 융복합 의료제품 산업계 종사자 대상 온라인 교육 ▲ 식품의약품안전처는 17∼18일 융복합 의료제품 산업계 종사자를 대상으로 국내외 관련 제도에 관한 '융복합 의료제품 전문가 초청 워크숍(교육)'을 온라인으로 연다고 밝혔다. 이번 교육은 국내 업체의 제품화와 해외시장 진출을 지원하기 위해...
[게시판] 식약처, 해외 융복합 의료제품 사후관리 제도 소개 2020-12-04 09:00:01
[게시판] 식약처, 해외 융복합 의료제품 사후관리 제도 소개 ▲ 식품의약품안전처는 융복합 의료제품 해외 진출을 계획하는 업체를 지원하고자 '해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집'을 발간했다고 4일 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적·화학적 방법으로 결합한 제품이다....
[게시판] 식약처 '의약품 허가특허 연계제도' 온라인 교육 2020-12-03 09:00:01
[게시판] 식약처 '의약품 허가특허 연계제도' 온라인 교육 ▲ 식품의약품안전처는 제약·바이오기업을 대상으로 '의약품 허가특허 연계제도 심화과정' 온라인 교육을 개최한다고 3일 밝혔다. 이번 교육은 의약품 허가 단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 의약품 허가특허 연계제도에 대한 이해도를...
[게시판] 식약처 '의약품 GMP 제도 관련 질의·답변집' 발간 2020-12-02 09:00:03
[게시판] 식약처 '의약품 GMP 제도 관련 질의·답변집' 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 제도에 대한 개선사항과 업계에서 자주 하는 질의와 답변 등을 담은 안내서를 발간했다고 2일 밝혔다. 안내서에는 올해 추진한 GMP 제도 개선사항뿐만 아니라 신종 코로나바이러스...
[게시판] 식약처 '약의 날' 기념 심포지엄…복제약 발전방안 논의 2020-11-17 09:00:02
[게시판] 식약처 '약의 날' 기념 심포지엄…복제약 발전방안 논의 ▲ 식품의약품안전처는 제34회 '약의 날'을 기념해 이달 18일 오후 2시 의약품 정책 심포지엄을 연다고 17일 밝혔다. 행사는 제네릭 의약품(복제약)의 발전 방안을 주제로 열리며, 식약처 유튜브 채널로 생중계된다. (서울=연합뉴스) (끝)...