[게시판] 식약처, 민간 전문가와 함께 의료기기 미래 전략 포럼 발족 2020-09-25 09:43:41

[게시판] 식약처, 민간 전문가와 함께 의료기기 미래 전략 포럼 발족 ▲ 식품의약품안전처는 산업계, 학계 전문가와 함께 의료기기 분야의 발전 방향을 논의하는 '의료기기 미래전략 포럼'을 개최했다고 25일 밝혔다. 포럼은 비대면 수요 증가, 첨단의료기기 개발 가속화 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)...

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[게시판] 식약처, 노인 주의 의약품성분 등 71개 추가 지정 2020-09-24 09:00:04

[게시판] 식약처, 노인 주의 의약품성분 등 71개 추가 지정 ▲ 식품의약품안전처는 노인에게 부작용이 나타나기 쉬운 의약품 성분 등 71개를 추가로 지정했다고 24일 밝혔다. 이번에 추가되는 성분은 브롬페니라민 등 노인 복용시 주의해야 하는 33개 성분, '메트포르민'-'글리벤클라미드'와 같이 유사한...

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[게시판] 식약처, 의료기기 해외 GMP 인증 교육 실시 2020-09-22 09:00:03

[게시판] 식약처, 의료기기 해외 GMP 인증 교육 실시 ▲ 식품의약품안전처는 22일 국산 체외진단 의료기기의 수출을 지원하기 위한 '의료기기 해외 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증 교육'을 온라인으로 실시한다. 이번 교육은 체외진단기기 업체 품질관리 담당자 등을 대상으로 유럽의 GMP 준비전략 등을 안내하기...

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[게시판] 식약처, 전임상시험 전문인력 양성 교육 온라인 개최 2020-09-07 09:00:01

[게시판] 식약처, 전임상시험 전문인력 양성 교육 온라인 개최 ▲ 식품의약품안전처는 전임상시험 관련 업계를 대상으로 한 전문인력 양성 교육을 이달 8일부터 10월 20일까지 총 5회에 걸쳐 온라인으로 실시한다. 주요 교육 내용은 국내 전임상시험 관리기준(GLP) 개요, 경제협력개발기구(OECD) GLP 가이드라인 해설...

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[게시판] 식약처, 의약품 안전관리책임자 온라인 교육 2020-09-01 09:00:03

[게시판] 식약처, 의약품 안전관리책임자 온라인 교육 ▲ 식품의약품안전처는 의약품 안전관리책임자를 대상으로 이달 16일부터 17일까지 이틀간 온라인 교육을 개최한다고 31일 밝혔다. 이번 교육은 안전관리책임자의 법정의무 교육으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 따라 온라인으로 진행한다. 수강을...

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[게시판] 식약처 '의료기기 임상통계 질의응답집' 발간 2020-08-12 10:05:15

[게시판] 식약처 '의료기기 임상통계 질의응답집' 발간 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 임상시험 단계별 통계의 기초개념과 필수 항목을 안내하는 '의료기기 임상통계 질의응답집(민원인 안내서)'을 발간했다고 12일 밝혔다. 질의응답집에는 임상시험 설계와 대상자 산출 방법, 통계 분석법 등이...

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