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[게시판] 식약처, '해외직구 식품 안전관리' 온라인포럼 개최 2020-08-12 09:00:03
[게시판] 식약처, '해외직구 식품 안전관리' 온라인포럼 개최 ▲ 식품의약품안전처는 13일 소비자단체, 학계, 업계와 함께 '제4회 식·의약 안전 열린포럼 2020'을 온라인으로 개최한다. 이번 포럼은 '해외직구 식품 안전관리 방안'을 주제로 해외직구 식품 소비자 피해 사례 및 외국의 해외직구...
[게시판] 식약처, 26일 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 2020-08-11 09:00:02
[게시판] 식약처, 26일 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 ▲ 식품의약품안전처는 이달 26일 의약품 임상시험 의뢰자와 의료기관 종사자 등을 대상으로 '의약품 임상시험 온라인 정책설명회'를 개최한다고 11일 밝혔다. 설명회에서는 국내 임상시험 제도 개선 사항과 임상시험 실태조사 준비사항 등을 안내할...
[게시판] 식약처, 2021년 식·의약 사업 국민 의견 청취 2020-08-05 09:00:07
[게시판] 식약처, 2021년 식·의약 사업 국민 의견 청취 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 5일부터 18일까지 홈페이지를 통해 내년에 추진하는 식품·의약품 안전 연구개발 사업을 사전 공개하고 국민 의견을 청취한다고 밝혔다. 주요 사업은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신, 치료제, 진단기기...
[게시판] 식약처, 영유아·어린이 화장품 온라인 설명회 개최 2020-07-27 09:00:04
게시판] 식약처, 영유아·어린이 화장품 온라인 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 영유아나 어린이가 사용하는 화장품에 대한 안전성 자료 작성·보관이 의무화됨에 따라 세부 내용을 법령으로 정하고, 관련 업계를 대상으로 오는 30일 온라인 설명회를 개최한다. 원활한 접속환경 유지를 위해 선착순으로 150명에게 접속...
[게시판] 식약처, 국제규제와 조화된 '임상시험 관리기준' 발간 2020-07-27 09:00:03
[게시판] 식약처, 국제규제와 조화된 '임상시험 관리기준' 발간 ▲ 식품의약품안전처는 국제 규제에 발맞춘 임상시험 관리를 위해 '국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리 기준'(ICH GCP)을 발간한다고 27일 밝혔다. 안내서의 주요 내용은 임상시험 품질관리 방법, 원격 임상 모니터링 도입, 전자자료...
[언택트맘] 수돗물 노이로제…비싼 생수로 씻기고 먹이고 2020-07-24 10:17:06
넣습니다. 음료로 분류되다보니 식약처에서 관리·감독합니다. 생수 라벨에 표기된 성분을 보면 무기물질 함량이 나옵니다. 칼슘 칼륨 나트륨 마그네슘 등의 수치가 적혀있습니다. 샘물협회에 따르면 정확한 기준은 없다고 합니다. 각 회사마다 균형을 맞추는 농도비가 따로 있다고 하네요. 두 종류의 물을 구분하는 방법은...
[게시판] 식약처, 23일 의약품 허가특허 연계제도 교육 개최 2020-07-20 09:00:03
[게시판] 식약처, 23일 의약품 허가특허 연계제도 교육 개최 ▲ 식품의약품안전처는 오는 23일 제약·바이오 기업을 대상으로 '의약품 허가특허 연계제도 이해과정 실시간 온라인 교육'을 개최한다고 20일 밝혔다. 이번 교육은 제약·바이오 기업 허가 및 개발 업무 담당자의 허가특허 연계제도에 대한 이해를...
[게시판] 식약처, 의약품 등 제조·수입관리자 온라인 교육 2020-07-01 09:00:03
[게시판] 식약처, 의약품 등 제조·수입관리자 온라인 교육 ▲ 식품의약품안전처는 의약품 및 의약외품의 제조관리자 및 수입관리자를 대상으로 16일부터 17일까지 온라인 교육을 시행한다고 1일 밝혔다. 식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 집합이 어려운 현 상황을 고려해 제조·수입관리자의 법정...
[리뷰+] 비말차단용 마스크 구매 시도해보니…'희망고문' 2020-06-06 07:30:02
바라게 됐다. 국민들이 청와대 국민청원 게시판에 "덴탈마스크를 공적마스크로 선정해 안정적으로 공급해달라"고 요청하는 마음도 이해가 갔다. 그러나 당분간은 '서버 대란'이 이어질 것으로 보인다. 웰킵스 관계자는 "앞으로도 20만장 수준으로 비말차단 마스크를 생산할 예정"이라면서 "생산량을 늘리는 것은...
[게시판] 식약처, 제약 스마트공장 구축 컨설팅 및 교육 지원 2020-06-05 10:42:08
[게시판] 식약처, 제약 스마트공장 구축 컨설팅 및 교육 지원 ▲ 식품의약품안전처는 제약 스마트공장을 구축하는 데 필요한 의약품 품질 고도화 시스템(QbD, Quality by Design)에 관심 있는 제약사를 대상으로 맞춤형 컨설팅 및 이론·실습 교육 사업을 실시한다고 5일 밝혔다. QbD 컨설팅을 받고자 하는 제약사는 이달...