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與, 의료기기 허가 후 사용까지 걸리는 기간 대폭 줄인다 2021-02-25 17:54:01
김한정 국난극복본부장이 참석했다. 바이오헬스본부에서는 윤후덕 본부장, 허종식 간사, 김정호·민형배·정일영·정태호 의원이 참석했다. 권덕철 보건복지부 장관, 김강립 식품의약품안전처장 등 정부부처에서도 참여했다. 바이오헬스본부는 지난해 10월 더불어민주당 국난극복 K-뉴딜위원회 국난극복본부에 설립됐다....
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문 대통령, 이번엔 `백신주사기` 현장…"지원 아끼지 않을 것" 2021-02-18 15:44:26
쇄도하고 있다. 삼성바이오에피스와 식약처 등의 도움으로 1월에 시작한 미국 FDA 의료기기 승인을 2월에 받았다. 임세은 청와대 부대변인은 "국가적 위기의 시기에 중소기업의 기술, 대기업의 상생 협력, 그리고 정부의 전폭적인 지원 등 삼박자가 이루어낸 보람된 성과"라고 설명했다. 현장을 찾은 문 대통령은 LDS...
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김강립 식약처장 "AZ백신, 믿고 맞으셔도 된다" 2021-02-17 16:28:13
김강립 식품의약품안전처장이 코로나19 아스트라제네카 백신에 대해 안전성을 철저히 검증했다고 밝혔다. 김 처장은 17일 국회 보건복지위원회 업무보고에서 강병원 더불어민주당 의원이 아스트라제네카 백신에 대해 질의하자 이같이 밝혔다. 강 의원이 "국민은 믿고 아스트라제네카 백신을 맞아도 되는 거냐"라고 묻자, 김...
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김강립 식약처장 "아스트라제네카 백신, 믿고 맞으셔도 된다" 2021-02-17 16:21:21
김강립 식약처장 "아스트라제네카 백신, 믿고 맞으셔도 된다" (서울=연합뉴스) 김잔디 김서영 기자 = 김강립 식품의약품안전처장이 17일 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 "안전성을 철저히 검증했다"며 믿고 맞아달라는 취지로 발언했다. 김 처장은 이날 국회 보건복지위원회 업무보고...
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식약처장, 바이오 기업 에이프로젠바이오로직스 생산현장 방문 2021-02-16 14:00:03
식약처장, 바이오 기업 에이프로젠바이오로직스 생산현장 방문 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 김강립 처장이 충북 청주시 소재 바이오 기업 에이프로젠바이오로직스 생산 현장을 방문했다고 16일 밝혔다. 급성장하는 바이오헬스 산업 분야의 제조 품질 관리 인재 확보 등에 대한 애로사항을 듣고...
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'코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원 2021-02-16 06:03:00
10일 식약처의 품목허가를 받았다. 정부는 오는 26일부터 이 백신을 요양병원 등의 만 65세 미만 입소자와 종사자에 접종할 예정이다. 현재 이 백신은 국가출하승인 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바...
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"아스트라 백신 관리 중요"…식약처장, SK바이오사이언스 방문 2021-02-15 13:27:29
있도록 노력해달라"고 당부했다. 김강립 처장은 일정을 마치며 "향후 접종 과정에서 질병관리청 등 관계부처와 협력해 이상 사례에 대한 면밀한 모니터링과 신속 대응 체계를 구축하겠다"고 말했다. 앞서 식약처는 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'를 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 지난...
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식약처장, 아스트라제네카 백신생산 SK 방문…"국내공급 안정적" 2021-02-15 10:30:00
식약처장, 아스트라제네카 백신생산 SK 방문…"국내공급 안정적" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 김강립 처장이 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 위탁생산하는 경기도 성남시 소재 SK바이오사이언스를 방문했다고 15일 밝혔다. 식약처는 이달 10일 아스트라제네카 백신에...
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아스트라제네카 백신 국내 첫 허가…모든 연령 맞는다 2021-02-10 17:24:07
제한을 권고했지만 우리나라 식약처는 문제가 없다는 판단입니다. 이상 사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 것이었고, 65세 이상 고령자에게서도 중대한 이상 사례가 발생하지 않았습니다. 영국 임상 2·3상, 브라질 임상 3상 등 2건의 임상에서 효과성을 분석한 결과 예방효과는 62%로 나타났습니다. 다만 고령자...
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식약처, AZ 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 접종 대상 포함 2021-02-10 15:56:06
예방 효과를 확인하기 위한 임상 참여자 중 고령자는 660명에 불과해 판단을 내리기 어렵다는 입장이다. 독일, 프랑스 등 유럽에서는 만 65세 미만으로 접종 연령을 제한하고 있다. 김강립 식약처장은 “의약품을 허가하는 것과 사용하는 것은 다른 판단이 필요하다”며 “의약품의 허가는 필요조건이고, 현장에서 어떻게...
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