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첨단재생의료 지원에 제약·바이오텍 ‘환영’ 2021-01-22 17:40:43
200개로 늘리고 임상 지원 예산 또한 2배 이상 확대할 계획입니다. 이러한 정책에 강스템바이오텍은 임상연구 기반이 강화돼 줄기세포 치료제 연구개발(R&D)에 속도가 붙을 것으로 전망했습니다. <인터뷰> 배요한 / 강스템바이오텍 임상개발본부장 "이게 어떻게 보면 기업하고 기관이 서로 협력할 수 있는 모델이 될 수...
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“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
시신경척수염 혈소판감소증 갑상선안병증 중증근무력증 임상 2상을 진행 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’에 대해서는 이달 미국 식품의약국(FDA)과 'C타입' 미팅을 진행한다는 설명이다. 서 연구원은 “3-2상, 3-3상 임상 모두 올해 중순 동시에 개시할 예정”이라며 “3-2상에서는 객관적 지표인 중앙부...
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괄목 성장한 진단키트…국산 치료제는 출시 `임박` 2021-01-19 17:22:09
치료제는 식품의약품안전처 검증자문단으로부터 임상 3상 수행을 전제로 조건부 허가 권고를 받았습니다. GC녹십자는 임상2상 시험을 완료했고, 이르면 4월 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정입니다. 그 외에 대웅제약, 종근당, 신풍제약, 한국유나이티드제약 등 국내에서 개발중인 치료제는 9종 이상입니다. 진단키...
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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
│ 2 │이지에프외│ ㈜대웅제약 │인간상피세포성장│당뇨성 족 │‘01.05.│ ││ 용액 ││ 인자 │부│ 30 │ ││ │││궤양치료제││ ├──┼─────┼────────┼────────┼─────┼────┤ │ 3 │ 밀리칸주 │ 동화약품공업㈜ │ 질산홀뮴-166 │항암제(간...
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"셀트리온 코로나 치료제, 이달 중 노인 등에 투약" 2021-01-14 17:18:32
있다”고 했다. 일각에서는 전날 발표된 임상 2상 시험 결과를 토대로 통계적 유의성이 낮은 약을 도입하기 위해 정부가 무리하게 움직이는 것 아니냐는 지적이 나왔다. 이에 대해 권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장은 “의학적, 과학적 근거 등은 식약처가 심사할 것”이라고 했다. 다른 치료제 개발도 속도를 내고 있다....
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토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
있다. 경증은 물론 중증 환자에 대한 임상을 병행해 광범위하게 처방할 수 있는 의약품으로 출시한다는 목표를 세웠다. 박현진 대웅제약 개발본부장은 최근 국회에서 열린 토론회에 참석해 "(호이스타정은) 고위험군 환자들에게서 통계적으로 유의미한 결과가 나와 긴급사용승인을 신청하겠다"고 말하기도 했다. 대웅제약...
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셀트리온 이어 '토종' 코로나19 치료제 줄줄이 나올까 2021-01-14 07:39:07
임상 2상 시험 결과를 도출 중이다. GC녹십자는 올해 1분기 중에 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정이다. 대웅제약과 종근당은 기존 의약품을 코로나19 치료제로 개발하는 '약물 재창출' 방식으로 연구에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 만성 췌장염 등에 쓰이는 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)을...
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셀트리온 이어 국산 코로나19 치료제 쏟아진다 2021-01-14 06:53:26
임상을 병행해 광범위하게 처방할 수 있는 의약품으로 출시한다는 목표를 세웠다. 대웅제약은 호이스타정의 임상 2a상 결과에 대한 최종 분석을 마치는 대로 정부와 협의해 조건부 허가를 신청할 계획이다. 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 `나파벨탄`(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기...
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'토종' 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기 2021-01-14 06:00:05
대웅제약 개발본부장은 최근 국회에서 열린 토론회에 참석해 "(호이스타정은) 고위험군 환자들에게서 통계적으로 유의미한 결과가 나와 긴급사용승인을 신청하겠다"고 말하기도 했다. 대웅제약은 호이스타정의 임상 2a상 결과에 대한 최종 분석을 마치는 대로 정부와 협의해 조건부 허가를 신청할 계획이다. 종근당은...
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국산 코로나 치료제 상용화 눈앞…10여 개 제품 각축전 예상 2021-01-13 17:06:38
현재 14개 업체가 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험을 진행 중인 것으로 파악됐다. 이 중 다국적 제약사인 MSD와 일라이릴리를 제외한 국내 기업은 12곳이다. 이 중 2개 업체는 임상 3상에, 8개 업체는 임상 2상에 진입했다. 치료제 출시 기준으로 셀트리온에 이은 ‘넘버2’ 자리를 놓고 종근당 대웅제약 녹십자가...
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