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동아에스티, 유럽 9개국 스텔라라 시밀러 3상 신청 완료 2021-04-23 10:58:11
동아에스티는 만성 판상 건선 치료제 후보물질 ‘DMB-3115’에 대해 유럽 국가인 조지아 규제당국에 임상 3상을 신청했다고 23일 밝혔다. DMB-3115의 임상 3상은 미국과 유럽 9개국에서 진행된다. 동아에스티는 지난 1월27일 체코를 시작으로 이날 조지아까지 유럽 9개국에 임상 3상 신청을 모두 마쳤다. 미국은 올 1월...
"동아에스티, 성장세 회복+연구개발 역량 강화" 2021-04-21 09:07:24
동아에스티에 대해 예년 수준의 성장세를 회복할 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 13만5000원을 유지했다. 작년은 코로나19로 전반적인 실적이 부진했지만, 올해는 백신 접종이 시작됐다는 것이다. 동아에스티는 연구개발 투자를 늘려 부가가치가 높은 사업으로의 전환을 시도하고 있다. 인적 쇄신을 통해...
엄대식 동아에스티 회장 재선임 2021-03-24 17:50:19
동아에스티는 24일 서울 용두동 본사에서 열린 제8기 정기 주주총회 이후 개최된 이사회에서 엄대식 회장(사진)을 대표이사로 재선임했다. 엄 회장은 “올해는 건선 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러(DMB-3115) 개발에 주력하고 개량신약 개발과 신규 파이프라인의 전임상 시험도 시행하겠다”고 말했다.
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러 글로벌 개발 주력" 2021-03-24 13:51:15
모두 원안대로 통과됐다. 동아에스티는 2020년 별도 재무제표 기준으로 매출 5866억원, 영업이익 341억원을 기록했다. 전년 대비 각각 4.2%와 40.2% 감소했다. 사내이사로 엄대식 동아에스티 회장이 재선임되고, 한종현 사장이 신규 선임됐다. 사외이사 및 감사위원으로는 법무법인 율촌의 최희주 고문과 류재상 이화여대...
“동아에스티, 올해 실적보다 연구개발 성과 중요할 것” 2021-02-04 08:35:38
및 핵심 데이터 발표가 더욱 중요할 것이란 판단이다. 동아에스티는 올 상반기에 경구용 당뇨병 치료제 ‘DA-1241’의 미국 임상 1b상 주요결과(톱라인)를 발표할 예정이다. 오는 6월 당뇨병학회에서 발표될 것으로 보인다. 건선 치료제 ‘DMB 3115’의 글로벌 판권 이전에 대한 기대감도 드러냈다. 허 연구원은 “지난달...
동아에스티, 작년 영업이익 39% 감소…기술료 줄어 2021-02-03 16:22:09
감소한 726억원이었다. 동아에스티는 대사내분비치료제 'DA-1241'과 'DA-1229', 패치형 치매치료제 'DA-5207', 과민성방광치료제 'DA-8010'을 개발하고 있다. 장기적으로는 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통한 면역항암제와 치매치료제 후보물질을 확대하고 개발할 계획이다. 올해는...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러 美 3상, 1분기 개시" 2021-01-25 10:11:03
활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전했다. 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다. DMB-3115는...
동아에스티, 건선 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인 2021-01-25 10:03:57
사업의 효율성을 높이고자 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전해 현재 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하고 있다. 이 제품은 2018년 유럽과 국내에서 전임상을 완료하고, 2019년 11월부터 유럽에서 임상 1상을 하고 있다. 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한...
동아ST, 美 FDA서 건선 치료제 바이오시밀러 임상3상 승인 2021-01-25 09:53:40
7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. DMB-3115는 2019년 11월부터 유럽에서 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 임상1상이 진행중이다. 이번 글로벌 임상3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상 승인 2021-01-25 07:49:29
동아에스티는 25일 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'DMB-3115'의 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다고 공시했다. 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 동아에스티는 이번 3상에서 중등도에서...