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작년 복제약 개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 2018-02-21 11:46:04
이어 당뇨병 치료제(리나글립틴·메트포르민염산염)가 5건, 고혈압치료제(암로디핀베실산염·올메사르탄메독소밀·히드로클로로티아지드)가 5건이었다. 치료영역별로는 노인 인구 증가로 인한 당뇨병 치료제 등 대사성 의약품(31건, 29.2%), 치매 등에 사용하는 중추신경계용 의약품(16건, 15.1%), 고혈압 치료제 등...
[친절한 바이오] "美 FDA 지정에 추가임상까지"…한미약품 R&D 성과 기대감 2018-02-09 08:46:39
치료제 `메트포르민`을 함께 투여한 뒤 경쟁 약물인 `트루리시티`와 효과를 비교하는 연구입니다. 사노피는 이번 임상3상 결과를 토대로 오는 2021년 미국 FDA에 에페글레나타이드 시판 허가를 신청한다는 계획입니다. <앵커> 이번 한미약품의 당뇨치료제 신약에 대한 추가 임상이 어떤 큰 의미가 있는지 쉽게 이해가 안...
한미약품 기술수출 당뇨치료제… 사노피 "2021년 허가 신청" 2018-02-07 17:19:01
쓰이는 경구용 치료제 메트포르민과의 병용 요법이다. 이를 경쟁 약물인 일라이릴리의 트루리시티와 비교할 계획이다. 주 1회 제형의 트루리시티 연매출은 1조원 안팎이다.사노피는 임상 3상 결과를 토대로 2021년 미국 식품의약국(fda)에 에페글레나타이드 시판 허가를 신청한다는 계획도 밝혔다. 사노피는 지난해 12월...
사노피 "한미약품 에페글레나타이드, 올해 새로운 3상 2건 추가 진행" 2018-02-07 17:12:42
치료에 광범위하게 쓰이는 경구용 치료제 메트포르민 병용 요법을 경쟁약물인 트루리시티와 비교하는 임상 연구입니다. 권세창 한미약품 사장은 "에페글레나타이드의 글로벌 경쟁력을 입증하기 위한 다양한 임상이 빠르게 진행될 예정"이라며 "2021년 FDA 시판허가 신청을 계획대로 진행하기 위해 파트너사와 긴밀히 협...
사노피 "'한미약품 당뇨치료제' 임상 3상 2건 추가 진행" 2018-02-07 15:56:37
메트포르민'을 함께 투여한 뒤 경쟁 약물인 '트루리시티'와 효과를 비교하는 연구다. 사노피는 임상 3상 결과를 토대로 오는 2021년에 미국 식품의약국(FDA)에 에페글레나타이드 시판 허가를 신청한다는 계획도 밝혔다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 "에페글레나타이드의 경쟁력을 입증하기 위한 다양한...
美 FDA, 당뇨병 신약 스테글라트로 승인 2017-12-21 10:41:04
치료제 메트포르민과 병행 투여할 수 있다. 자누비아는 DPP4 억제제 계열의 당뇨병 치료제로 췌장의 인슐린 분비를 촉진하고 간에서 포도당으로 분해되는 글리코겐 분비를 억제해 혈당을 효과적으로 낮추는 약이다. 스테글라트로+자누비아는 스테글루잔, 스테글라트로+메트포르민은 세글루로메트라는 상품명으로 판매된다....
"1형(소아) 당뇨병, 30세 이후에도 빈발" 2017-12-04 09:39:22
2형 당뇨병으로 진단을 내리고 메트포르민 같은 표준치료제를 처방할 경우 혈당 조절이 안 돼 심각한 상황이 발생할 수 있다는 것이라고 그는 경고했다. 1형 당뇨병은 인슐린 생산이 부족하거나 세포가 인슐린을 활용하는 기능이 떨어져 발생하는 2형(성인) 당뇨병과는 달리 면역체계가 인슐린을 만드는 췌장의 베타세포를...
LG화학, 당뇨병 치료 '복합제' 개발 확대한다 2017-10-30 06:31:01
LG화학은 최근 식품의약품안전처로부터 제미글로와 메트포르민의 복합제인 '제미메트'의 크기를 줄이는 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 제미글로는 LG화학이 자체 개발해 지난 2012년 국산 신약 19호로 허가받은 당뇨병 치료제다. 제미메트는 이 제미글로와 또 다른 당뇨병 치료 성분인 메트포르민을 한 알에...
"고지혈증약 스타틴, 당뇨병 위험 30%↑" 2017-10-25 09:42:14
또는 ▲당뇨병 표준치료제 메트포르민 복용(일부에게는 위약 투여)이 당뇨병 예방에 얼마나 효과가 있는지를 관찰하기 위해 시작됐다. 연구팀은 참가자들을 대상으로 매년 한 번 혈중 콜레스테롤과 혈압을, 1년에 두 번씩 혈당을 측정했다. 이와 함께 스타틴 복용 여부도 조사했다. 처음엔 스타틴 복용자가 5%에 불과했으나...
"당뇨약 글리타존, 파킨슨병 예방 효과" 2017-09-29 09:58:15
당뇨 환자는 당뇨병 표준치료제인 메트포르민이 처방된 환자에 비해 파킨슨병 발병률이 28% 낮게 나타났다고 출리스 박사는 밝혔다. 정확한 메커니즘은 알 수 없으나 이는 글리타존이 세포 안의 에너지 생산 공장인 미토콘드리아의 기능을 개선한다는 이전의 연구결과와 연관이 있는 것으로 보인다고 그는 설명했다. 그는...