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중기부, `인천 스타트업 파크` 개소…`신약·바이오` 창업 집중 지원 2021-02-25 14:00:00
조성사업자로 선정하고 기존 인천 송도에 위치한 투모로우시티를 리모델링해 1년여 간의 설계와 공사 끝에 오는 25일 개소하게 됐다. 인천 스타트업 파크 구조를 살펴보면 인스타 I, 인스타 Ⅱ와 인스타 Ⅲ 등 크게 3개동으로 구성돼 있으며, 인스타 I은 인천시(인천테크노파크), 인스타 Ⅱ는 신한금융·셀트리온이 운영할...
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셀트리온, 4분기 실적 기대치 밑돌아…관건은 렉키로나 2021-02-23 08:30:07
예상되는 만큼 영업이익률은 기존 바이오시밀러 제품을 크게 웃돌 것"이라고 전망했다. 셀트리온은 렉키로나의 생산을 1공장(150만명분)에서 진행할 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "미국과 유럽의 긴급사용승인 등 주문이 급증하게 되면 추가 생산을 위해 2공장도 사용하게 돼, 기존 제품 생산 일정에 변동이 있을...
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셀트리온 항체치료제 '예방효과' 임상안해…"3상·변이에 집중" 2021-02-21 06:00:03
향후 어떻게 될지는 말하기 어렵다"고 말했다. 셀트리온의 렉키로나주는 임상 3상 시험 결과를 제출하는 조건으로 지난 5일 식약처의 품목허가를 받았다. 셀트리온은 전 세계 10여개 국가에서 경증 및 중등증 환자 1천172명을 대상으로 렉키로나주의 임상 3상 시험을 하고 있다. 임상시험 대상자에 투여 완료되는 데에는...
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셀트리온헬스케어, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 프랑스 출시 2021-02-17 13:35:06
유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장, 류마티스 전문의, 셀트리온헬스케어 현지법인 소속 의사가 참석해 램시마SC 임상 데이터를 소개하고 프랑스 출시 의미를 발표했다. 셀트리온헬스케어는 최근 프랑스 대학병원 연합인 '유니하'(UNIHA) 입찰에서 인플릭시맙 수주에 성공해 '램시마IV'(정맥주사 제형)를...
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아이큐어, 셀트리온과 치매패치 임상3상 성공 2021-02-16 14:49:15
붙이는 패취제로 제형을 변경한 의약품이다. 아이큐어는 셀트리온과 공동을 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 2017년부터 한국, 대만, 호주, 말레이시아의 ...
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아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공" 2021-02-16 14:07:44
아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료용 도네페질 패치제의 글로벌 임상 3상에 성공했다고 16일 밝혔다. 1분기 내에 국내 품목허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제의 상업화에 속도를 낼 계획이다. 아이큐어에 따르면 임상 3상 'ADAS-Cog'(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의...
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셀트리온, 유럽서 고농도 휴미라 바이오시밀러 판매 허가 2021-02-15 10:52:44
브랜드명으로 글로벌 시장에 선보이게 된다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러...
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셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매허가 획득 2021-02-15 08:51:05
셀트리온에 따르면 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 출시되는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 저농도로 개발됐다. 그에 반해 유플라이마는 고농도 제형으로 개발됐다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 구연산염(Citrate·시트르산염)을 제거했다는...
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셀트리온, 고농도 휴미라 복제약 유럽 판매 허가받아 2021-02-15 08:32:45
이름으로 글로벌 시장에 내놨다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월만에 류머티즘 관절염, 염증서 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데...
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국산 2호 코로나 치료제 누가?…종근당·대웅제약·GC녹십자 경쟁 2021-02-15 07:47:17
셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CT-P59)가 국내 개발 코로나19 치료제 `1호`로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이 중 셀트리온의 렉키로나주는...
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