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영국서 백신 최초 승인…인류 괴롭힌 코로나와의 싸움 끝날까 2020-12-02 21:35:07
다국적 제약사인 아스트라제네카 역시 평균 면역 효과는 떨어지지만 값이 저렴하고 유통이 손쉬운 백신을 개발했다. 이들 3개 백신은 미국과 영국, 유럽 등 주요 지역에서 규제당국에 사용을 신청했거나 준비 중이다. 영국 정부는 이날 화이자-바이오엔테크 백신의 긴급 사용을 승인했고, 옥스퍼드대-아스트라제네카 백신...
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영국 이어 미국·유럽도 백신승인 임박…연말·내년초 접종 예상 2020-12-02 19:57:50
안전과 효과에 대한 연구는 정식 허가가 아닌 만큼 계속된다. 세계보건기구(WHO)가 지난달 27일 집계한 현황에 따르면 전 세계에서 임상시험이 진행 중인 백신후보는 모두 49개다. 이들 가운데 영국 아스트라제네카-옥스퍼드대, 중국 시노백, 시노팜, 캔시노바이오, 미국 노바백스, 존슨앤드존슨 등 11개가 마지막 단계인...
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영국 이어 미국·유럽도 백신승인 임박…연말·내년초 접종할 듯(종합) 2020-12-02 19:41:00
옥스퍼드대와 다국적 제약사 아스트라제네카가 개발한 백신에 대해서도 영국 당국은 지난달 말 승인 절차에 들어갔다. 영국 정부는 승인시 연내 400만개, 내년 3월 말까지 4천만개를 확보할 수 있을 것으로 전망했다. 세계보건기구(WHO)가 지난달 27일 집계한 현황에 따르면 전 세계에서 임상시험이 진행 중인 백신후보는...
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코로나 백신에 과열된 바이오株…지난주 시장경보 37% 증가 2020-12-02 18:56:09
제약사 아스트라제네카의 자회사 메드이뮨과 함께 합작법인 에이비메드를 설립하면서 주목받았다. 서면·유선경고 등 예방조치 대상이 된 종목은 전주 63건에서 58건으로 약간 줄었다. 반복적으로 고가매수주문을 제출해 상한가 형성을 유도한 사례가 적발됐다. 또 단일가 매매에서 고가의 매수호가를 대량으로 제출한 다음...
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영국서 긴급사용 승인된 화이자 백신은 2020-12-02 18:45:18
◇ 예방효과 95%…모더나와 비슷, 아스트라제네카보다 높아 화이자가 독일 제약회사 바이오엔테크와 개발한 이 백신의 예방효과는 95%로 발표됐다. 화이자-바이오엔테크는 지난달 18일 제약 임상시험의 마지막 단계인 3상의 최종 결과와 관련, 코로나19에 감염된 시험 참가자 170명 중 백신을 처방 받고도 바이러스에 걸린...
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英이 승인한 화이자 백신, 우리나라에선 언제 승인될까? 2020-12-02 18:03:43
위해 정부와 지속해서 논의 중"이라며 "구체적인 시기나 계약에 대해서는 언급할 수 없다"고 말했다. 식약처에 따르면 현재 해외에서 개발된 코로나19 백신 중에 허가에 필요한 서류 일부를 제출한 기업은 아스트라제네카가 유일하다. 그나마 아스트라제네카도 비임상시험 자료만 검토를 요청해서 추가 서류를 제출해야 할...
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화이자 코로나19 백신 英 승인…식약처 "신청 시 신속심사" 2020-12-02 17:41:02
유일하다. 그나마 아스트라제네카도 비임상시험 자료만 검토를 요청해서 추가 서류를 제출해야 할 것으로 보인다. 김 과장은 "비임상시험 자료만으로는 긴급사용승인을 받기가 어렵다"며 "허가를 받으려면 임상 시험과 비임상 시험 결과 등 여러 가지 자료를 제출해야 하는 데 아스트라제네카도 그중 일부만 낸...
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K바이오 순익, 조선·철강 넘어선다 2020-12-02 17:29:49
완제 공정을 맡아 전염병대응혁신연합(CEPI)과 계약했다. 녹십자는 백신 등 일반적인 완제 공정의 경우 도즈당 1~3달러 정도의 영업이익을 남길 수 있다고 설명했다. 최대 1조5000억원이 남을 수 있단 얘기다. SK바이오사이언스 역시 다국적제약사 아스트라제네카와 미국 노바백스의 백신을 생산하기로 했다. 김우섭 기자...
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美서 만들었는데…英, '화이자 백신' 긴급사용 세계 첫 승인 2020-12-02 17:06:21
비상회의를 열어 승인 여부를 결정할 예정이라고 1일 밝혔다. 세계보건기구(WHO) 지난달 27일 집계한 현황에 따르면 전 세계에서 임상시험이 진행 중인 백신 후보는 모두 49개다. 이 가운데 영국 아스트라제네카-옥스퍼드대, 중국 시노백, 시노팜, 캔시노바이오, 미국 노바백스, 존슨앤드존슨 등 11개가 마지막 단계인...
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코로나19 백신심사 임박…미국 연말·유럽 내년초 접종할 듯 2020-12-02 15:56:04
대한 연구는 정식 허가가 아닌 만큼 계속된다. 세계보건기구(WHO) 지난달 27일 집계한 현황에 따르면 전 세계에서 임상시험이 진행 중인 백신후보는 모두 49개다. 이들 가운데 영국 아스트라제네카-옥스퍼드대, 중국 시노백, 시노팜, 캔시노바이오, 미국 노바백스, 존슨앤드존슨 등 11개가 마지막 단계인 3상 시험에...
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