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크리스탈지노믹스, 아이발티노스타트 코로나19 치료 국내 특허 출원 2021-02-24 11:11:38
코로나19 치료제 후보물질 아이발티노스타트에 대해 국내 특허를 출원했다고 24일 밝혔다. 출원 특허명은 ‘제2형 중증 급성 호흡기증후군 코로나바이러스 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물’이다. 아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 개발한 신규 후보물질이다. 코로나19 감염 등으로 발생하는 사이토카인...
크리스탈지노믹스 “코로나 치료제 美 2상 pre-IND 신청” 2021-02-01 09:22:50
크리스탈지노믹스는 코로나19 치료에 대한 아이발티노스타트의 임상 2상 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. 아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 개발한 신약후보물질이다. 과도면역반응(사이토카인 폭풍)으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을...
美FDA, 크리스탈지노믹스 항암 신약 희귀의약품 지정 2021-01-11 17:16:10
크리스탈지노믹스는 자체 개발한 항암 신약 아이발티노스타트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료용 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 기존 치료제에 비해 약효가 뛰어날 뿐 아니라 부작용도 ...
크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 2021-01-11 10:19:57
보이며 빠르게 진행되는 혈액암의 일종이다. 아이발티노스타트는 후성 유전체학 표적 단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 분자 표적 저해제다. 크리스탈지노믹스는 앞서 FDA에서 아이발티노스타트의 췌장암과 간암 희귀의약품 지정을 받은 데 이어 췌장암 치료 미국 임상시험 승인을 받기 위해 준비 중이다. 이후 간암 환자...
크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美 FDA 희귀의약품 지정 2021-01-11 09:50:51
희귀의약품 지정으로 아이발티노스타트는 향후 미국 허가신청 시 비용 면제와 임상비용 50%에 대한 세금 혜택 등을 받게 된다. AML은 혈액암의 일종이다. 골수에서 발생해 혈액 및 골수 내에서 비정상적으로 백혈구 수치가 빠르게 증가하는 양상을 보인다. 아이발티노스타트는 앞서 FDA로부터 췌장암과 간암에 대해서도...
크리스탈지노믹스, ‘2021 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가 2020-12-09 09:18:03
신약후보물질 아이발티노스타트의 데이터를 발표할 계획이다. 또 일대 일 방식의 화상 회의를 통해 제휴상담 및 공동 연구개발에 대한 협의를 진행한다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 회사의 혁신신약 개발 후보물질 및 글로벌 임상시험 소개를 통해 전략적 제휴를 추진할 계획”라고 말했다....
바이오 신약개발 자회사설립 왜?…"주가 걱정없이 임상" 2020-11-17 06:00:01
아이발티노스타트'를 섬유증 치료제로 개발할 권리도 자회사에 넘겼다. 헬릭스미스[084990]는 전임상 단계의 파이프라인을 개발하기 위해 자회사 뉴로마이언과 카텍셀을 세웠다. 회사는 보유하고 있는 유전자치료제와 고형암 치료제의 특허를 각 자회사에 현물 출자했다. 업계 관계자는 "개발 실패에 따른 주가 하락...
크리스탈지노믹스, ‘혁신기업 국가대표 1000’ 선정 2020-11-13 09:56:49
함께 췌장암 치료제로 아이발티노스타트를 개발하고 있다. 아이발티노스타트는 최근 식약처로부터 항암제 최초로 신속심사지정을 받은 후성유전체학 ‘HDAC’ 저해제다. 동일기전의 경쟁약물에 비해 타깃하는 HDAC 수가 많다. 선택적 저해능력도 우수하다. 특히 약물이 잘 듣지 않는 주요 원인으로 꼽히는 종양미세환경을...
크리스탈지노믹스 "자회사 마카온, 280억원 투자 유치" 2020-11-11 14:41:31
달 크리스탈지노믹스는 신약 후보물질 '아이발티노스타트'를 섬유증 치료제로 개발할 권리를 마카온에 이전했다. 당시 계약규모는 총 8천900만 달러(약 1천70억원)였다. 마카온은 뉴레이크얼라이언스르 통해 확보한 투자금 중 약 45억원을 크리스탈지노믹스에 기술이전 계약금으로 지급하고, 나머지는 국내외에서...
크리스탈지노믹스 "자회사 '마카온' 280억원 투자 유치" 2020-11-11 14:00:25
유치한 자금을 활용해 'GC-750(아이발티노스타트)'를 섬유증 치료제로 개발할 방침이다. 아이발티노스타트에 대한 기술이전 계약금 400만 달러(약 45억원)을 크리스탈지노믹스에 지급하고, 미국 및 한국 임상 진행 비용으로 사용하겠다는 계획이다. 마카온은 크리스탈지노믹스가 지난 7월 설립한 섬유증 치료제...