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셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청 2021-04-13 17:30:30
패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 또 아이큐어와 공동으로 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 했다. 이 패치제는...
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 `도네리온패취` 품목허가 신청 2021-04-13 16:02:50
셀트리온은 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 `도네리온패취`의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고,...
셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:34:35
2차 유효성 평가변수에서도 도네리온패취의 비열등성이 확인됐다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 형태로 개발한 개량신약이다. 경구제보다 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다. 셀트리온과 아이큐어는 도네리온패취의 품목허가를 받은 후 내년 상용화를 목표로 하고 있다....
셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:20:11
셀트리온과 아이큐어는 13일 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 이후 아이큐어와 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국, 약...
“아이큐어, 도네페질 패치 연내 승인 기대…본업가치 주목” 2021-04-02 08:29:51
아이큐어에 대해 연내 도네패질 치매 패치제의 국내 승인 및 생산이 시작된다며 본업의 진척에 관심을 가지라고 권고했다. 미국 임상 1상을 신청하며 해외 진출 지연에 대한 우려도 해소했다는 분석이다. 아이큐어의 전날 종가는 4만2350원이다. 회사의 주가는 모더나 백신 유통에 대한 기대감에 지난 2월15일 기준으로...
아이큐어, 셀트리온과 치매패치 임상3상 성공 2021-02-16 14:49:15
붙이는 패취제로 제형을 변경한 의약품이다. 아이큐어는 셀트리온과 공동을 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 2017년부터 한국, 대만, 호주, 말레이시아의...
아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공" 2021-02-16 14:07:44
아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료용 도네페질 패치제의 글로벌 임상 3상에 성공했다고 16일 밝혔다. 1분기 내에 국내 품목허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제의 상업화에 속도를 낼 계획이다. 아이큐어에 따르면 임상 3상 'ADAS-Cog'(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(15일) 2021-02-15 16:30:38
│아이큐어│490,491.6 │65,188.0 │삼천당제약│400,946.7 │63,774.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │원익IPS │465,972.3 │93,543.0 │셀트리온제│387,084.1 │22,263.0 │ │││ │약│ │ │...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(10일) 2021-02-10 16:31:47
│셀트리온│614,664.6 │43,435.0 │삼천당제약│623,348.0 │101,461.0 │ │헬스케어││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │셀트리온│408,694.5 │23,682.0 │아이큐어 │599,387.4 │85,820.0 │ │제약││ │ │ │ │...
09일, 코스닥 외국인 순매수상위에 반도체 업종 4종목 2021-02-09 18:35:15
09일 코스닥에서 아프리카TV, 하이비젼시스템, 아이큐어 등을 중점적으로 사들인 것으로 나타났다. 외국인 투자자의 순매수 상위 20개 종목은 아프리카TV, 하이비젼시스템, 아이큐어, 에이치엘비, PI첨단소재, 케이엠더블유, 리노공업, 에이피티씨, 와이더플래닛, SK머티리얼즈등이다. 이중에 반도체 업종에 속한 종목이 ...