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러시아 "스푸트니크 V 백신, 이란·세르비아서도 곧 생산" 2021-04-14 00:31:48
경우 러시아 코로나19 백신이 유럽에서 생산되는 첫 번째 협력 사업이 될 전망이다. 러시아는 스푸트니크 V 백신의 유럽 시장 진출을 위해 유럽의약품청(EMA)에 백신 사용 승인을 신청했으나 아직 큰 진전이 이루어지지 않고 있다. 스푸트니크 V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 승인했지만, 통상적인 백신 개발...
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[뉴욕유가] 휘발유 재고 증가에 0.3% 하락 2021-04-09 03:46:44
점도 부담이다. 유럽의약품청(EMA)은 전날 아스트라제네카의 코로나19 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 매우 드문 사례와 관련성이 있을 가능성이 있다고 밝혔다. 이 같은 발표에 스페인은 앞으로 60∼65세에게만 AZ 백신을 접종한다고 밝혔고, 벨기에 정부도 한시적으로 56세 이상에만 접종하기로 했다....
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美 증시 혼조…FOMC 의사록 주시 [뉴욕 증시] 2021-04-08 08:01:17
것을 권고했다는 소식을 전했는데요. 유럽의약품청은 아스트라제네카 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 드문 사례와 관련성이 있을 수 있다고 밝혔지만, 백신의 전체적인 이익은 부작용의 위험성보다는 크다는 기존 입장을 재확인했습니다. 오늘장 아스트라제네카의 주가는 1.6% 떨어졌습니다. [국제유가]...
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[사설] 국내생산 백신 수출 제한? '막장 방역'은 안 된다 2021-04-07 17:48:22
리 없는 정부가 논란을 자초한 것은 그만큼 백신 확보에 애를 먹고 있다는 방증이다. 2분기에 예정된 백신 1150만 명분 중 도입이 확정된 것은 아스트라제네카(AZ) 770만 명분에 불과하다. 엎친 데 덮친 격으로 유럽의약품청 고위 관계자가 AZ 백신과 혈전 생성과의 연관성을 인정했다는 취지의 보도까지 나왔다. 국내 신규...
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셀트리온 '렉키로나' 유럽 출시 초읽기 2021-03-28 17:57:54
코로나19 치료제 렉키로나(사진)가 이르면 다음달 초부터 유럽에서 판매된다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 정식 허가에 앞서 유럽 국가들이 사용할 수 있도록 권고하면서다. 셀트리온은 지난 26일 EMA가 렉키로나의 정식 품목 허가 전 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 28일 밝혔다. EMA가 정식 ...
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美 다우·S&P500 '최고치'…윤여정, 한국인 최초 오스카 후보[모닝브리핑] 2021-03-16 06:58:22
발표될 것으로 예상되는 유럽의약품청(EMA)의 관련 추가 조사 결과와 결정을 기다리겠다는 입장입니다. 이와 관련해 세계보건기구(WHO)는 "사건(뇌혈전)들과 백신 사이의 연관성을 찾지 못했다"며 "각국에 AZ 백신을 계속 접종할 것을 당분간 권고할 것"이라고 밝혔습니다. ◆전국 황사 영향권…"건강관리 유의" 기상청은...
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"러 백신 승인 확률, 러시안룰렛 수준" EMA의장 발언에 러 발끈(종합) 2021-03-09 21:38:37
유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA) 고위인사가 러시아제 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 V'를 부정적으로 평가한 데 대해 러시아가 발끈하고 나섰다. 9일(현지시간) 리아노보스티·AFP 통신 등에 따르면 EMA 이사회 의장이자 오스트리아 보건청 의약품 시장 감독...
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"러 백신 승인 확률, 러시안룰렛 수준" EMA의장 발언에 러 발끈 2021-03-09 18:07:24
= 유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA) 고위인사가 러시아제 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 V'를 부정적으로 평가한 데 대해 러시아가 발끈하고 나섰다. 9일(현지시간) 리아노보스티·AFP 통신 등에 따르면 EMA 이사회 의장이자 오스트리아 보건청 대표인 크리스타...
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"러시아, 코로나19 백신 '스푸트니크V' 이탈리아서도 생산키로" 2021-03-09 00:47:27
V 백신의 유럽 시장 진출을 위해 유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)에 백신 사용 승인을 신청한 상태다. 러시아는 그동안 벨라루스, 중국, 인도, 카자흐스탄, 이란, 한국 등과도 스푸트니크 V 백신 현지 생산 계약을 체결했다. 스푸트니크 V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 승인했지만,...
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"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
유럽의약품청(EMA)이 최근 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 들어갔다. 팬데믹 상황인 만큼 유망 치료제와 백신에 대한 평가를 빨리 끝내도록 해주는 제도다. 순조롭게 진행되면 2~3개월 뒤 승인이 날 것 같다. 미국 식품의약국(FDA)과도 협의하고 있다. 현재 미국에서 처방되는 코로나 항체치료제는 릴리와 리제네론 치료제 두...
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