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메디톡스, 허가 취소 '날벼락'…대웅·휴젤 반사익 2020-06-18 17:43:33
메디톡스가 타격을 받으면서 후발주자들에게 기회가 생긴겁니다. 홍헌표 기자가 보도합니다. <기자> 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신(주)’가 시장에서 퇴출됐습니다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 `메디톡신(주)`를 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용하고도 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를...
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'위기의 메디톡스'…매출 20% 날아갔다 2020-06-18 17:21:18
메디톡스는 향후 1년 동안 한국에서 메디톡신 허가를 신청할 수 없다. 식약처는 이 회사의 다른 보톡스 제품인 ‘이노톡스주’에 대해서도 과징금 1억7460만원을 부과했다. 제품 서류를 조작했다는 게 식약처의 판단이다. 식약처는 법률 위반으로 품목 허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 유통 중인 의약품의 회수 및...
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메디톡신 퇴출에 매출 40% 날아간 메디톡스…주력사업 '흔들'(종합) 2020-06-18 15:58:27
톡스의 허가 취소된 3개 제품뿐만 아니라 메디톡신주200단위와 또 다른 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스', '코어톡스' 등의 매출도 포함돼 있다. 메디톡스는 메디톡신의 공백을 이노톡스, 코어톡스 등으로 채운다고 하지만 대표 제품이 퇴출당한 상황이어서 쉽지 않을 것으로 전망된다. 취소된 메디톡신 3개...
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국산 보톡스 '메디톡신' 14년만에 퇴출…메디톡스 행정소송(종합2보) 2020-06-18 15:25:22
조사됐다. 이와 관련, 검찰도 메디톡스가 무허가 원액을 사용한 제품을 생산하고, 원액 및 역가 정보를 조작해 국가출하승인 취득하는 등의 혐의가 있다고 보고 위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반으로 기소했다. 이에 따라 식약처는 메디톡스가 제조·품질 관리 서류를 허위로 조작해 약사법을 위반했다고 판단해...
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한투證 "메디톡스, 품목허가 취소에 당분간 영업적자" 2020-06-18 13:34:22
대한 품목허가 취소를 결정했다. 메디톡신 200단위와 이노톡스, 코어톡스 등 일부 품목을 판매할 수 있다. 그러나 지난해 기준 톡신의 국내 및 해외 매출비중이 각각 26%와 30%에 달하는 만큼 실적에도 타격이 불가피하다는 판단이다. 진 연구원은 "품목허가 취소 영향에 따라 올해 1490억원의 매출과 106억원의 영업적...
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메디톡스, 창사이래 최대 위기…메디톡신 허가 취소 2020-06-18 11:10:38
`시험성적서 조작 의혹`과 관련해 메디톡스를 위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반 혐의로 기소한 바 있다. 식약처는 메디톡스가 메디톡신 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고, 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한...
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식약처, 메디톡스 주력 보톡스 허가 취소…소송전 돌입할 듯 2020-06-18 10:36:16
성분으로만 제품을 제조해야 한다. 하지만 메디톡스는 2012년 말부터 2015년 중순까지 연구용 원액이 사용된 것으로 드러났다. 메디톡신은 해당 사실을 인정하면서도 “대웅제약으로 이직한 직원이 제보한 내용”이라고 설명했었다. 메디톡스는 식약처의 허가 취소 처분에 대해 가처분 소송을 낼 것으로 전망된다. 식약처...
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주름개선 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처 허가 취소(종합) 2020-06-18 08:01:58
메디톡스가 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보를 조작해 국가출하승인 취득하는 등의 혐의가 있다고 보고 위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반으로 기소한 바 있다. 이에 따라 식약처는 메디톡스가 제조·품질 관리 서류를 허위로 조작해 약사법을 위반했다고 판단해 메디톡신 3개 품목은 허가 취소,...
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메디톡스 '메디톡신' 시장 퇴출…품목허가 취소 확정[종합] 2020-06-18 07:50:37
메디톡스는 메디톡신주 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했다는 것이다. 또 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했다. 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 관련 의약품을 시중에 판매했다고...
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[속보] 식약처, 메디톡스 보툴리눔톡신 `메디톡신` 품목허가 취소 2020-06-18 07:36:10
메디톡스가 메디톡신주 등을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고, 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재했으며, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매했다고 설명했다....
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