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당국 "코로나 백신 국내 접종, 내년 하반기…구매협의 중" 2020-11-10 14:49:46
미국 화이자와 일라이 릴리 등이 코로나19 백신 개발에 성큼 다가간 가운데 질병청은 국내 접종 시기를 내년 하반기로 내다봤다. 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 2부본부장은 10일 정례 브리핑에서 "코로나19 백신 임상 3상을 진행 중인 해외개발사 대부분과 구매협의 중"이라며 이같이 밝혔다. 권 부본부장은...
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식약처 "화이자 백신 중간결과 긍정적…모니터링 후 도입 논의"(종합) 2020-11-10 14:38:48
이상이라는 임상 중간 결과가 발표됐다. 치료제의 경우 미국 '일라이릴리'(이하 릴리)와 '리제네론'이 항체치료제로 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2/3상을 하고 있다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했고, 릴리의 제품이 이달 9일 승인받았다. 릴리의 임상 2상 중간시험...
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"코로나 항체치료제 개발 빨라…美릴리 FDA 긴급사용승인 획득" 2020-11-10 13:49:24
환자 대상 글로벌 임상 2/3상을 하고 있다. 해외에서도 미국 '일라이릴리'(이하 릴리)와 '리제네론'이 항체치료제로 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2/3상을 하고 있다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했고, 릴리의 제품이 이달 9일 승인받았다. 릴리의 임상 2상 중간시...
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일라이 릴리, 미 FDA 코로나19 항체치료제 긴급사용 승인 획득 2020-11-10 13:06:50
수 있는 조합이 구성됐다. 릴리가 제출한 임상시험 결과에 따르면 이 항체치료제를 1차례 투여하면 고위험 코로나19 환자들의 입원이나 응급실 방문 필요성이 낮아지는 것으로 확인됐다. 미국 정부는 지난달 28일 3억7,500만달러(약 4,189억원)를 들여 릴리의 항체치료제 30만 회분을 사들이기로 했다. 앞서 지난 달...
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미 FDA, 일라이릴리 항체치료제 경증환자 사용 승인 2020-11-10 12:17:51
미국 제약회사 일라이릴리(이하 릴리)가 개발 중인 `코로나19` 항체치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용을 승인을 받았다. 9일(현지시간) 로이터, 블룸버그통신 등에 따르면, FDA는 릴리가 캐나다 생명공학업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 단일클론 항체치료제 `LY-CoV555`을 코로나19 경증환자들에게 사용해도...
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미FDA, 일라이릴리 항체치료제 긴급사용 승인…경증환자에 처방 2020-11-10 11:59:01
일라이릴리 항체치료제 긴급사용 승인…경증환자에 처방 일라이릴리 개발 항체치료제… 고위험 노인·어린이 입원 필요성 낮춰 (서울=연합뉴스) 홍준석 기자 = 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약회사 일라이릴리(이하 릴리)가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 긴급사용을 승인했다. FDA는...
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FDA, 일라이릴리 코로나19 항체치료제 긴급사용 승인 2020-11-10 09:13:27
일라이 릴리의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555)이 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 받았다. 9일(현지시간) 외신에 따르면 릴리는 성인 및 소아 환자의 경증에서 중등도 코로나19 치료제에 대한 FDA의 EUA를 받았다. 이번 승인에 따라 릴리의 항체 치료제는 12세...
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美 증시 상승...바이든 당선 기대감에 나흘째 `껑충` [뉴욕증시] 2020-11-06 08:04:04
그리고 화이자와 일라이릴리는 1% 넘게 하락했습니다. 특히 전날 알츠하이머 치료제 사용 승인 기대감으로 40% 넘게 올랐던 바이오젠은 7% 넘게 급락했습니다. 오늘 실적을 발표한 GM도 살펴보겠습니다. GM은 3분기 호실적을 발표했는데요. 주당순이익 2달러 83센트로, 예상치를 크게 웃돌았는데, 북미에서 픽업트럭과 SUV...
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첫 치매 약 나오나…바이오젠 신약 긍정평가에 주가 폭등 2020-11-05 10:24:09
중인 일라이릴리 등의 주가도 동반 상승했다. 앞서 바이오젠은 지난해 말 아두카누맙이 알츠하이머 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라며 FDA에 승인을 신청할 것이라고 밝혔다. 바이오젠은 당시 임상 3상에서 2건의 시험을 동시에 진행하다가 성공 가능성이 없다는 중간 평가가 나와 중단했으나, 시험...
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바이오젠 알츠하이머 신약 "약효 긍정적"에 주가 44% 급등 2020-11-05 10:11:51
일라이릴리 등의 주가도 동반 상승했다. 앞서 바이오젠은 지난해 말 아두카누맙이 알츠하이머 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라며 FDA에 승인을 신청할 것이라고 밝혔다. 바이오젠은 당시 임상 3상에서 2건의 시험을 동시에 진행하다가 성공 가능성이 없다는 중간 평가가 나와 중단했으나 시험 참가자...
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