종근당 "이달 나파벨탄 코로나 치료제 조건부 허가 신청" 2021-01-14 10:44:32

유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것"이라며 "러시아 외에도 호주 인도 멕시코 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 탁월한 치료 효능을 입증하고, 해외에서의 긴급사용승인 신청도...

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종근당, 이 달 코로나 치료제 `나파벨탄` 조건부 허가 신청 2021-01-14 10:02:06

입증할 계획이다. 종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것으로 기대한다"며 "러시아 외에도 호주, 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 탁월한 치료 효능을 입증하고 해외에서의 긴급사용승인 신청도 추진할...

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종근당바이오, 코로나19 치료제 개발 기대감에 급등 '신고가' 2020-12-15 10:41:04

치료제 개발 기대감에 급등 중이다. 15일 오전 10시36분 현재 종근당바이오는 전날보다 1만500원(10.88%) 오른 10만7000원에 거래 중이다. 장중에는 11만4000원까지 오르면서 52주 신고가를 새로 썼다. 전날 종근당은 코로나19 치료제로 개발중인 '나파벨탄'이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 임상...

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종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제로 글로벌 임상 3상 승인 2020-12-14 16:11:42

종근당이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아 멕시코 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다. 종근당은 호주 식약처로부터 글로벌 임상시험 프로젝트인 ‘ASCOT’(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상을 승인...

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종근당, '나파벨탄' 코로나19 치료 글로벌 임상 3상 승인받아 2020-12-14 14:16:28

호주·뉴질랜드·인도에서 70개가 넘는 기관이 참여한다. 종근당은 3개국 코로나19 환자 2천440명을 대상으로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발 임상을 한다. 이에 앞서 종근당은 한국, 러시아, 멕시코, 세네갈 등 4개국에서 나파벨탄의 임상을 승인받았다. 회사는 이번 ASCOT 참여로 임상 국가가 7개국으로 확대돼 다양...

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종근당, 호주·인도서 글로벌 코로나치료제 임상3상 착수 2020-12-14 13:55:23

종근당이 코로나19 치료제로 개발중인 `나파벨탄`이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상3상을 진행한다. 종근당은 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상3상 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상 승인으로...

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중요 연구 및 임상 데이터 외부 공유, 가상데이터룸 솔루션 필요 2020-12-10 08:00:02

계획하고 있으며, 종근당에서도 러시아에 이어 멕시코에서도 코로나19 치료제 해외 임상을 진행 중이다. 식품의약안전처가 ‘의약품 임상시험 심사위원회 긴급심사 지침’을 제정하여 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 권고하는 만큼 이 외에도 국내 제약사들의 임상시험 참여가 보다 활발해질 것으로...

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종근당"'나파벨탄' 코로나19 치료 러 임상 2상 중간결과 긍정적" 2020-11-30 10:36:00

공급할 계획이다. 종근당은 올해 8월 31일 러시아 보건부로부터 나파벨탄의 코로나19 치료 임상 2상을 승인받아 9월 25일부터 환자 등재를 시작했다. 현재 목표로 하는 전체 피험자 100여명에 투약한 상태로, 최종 임상 결과 확인을 남겨두고 있다. 나파벨탄의 주성분 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 수행한 약물...

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종근당 "코로나 치료제 내년 1월 국내 허가 신청"…러시아 임상서 효과 2020-11-30 10:32:15

임상 절차로 임상적 가치를 평가 받는 과정이다. 종근당은 지난 8월 31일 러시아 보건부로부터 임상 2상을 승인 받아 9월 25일부터 환자 등재를 시작하여 현재 목표로 하는 전체 피험자에 대한 등록과 투약을 완료한 상태다. 김영주 종근당 대표는 "위기 상황에서 국내를 넘어서 러시아, 세네갈과 멕시코 등 다양한 국가...

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