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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 2 │이지에프외│㈜대웅제약│인간상피세포성장│ 당뇨성 │‘01.05.│ ││ 용액 │ │ 인자 │ 족부 │ 30 │ ││ │ ││궤양치료││ ││ │ ││ 제 ││ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 3 │ 밀리칸주 │ 동화약품공업㈜ │...
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유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나 2021-03-18 07:00:00
베클루리주(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙) 두 가지다. 이 중 지난달 5일 허가를 받은 렉키로나주가 국내에서 개발된 '국산 1호' 코로나19 치료제다. 셀트리온이 첫 영예를 안은 이후 국산 2호 치료제 자리를 거머쥘 국내 제약사로는 종근당과 GC녹십자, 대웅제약이 거론돼왔다....
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1차 관문도 못뚫은 종근당 코로나치료제…임상3상으로 기사회생? 2021-03-17 20:31:04
임상시험 자료를 제출하라고 권고했다. 종근당의 나파벨탄주는 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 러시아에서 임상 2상 시험을 마무리하고 이달 8일 식약처에 조건부 허가를 신청했다. 나파벨탄의 효능·효과에 코로나19 치료를 추가하기 위한 변경 허가를 신청한 것이다. 종근당이 품목허가를 신청하면서 셀트리온에...
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국산 2호 코로나 치료제 누가?…종근당·대웅제약·GC녹십자 경쟁 2021-02-15 07:47:17
셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CT-P59)가 국내 개발 코로나19 치료제 `1호`로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이 중 셀트리온의 렉키로나주는...
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국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청" 2021-02-15 06:00:09
주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이 중 셀트리온의 렉키로나주는 국내에서 개발한 첫 코로나19 치료제로 허가받았고 뒤이어 종근당[185750], 대웅제약[069620], GC녹십자 등도 상용화를 위한 작업이...
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내달부터 백신 접종 시작…코로나 확산세 끊는다 2021-01-26 15:52:01
항바이러스 신약을 개발하고 있다. 이 밖에 제약사들이 개발하는 제품은 대부분 기존에 허가받아 사용하던 약물을 코로나19 치료용으로 다시 개발하는 약물 재창출 방식의 항바이러스제다. 이미 임상 3상까지 거친 뒤 치료제로 폭넓게 사용되던 약이기 때문에 안전성을 확인하는 임상 2상 시험 절차를 생략할 수 있다. 그만...
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제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44
대웅제약과 종근당도 코로나 치료제 개발에 몰두하고 있는데요, 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 `호이스타정`의 임상2상 결과가 나오면 조건부 허가를 신청할 계획입니다. 호이스타정은 먹는 알약 형태인 경구제로 개발되는 코로나 치료제 중에서 임상 단계가 가장 앞서 있습니다. 종근당은 급성췌장염 치료제인...
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셀트리온 50조 만들고 떠나는 서정진…코로나 치료제 마지막 승부 [이슈+] 2020-12-30 13:46:50
매출 1조원을 넘어선 셀트리온이 올해 1조8600억원의 매출을 달성할 것으로 예상하고 있다. 기존 제약 빅5(유한양행 GC녹십자 종근당 대웅제약 한미약품)를 제치고 올해 국내 제약·바이오 업계 매출 1위에 올라설 수 있다는 분석이다. 주가에 대한 관심도 높아지고 있다. 지난 7일 코로나19 치료제 관련 소식이 전해진 뒤...
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셀트리온·녹십자 등 국내 코로나 치료제 출시 앞당긴다 2020-12-11 13:04:14
연계해 임상 환자 확보를 지원했습니다. 또 셀트리온의 임상2상이 성공한다면 내년 2월 조건부 허가를 목표로 하고 있고, 내년부터 3상을 시작해 2022년 정식 품목 허가를 계획하고 있습니다. GC녹십자도 혈장치료제 임상2상이 끝나는 대로 조건부 허가 신청을 계획하고 있습니다. 녹십자의 혈장치료제는 10일 기준...
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의약품 생산 5년간 연평균 7.1% 성장…제조업의 3배 2020-08-03 09:00:01
지난해 기업별 생산실적은 한미약품[128940]이 1조139억원으로 전년에 이어 1위를 유지했다. 이어 종근당(8천561억원), 대웅제약[069620](7천392억원), 녹십자[006280](6천820억원), 셀트리온[068270](5천926억원) 순이었다. 제품별로는 셀트리온의 '램시마주 100㎎', 한독[002390] '플라빅스정 75㎎',...
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