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[속보] 유럽의약품청, 셀트리온 항체치료제 허가절차 착수 2021-02-25 09:43:46
있는 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 준비에도 착수했다. 현재 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보 항체와 렉키로나주를 조합한 칵테일 치료제를 개발 중이다. 전 세계 10여개 국가 1천200명의 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유럽 공급을 위한...
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진격의 셀트리온, 코로나 항체치료제 유럽 허가 절차 본격화 2021-02-25 09:41:49
분량을 추가 생산할 방침이다. 향후 발생할 수 있는 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 준비에도 착수했다. 현재 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보 항체와 렉키로나주를 조합한 칵테일 치료제를 개발 중이다. 전 세계 10여개 국가 1200명의 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고...
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셀트리온 항체치료제 유럽서 사전검토 시작…"허가절차 본격화"(종합2보) 2021-02-25 09:17:44
코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 준비에도 착수했다. 현재 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보 항체와 렉키로나주를 조합한 칵테일 치료제를 개발 중이다. 전 세계 10여개 국가 1천200명의 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유럽 공급을 위한...
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셀트리온 "렉키로나, 유럽 품목허가 사전 검토절차 착수" 2021-02-25 08:31:02
약 1200명의 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다. 광범위한 환자군을 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등을 추가로 확보할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "식약처 조건부 품목허가를 획득한 이후 국내 의료기관에 렉키로나를 원활히 공급하고 있고, 이번 EMA의 롤링 리뷰 착수를 통해 유럽...
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백신 접종후 이상반응 국가 보상…사망시 4억3천만원 2021-02-24 16:15:20
사망보상금의 100%인 4억3,739만5,200원이다. 경증 장애일시보상금은 사망보상금의 55%인 2억4,056만7,360원이다. 장애일시보상금을 지급받은 경우 더이상의 진료비 지급은 없다. 정액간병비는 하루 5만원, 장제비는 30만원이 지원된다. 사망의 경우 사망한 날로부터 5년 이내, 장애의 경우 장애진단을 받은 날로부터 5년...
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이재명 "경기대생 미사용 기숙사비 전액 환불…위안 되길" 2021-02-24 10:27:15
지사는 경기도가 경기대 기숙사를 코로나19 생활치료센터로 제공해준 것에 대해서도 고마움을 밝힌 바 있다. 이재명 지사는 지난 9일 자신의 집무실에서 강신수 경기대학교 생활관장, 박기복 생활관 운영관리팀장, 홍정안 경기대 총학생회장, 김휘범 경기대학생에게 표창장을 수여하면서 "다들 너무 애쓰셨다"며 "원만하게...
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美, 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 심사…'1회 접종' 장점 2021-02-24 07:49:05
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인 여부를 결정한다. 23일(현지시간) CNN 방송에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 26일 개최되는 회의에서 J&J 백신에 긴급사용을 승인할지 권고 여부를 표결로 정한다. 사용 승인시 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신에 이어...
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미 FDA 자문위, 26일 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 여부 심사 2021-02-24 06:41:01
번째 코로나19 백신이 될지를 결정하는 것이다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이 회의에서 J&J 백신에 긴급사용을 승인할지 권고 여부를 표결로 정한다. 최종 승인 여부는 자문위의 권고 내용을 바탕으로 FDA가 결정하지만 이변이 없는 한 자문위 권고를 따를 것으로 예상된다. 자문위 회의에서는...
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"화이자 백신, 예방효과 94%·16세 이상 접종 허가 권고" 2021-02-23 16:32:30
대한 코로나19 예방에 대해선 의미있는 통계가 없었다. 백신을 맞은 사람들은 모두 코로나19 바이러스 항원에 대응할 수 있는 항체 역가인 '항체가'가 4배 이상 증가했다. 바이러스 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 '중화항체' 역가도 모두 4배 이상 늘었다. 이상 반응의 경우 예측되는 국소 및 전신...
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"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27
이상의 예방효과를 냈다. 다만 중증의 코로나19 예방에 대해서는 전체 발생 건수가 적어 통계적 의미는 없었다. 백신을 맞은 사람들은 모두 코로나19 바이러스 항원에 대응할 수 있는 항체 역가인 '항체가'가 4배 이상 증가했다. 바이러스 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 '중화항체' 역가도 모두 4배...
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