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[특징주] 코오롱생명과학, 인보사 임상 재개 소식에 연일 ‘상한가’ 2020-04-16 09:22:31
세포유전자치료제 ‘인보사케이주’가 미국 임상 재개 통보 소식에 코오롱생명과학이 연일 상한가다. 코오롱생명과학은 16일 오전9시19분 현재 전 거래일 대비 29.90%(1만450원) 오른 4만5,400원에 거래 중이다. 같은시각 코오롱 역시 전 거래일 대비 14.04%(3,300원) 오른 2만6,800원에 거래되고 있다. 코오롱티슈진은...
[주코노미TV] 코로나 치료제·인보사 임상허가로 바이오 재평가?…"근거 빈약하다" 2020-04-14 11:00:03
재평가(리레이팅)를 기대하기는 어렵습니다. 티슈진의 인보사 임상 재개 역시 회생할 수 있는 기회가 주어졌을 뿐 큰 호재로 받아들이기는 쉽지 않습니다." 오현석 삼성증권 리서치센터장은 13일 한국경제신문과의 인터뷰에서 "티슈진의 인보사 임상 3상 재개로 관련주가 급등했지만 바이오주 심리 전반에...
코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 이틀째 고공행진 2020-04-14 10:23:26
따르면 미국 식품의약국(FDA)은 코오롱티슈진이 개발 중인 인보사의 임상 3상 시험 보류를 해제하고 환자 투약을 재개토록 했다. 코오롱티슈진은 코오롱생명과학의 미국 자회사로 인보사의 개발과 미국 현지 임상시험 등을 담당하고 있다. 이로써 코오롱티슈진은 지난해 5월 미국 FDA로부터 인보사의 임상을 잠정...
[특징주] 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 이틀째 ‘상한가’ 2020-04-14 09:15:03
같은시각 코오롱(29.83%), 코오롱우(29.81%), 코오롱글로벌우(23.15%), 코오롱머티리얼(20.69%), 코오롱글로벌(19.54%), 코오롱플라스틱(19.39) 역시 급등세를 보이고 있다. 지난 12일 전날 코오롱생명과학에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 코오롱티슈진이 개발 중인 인보사의 임상 3상 시험 보류(Clinical Hold)를 해...
[특징주] 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 상한가(종합2보) 2020-04-13 19:02:23
결정했다. 다만 코스닥시장위원회는 지난해 10월 코오롱티슈진에 개선 기간 12개월을 부여했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 개선 기간 종료일인 오는 10월 11일부터 7영업일 이내에 개선계획 이행내역 등 서류를 제출해야 한다. 이번 임상 재개를 계기로 코오롱티슈진이 '허위 기재'에 대해 소명을 할 수 있을지에...
벼랑 끝 회생한 코오롱 '인보사'…갈 길 멀다 2020-04-13 17:38:01
드러나 국내에서 품목허가가 취소됐고, 당시 진행 중이던 미국 임상 3상도 중단됐습니다. 이번 FDA의 결정으로 코오롱티슈진은 지난해 5월 인보사의 미국 임상중단 통보 이후 약 11개월 만에 임상을 재개합니다. <인터뷰> 코오롱티슈진 관계자 "아울러 미FDA는 코오롱티슈진이 이전까지 제출한 임상시험 데이터의 유효성을...
美FDA와 韓식약처, 인보사 안전성 판단기준 180도 달랐다 2020-04-13 17:32:08
대한 소명 절차가 만족스럽게 해결됐다는 것이다. 코오롱생명과학은 인보사 개발 초기인 2004년엔 요구되지 않았던 유전학적 계통검사(STR)에서 세포의 ‘실체’가 밝혀졌다고 해명하고 있다. 미국에서 인보사의 임상을 진행하는 코오롱티슈진은 바이오의약품 수탁생산(CMO)업체를 검증하기 위해 STR 테스트를 한...
'상폐위기' 티슈진, 기사회생 가능성…퇴출사유 일정 부분 해소 2020-04-13 17:30:50
상황”이라면서 지난달 감사의견을 거절했다. 코오롱티슈진은 회계법인을 재선정해 재감사를 진행하면서 상장폐지 실질심사에 대응할 예정이다. 거래소 관계자는 “FDA가 임상3상을 재개하게 한 실질적인 이유와 배경을 들여다볼 예정”이라며 “실질심사 개선기간은 10월이지만 회사가 원한다면 ...
[특징주] 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 상한가(종합) 2020-04-13 15:48:22
주가도 급등했다. 다만 인보사 파문과 관련, 코오롱티슈진[950160]은 현재 거래 정지 상태로 상장 폐지 갈림길에 서 있다. 전날 코오롱생명과학에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 코오롱티슈진이 개발 중인 유전자치료제 인보사의 임상 3상 시험 보류(Clinical Hold)를 해제하고 환자 투약을 재개토록 했다....
[특징주] 코오롱생명, 인보사 임상재개 소식에 개장초 상한가 2020-04-13 09:34:10
따르면 미국 식품의약국(FDA)은 코오롱티슈진[950160]이 개발 중인 유전자치료제 인보사의 임상 3상 시험 보류(Clinical Hold)를 해제하고 환자 투약을 재개토록 했다. 코오롱티슈진은 코오롱생명과학의 미국 자회사로, 인보사의 개발과 미국 현지 임상시험 등을 담당하고 있다. 이로써 코오롱티슈진은 지난해 5월 미국...