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한올바이오 “안구건조증 점안제 HL036, 中 3상 투약 시작” 2021-03-12 11:49:31
치료제처럼 염증을 직접 치료하는 안전한 안구건조증 치료제가 필요하다"며 "HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 직접적으로 억제하는 제품으로 효과적인 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 진송 왕 하버바이오메드 대표는 “최근 몇 년간 중국 내 안구건조증 환자가 급속도로 늘며...
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한올바이오파마 안구건조치료제, FDA서 임상 3상 '수용가능' 답변 2021-02-08 17:14:52
한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)에 대한 후속 임상 3상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘수용가능’ 답변을 받았다고 8일 밝혔다. FDA는 서면 답변을 통해 한올이 제시한 ‘사인 임상(VELOS-3)과 증상 임상(VELOS-4)을 서로 다른 환자 그룹을 대상으로 분리해 진행하는...
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한올바이오, 안구건조증 치료제 임상 3상 올 2분기 재신청 2021-02-08 14:39:02
한올바이오, 안구건조증 치료제 임상 3상 올 2분기 재신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한올바이오파마[009420]는 임상 3상에서 주평가지표를 충족하지 못했던 안구건조증 신약후보 물질 'HL036'의 임상 3상 시험계획을 올해 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 재신청하겠다고 8일 밝혔다. HL036은...
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한올바이오파마, 안구건조증 치료제 FDA 미팅…임상 3상 전개 2021-02-08 14:07:18
한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제의 후속 임상 3상 계획에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 "수용가능(Acceptable)"하다는 서면 답변을 받았다고 8일 밝혔다. FDA는 서면 답변을 통해 한올이 제시한 `Sign 임상(VELOS-3)과 Symptom 임상(VELOS-4)을 서로 다른 환자 그룹을...
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한올바이오파마, 안구건조증 FDA 회의 완료…후속 3상 전개 2021-02-08 13:35:05
한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상 3상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '수용가능(Acceptable)'하다는 서면 답변을 받았다고 8일 밝혔다. FDA는 서면 답변을 통해 한올이 제시한 'Sign 임상(VELOS-3)과 Symptom 임상(VELOS-4)을 서로 다른 환자...
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“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
주가 상승으로 영업외수익이 반영됐기 때문이다. 한올바이오파마는 지난해 4분기 이뮤노반트의 주식 약 15만주를 추가 취득했다. 올해는 의약품 판매 매출을 일부 회복할 것으로 봤다. 또 자가면역질환 치료제 ‘HL161’과 안구건조증치료제 ‘HL161’ 임상 개시에 따른 단계별 기술료(마일스톤)가 확대되면서 기술료 수익...
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한올바이오파마 “내년 상반기 면역항암 항체신약 후보 확정” 2020-12-28 16:58:02
협력사 하버바이오메드와 3건의 임상 2상을 시작했다. 내년 하반기 임상 3상 착수를 목표하고 있다. 특히 “HL161은 Anti-FcRn 물질 중 유일하게 TED 치료제로 개발하고 있다”며 “계열 내 최고(Best-in-Class) 의약품에 등극할 것으로 기대한다”고 했다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 올해 임상 3상을 본격 개시했다....
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“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인 안구건조증치료제 ‘HL036’의 미국 임상은 3-2상과 3-3상을 내년 상반기에 동시에 개시할 것으로 예상했다. 현재 논의 중인 임상 설계에서 주요 지표는 객관적 지표인 중앙부 각막 염색지수(CCSS)와 주관적 지표인 안구건조감(EDS)으로 설정될 것으로 전망했다. 이...
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신약 사간 해외社 잇단 상장에…국내 바이오 기업들 '큰웃음' 2020-12-17 17:48:15
이 회사는 2017년 한올바이오파마에서 자가면역질환 치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036의 개발 및 판매에 대한 중국 권리를 사들였다. 이 회사는 HL036의 중국 임상 3상에 참여하는 첫 환자 투약을 이달 할 예정이다. 지난해 SK(주)가 이 회사에 60억원을 투자해 지분 1.13%를 확보하기도 했다. 하버바이오메드는...
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“한올바이오파마, 中 협력사 상장 임박…신약 가치 복원 기대” 2020-12-02 08:29:34
연구원은 “올해 글로벌 증시에 신규 상장한 중국 바이오텍의 상장 후 주가 수익률이 대체로 우수했다”며 “하버바이오메드도 상장 후 긍정적인 성과를 거둘 것으로 예상한다”고 말했다. 한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드에 안구건조증 치료제 ‘HL036’와 자가면역질환 치료제 ‘HL161’을 기술이전했다. HL036...
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