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미 FDA, 코로나19 혈장치료제 긴급사용 승인 2020-08-24 07:23:20
코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다. 혈장치료란 코로나19 완치자의 혈장 안에 들어있는 항체를 다른 환자에게 주입하는 것이다. 도널드 트럼프 미 대통령은 이날 백악관에서 기자회견을 열고 FDA가 코로나19 치료를 위해 혈장 치료제의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 트럼프 대통령은...
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[속보] "미 FDA, 코로나19 혈장치료 긴급승인" 2020-08-24 07:10:45
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 23일(현지시간) 승인했다. 로이터통신에 따르면 FDA는 이날 성명을 통해 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔다. 지금까지 7만명의 코로나19 환자가 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중...
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미국 FDA, 코로나19 혈장치료제 긴급승인 2020-08-24 06:45:08
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다고 로이터통신이 보도했다. FDA는 이날 성명을 통해 코로나19 혈장치료제를 입원 후 사흘 안에 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔다. FDA는 지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중 2만명을...
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"트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정" 2020-08-24 06:10:11
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 발표할 예정이라고 미 언론이 보도했다. 트럼프 대통령은 이날 트윗으로 `중요한 회견이 (오후) 5시 반에 열린다`며 아주 좋은 소식이 있을 것이라고 예고한 바 있다. 워싱턴포스트(WP)는 당국자들에게 회견 내용을 확인했다면서...
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코로나19 국내 혈장치료제 개발 속도붙나…혈장확보에 사활 2020-08-24 06:03:01
현재 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'를 개발 중이다. 지난 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받았다. 임상시험을 위한 혈장은 이미 확보했으나, 이후 단계에서의 치료제 생산을 위한 지속적인 혈장 공여가 절실하다고 회사는 전했다....
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미 언론 "트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정" 2020-08-24 04:47:54
미 언론 "트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정" WP "치료에 어느 정도 도움되겠지만 돌파구와는 거리" (워싱턴=연합뉴스) 백나리 특파원 = 도널드 트럼프 미국 대통령이 23일(현지시간) 브리핑을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 발표할...
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대형 제약사, 코로나 치료제 개발 가속화 2020-08-20 17:45:21
제약사들의 코로나19 치료제 연구개발(R&D)에 속도가 붙었습니다. GC녹십자와 대웅제약 등이 국내는 물론 해외 임상에 진척을 보이며 치료제 개발이 가시화되고 있습니다. 보도에 문형민 기자입니다. <기자> 식품의약품안전처는 20일 GC녹십자의 혈장치료제(GC5131) 임상2상 시험계획(IND)을 승인했습니다. GC녹십자는...
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식약처, GC녹십자 '코로나19 혈장치료제' 임상 2상 승인 2020-08-20 10:32:56
코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 'GC5131'의 임상 2상 시험계획(IND)을 20일 승인했다. GC5131은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 뒤 여러 공정을 거쳐 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 '고면역글로불린'(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다. 식약처는...
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식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인(종합) 2020-08-20 10:08:25
식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인(종합) 코로나19 환자 대상으로 안전성·유효성 평가 임상 시행 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 'GC5131'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다고 20일 밝혔다. 기존에 허가된...
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녹십자 코로나19 혈장분획치료제, 임상 2상 승인 2020-08-20 09:57:41
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 'GC5131'에 대해 임상 2상을 승인했다고 20일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19와 관련해 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다. GC5131은 GC녹십자에서 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인...
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