GC녹십자, 혈장치료제 임상2상 주말 시작…해외는 3상 직행 2020-09-21 08:00:17

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발에 속도를 내고 있다. 해외에서는 다국적 제약사들과 꾸린 연합체를 통해 임상 3상 시험에 곧바로 들어갔다. 21일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 지난 주말 사이 국내에서 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험에 참여한 첫 환자에 약물을 투여했다. 임상 승인이...

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GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 본격화…해외선 3상 직행 2020-09-21 06:00:03

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발에 속도를 내고 있다. 해외에서는 다국적 제약사들과 꾸린 연합체를 통해 임상 3상 시험에 곧바로 들어갔다. 21일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 이번 주에 국내에서 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험 투약을 개시할 예정이다. 임상 승인이 떨어진 지 약 한 달...

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셀리버리 "영장류서 코로나19 치료제, 사이토카인폭풍 억제 입증" 2020-09-15 11:21:35

생산 중”이라고 말했다. 이어 “미국 인테그리티바이오에서 임상 완제품(DP)을 준비해 오는 4분기 미국 식품의약국(FDA) 임상시험을 코로나19 구제약물 (salvage)로 진행할 계획”이라며 “치료목적사용승인(EAP)을 통해 대단위 코로나19 환자들에게 투여해 iCP-NI가 효과적인 코로나19 면역치료제임을 증명하는 것이 단기...

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• #셀리버리 영장류서 #코로나19 #효능 #평균 #사이토카인 #영장류 #염증 #감염

일라이릴리 "관절염약 코로나19 치료 효과…긴급승인 신청" 2020-09-15 11:05:34

올루미언트는 사이토카인 물질인 `JAK1`, `JAK2`를 억제하는 것이 특징으로 환자에게서 나타나는 사이토카인 폭풍으로 인한 염증 과잉 반응을 줄여주는 치료제로 알려져 있다. 회사 측은 자세한 연구 결과가 조만간 의학 저널에 게재될 것으로 예상했다. 현재 미국에서는 렘데시비르와 코로나19에 감염됐다 회복한 환자의...

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• #일라이릴리 관절염약 #코로나19 #환자 #연구 #회복

일라이릴리 "관절염약 코로나19 치료제로 긴급승인 신청" 2020-09-15 10:55:45

반응을 줄여주는 치료제로 알려져 있다. 회사 측은 자세한 연구 결과가 조만간 의학 저널에 게재될 것으로 예상했다. 현재 미국에서는 렘데시비르와 코로나19에 감염됐다 회복한 환자의 혈액에서 추출한 혈장만이 코로나19 치료제로 긴급사용 승인을 받은 상태다. [https://youtu.be/ABCNU9idlhs] apex2000@yna.co.kr (끝)...

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• #일라이릴리 관절염약 #코로나19 #환자 #치료제 #연구 #사용

이달 중 국내 코로나 치료제 나온다…9월 셀트리온·10월 GC녹십자 2020-09-08 17:46:38

지난 7월29일 영국에서 임상1상을 승인받고, 환자 모집 후 현재 임상시험을 진행하고 있습니다. GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 지난 8월20일 식약처가 임상2상에 대한 시험계획을 승인했는데, 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산에 들어갔습니다. 항체치료제는 코로나19 완치자의 혈액에서 강력한 바이러스 중화...

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• #이달 중 #혈장치료제 #생산 #항체치료제 #항체 #셀트리온

[특징주] 코로나19 치료제 생산계획 발표에 셀트리온·GC녹십자 강세 2020-09-08 16:21:55

1상을 승인받고 환자 모집 후 현재 임상시험을 진행하고 있다"고 설명했다. 또 혈장치료제는 지난 8월 20일 식약처에서 임상 2상 시험계획이 승인돼 현재 안전성·유효성을 확인 중이며 10월 중 임상시험용 제제 공급을 마칠 예정이라고 권 부본부장은 전했다. 이중 항체치료제는 셀트리온, 혈장치료제는 GC녹십자가 각각...

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• #특징주 코로나19 #셀트리온 #녹십자 #임상

방역당국 "9월 셀트리온·10월 GC녹십자 코로나 치료제 생산" 2020-09-08 15:28:26

중인 항체 치료제에 대해 “지난 7월17일 식약처의 승인을 받아 국내 임상1상을 완료해 분석 중”이라며 “현재 식약처에서 임상시험계획 2·3상을 심사 중이며, 이달 중 상업용 치료제 대량 생산을 계획하고 있다”고 말했다. GC녹십자의 혈장 치료제에 대해서는 “지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한...

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• #방역당국 9월 #치료제 #생산

[속보] 방대본 "9월 셀트리온·10월 GC녹십자 코로나 치료제 생산" 2020-09-08 14:37:04

밝혔다. 권준욱 부본부장은 "(GC녹십자) 혈장치료제는 지난 8월 20일 식품의약품안전처로부터 임상2상에 대한 시험계획 승인이 나서 6개 의료기관에서 현재 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다"고 설명했다. 권준욱 부본부장은 또 "오늘 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고, 10월...

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• #방대본 9월 #치료제 #생산 #부본부장 #셀트리온 #권준욱