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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 사용승인 2건 추가 2020-11-11 06:53:12
코로나19 환자의 치료에 GC녹십자의 혈장 치료제를 사용하겠다고 신청한 데 대한 승인을 내줬다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료에 `GC5131A`을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는...
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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가 2020-11-11 06:01:00
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가 임상과 별개로 의료현장 수요 높아져 총 5건 승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료제에 대한 치료목적 사용승인이 2건 추가됐다. 11일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 전날 서울아산병원과...
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[단독] GC녹십자 "서울아산병원·순천향대 부천병원서도 혈장치료제 코로나 치료목적 사용" 2020-11-10 19:50:06
GC녹십자의 코로나19 혈장치료제가 네 곳의 의료기관에서 모두 다섯 건의 치료 목적 사용 승인을 받았다. 한국경제TV 취재 결과, 식품의약품안전처가 10일 서울아산병원과 순천향대학교 부천병원이 각각 신청한 코로나19 혈장치료제 `GC5131A`의 치료 목적 사용을 승인한 것으로 확인됐다. 이에 따라 GC녹십자의...
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코앞까지 온 코로나 백신…접종까진 '산 넘어 산' 2020-11-10 17:29:26
미국 일라이릴리는 이날 FDA로부터 코로나19 항체 치료제 ‘LY-CoV555’의 긴급사용승인을 받았다. 항바이러스제인 렘데시비르에 이어 FDA 허가를 받은 두 번째 코로나19 치료제다. 경증 환자를 대상으로 투약 가능하다. 반면 노바티스는 코로나19 치료제로 개발 중인 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’의 임상 3상에서 ...
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식약처 "화이자 백신 중간결과 긍정적…모니터링 후 도입 논의"(종합) 2020-11-10 14:38:48
등의 항바이러스제, 셀트리온[068270] 중화항체 치료제, GC녹십자 혈장 치료제, 엔지켐생명과학[183490] 면역조절제 등이 있다. 대체 치료 수단이 없는 환자에 치료 기회를 제공하기 위해 GC녹십자 혈장 치료제의 치료목적 사용이 3건 승인됐다. 치료제 중 개발 속도가 빠른 분야는 항체치료제다. 셀트리온은 항체치료제...
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"코로나 항체치료제 개발 빨라…美릴리 FDA 긴급사용승인 획득" 2020-11-10 13:49:24
등의 항바이러스제, 셀트리온[068270] 중화항체 치료제, GC녹십자 혈장 치료제, 엔지켐생명과학[183490] 면역조절제 등이다. 백신으로는 제넥신[095700] DNA 백신이 임상 중이다. 대체 치료 수단이 없는 환자에 치료 기회를 제공하기 위해 GC녹십자 혈장 치료제의 치료목적 사용이 3건 승인됐다. 치료제 중 개발 속도가...
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셀트리온·GC녹십자, 코로나19 치료제 연내 개발 2020-11-03 18:41:44
치료제 개발 임상이 활발합니다. <인터뷰> 박능후 / 보건복지부 장관 "정부는 치료제는 금년 말까지, 백신은 내년 말까지 최소 1개 이상 성과 도출을 목표로 기업의 애로사항을 적극 해소해 나가겠습니다" 국내 승인을 받은 코로나 치료제 임상시험은 24건이며, 현재 진행중인 시험은 17건으로 셀트리온과 GC녹십자가...
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코로나19 백신·치료제…K-바이오 주가 영향은? 2020-11-03 17:29:34
세번째는 역시 녹십자입니다. 녹십자의 경우 혈장 치료제 개발 호재로 실적 대비 밸류에이션 부담이 높아진 대표적인 종목었는데요. 백신 완제품 위탁생산 계약을 맺으면서 실적 추정치가 상향됐습니다. 증권사들은 코로나19 완제 관련 이익 1,427억원을 반영한 내년 영업이익이 2,390억원으로 올해보다 3배 급증할 것으로...
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코로나19에 질주하는 K-바이오 [이슈플러스] 2020-11-03 17:24:14
것입니다. 지난달에 식약처에서 녹십자 혈장치료제에 대해 `치료목적 사용승인`을 해줬습니다. `치료목적 사용승인`은 현재 코로나19 치료제가 없는 상황에서 중증 환자가 기댈 곳이 없지 않습니까? 그런데 혈장치료제가 중증환자에게 효과가 있다고 판단을 해서 승인을 해 준 겁니다. 지난달에만 두 곳의 의료기관에서...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 수요↑…3차 생산 돌입 2020-11-03 06:48:11
예정으로 알려졌다. GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 임상과는 별개로 지난달부터 치료목적으로 잇따라 사용 승인이 나면서 의료현장에서 쓰이고 있다. 전 세계에서 개발 중인 코로나19 혈장치료제 중 임상 수행기관이 아닌 의료기관에서 환자에 사용되는 건 GC녹십자 제품이 처음이다. 지금까지 칠곡 경북대병원, 순천향...
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