NEJM "릴리 단일클론 항체치료제, 코로나 입원 환자에 효과 없어" 2020-12-25 18:20:08

치료제가 렘데시비르다. 덱사메타손도 일부 사망률을 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔지만 다른 추가 치료법은 없는 상태다. 코로나19 환자의 면역반응을 높이기 위해 회복기 혈장치료, 면역글로불린치료, 단일클론항체치료 등에 대한 연구가 진행되고 있다. 단일클론 항체치료제인 LY-CoV555는 코로나19 확진자의...

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• #NEJM 릴리 #환자 #치료 #효과 #입원 #코로나19 #연구 #투여

한국도 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "전례 없다" 2020-12-24 07:41:54

이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는 것으로 확인돼 효능을 확대한 것이다. 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)는 기존에 있던 약물이 아닌 만큼 이에 대한 특례승인 가능성을 점치는 건 다소 섣부르다는 지적이 나온다. 이 외에도 식약처가 정식 품목허가 없이...

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• #한국도 코로나19 #코로나19 #개발 #허가 #조건부 #경우

국내 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "과거 사례 없다" 2020-12-24 06:00:01

품목허가를 내준 바 있다. 그러나 이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는 것으로 확인돼 효능을 확대한 것이다. 셀트리온[068270]이 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)는 기존에 있던 약물이 아닌 만큼 이에 대한 특례승인 가능성을 점치는 건 다소 섣부르다는 지적이 나온다....

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• #국내 코로나19 #코로나19 #식약처 #특례승인 #조건부

대웅제약 "임상2상서 효과 확인"…국산치료제 가시화 2020-12-23 17:22:11

항체치료제를 개발 중인 셀트리온은 이르면 이번 주 식약처에 긴급사용승인을 신청할 예정입니다. 셀트리온의 항체치료제(CT-P59)는 지난 11일과 22일 국내 대형병원에서 치료목적 사용승인을 받은 바 있어 개발 기대감을 높이고 있습니다. 치료목적 사용승인은 임상시험 중인 의약품을 식약처 승인 하에 생명이 위급하거나...

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• #대웅제약 임상2상서 #

대웅제약, 코로나 치료제 승기잡나…상한가 랠리 `시동` [박해린의 뉴스&마켓] 2020-12-21 17:28:15

어떤 상황입니까? <기자> 셀트리온 치료제의 경우에는 현재 경증 환자 대상 임상 2,3상 시험의 환자 모집을 완료했고요. 결과 분석 후 조건부 승인을 받아 임상3상을 진행할 예정입니다. 또 임상시험 중인 의약품을 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 응급환자에게 쓸 수 있도록 식약처가 `치료 목적 사용`을 승인할...

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• #대웅제약 코로나 #대웅제약 #치료제 #셀트리온 #녹십자 #임상 #승인 #오늘

[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적사용승인 하루만에 3건 추가 2020-12-16 17:48:24

GC녹십자가 개발중인 코로나19 혈장 치료제가 16일 식품의약품안전처로부터 삼성서울병원 1건, 순천향대 부속 부천병원에서 1건, 칠곡 경북대병원에서 1건의 치료목적 사용승인을 추가로 획득한 것으로 확인됐다. 이로써 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 총 25건의 치료목적 사용승인을 받으며 국내에서 개발중인 코로나19...

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• #GC녹십자 혈장치료제 #녹십자 #코로나19 #치료목적 #사용승인

아이큐어, 브링스글로벌과 백신 콜드체인 계약 완료 2020-12-16 11:06:18

세포치료제, 코로나 백신 등 임상 IP(Investigational Product) 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질의 운송 서비스를 제공한다. 또, 바이오시밀러 등 단백질 제제 원료(Drug Substance), 코로나 백신 및 진단키트, 혈장은 냉동 상태(-20도)를 유지하기 위해 온도 유지 차량, 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동...

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• #아이큐어 브링스글로벌과 #백신 #운송 #수입

셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보) 2020-12-15 22:02:11

◇ 혈장치료제·항체치료제 개발 순항…셀트리온 항체치료제, 아산병원서 투약 개시 방대본은 이날 국내 치료제·백신 개발 상황도 공유했다. 혈장치료제의 경우 전날 기준으로 의료기관 12곳에 임상 2상 참여자 41명이 등록돼 있다. 임상시험과 별개로 혈장 공여를 등록한 사람은 6천502명이고, 이 가운데 4천96명이 실제...

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• #셀트리온 항체치료제 #백신 #항체치료제 #환자 #치료목적 #사용승인 #승인 #사용 #셀트리온 #국내 #코로나19