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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 치료목적 사용 승인 2020-10-20 14:04:51
GC녹십자의 혈장치료제 ‘GC5131'이 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 치료목적사용승인을 받았다. 코로나19 혈장치료제가 임상시험과 별개로 의료 현장에서 사용되는 첫 사례다. 20일 의약품안전나라 치료목적사용승인현황에 따르면 식약처는 전날 칠곡 경북대병원에서 신청한...
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GC녹십자 혈장치료제 코로나19 환자에 '치료 목적 사용' 승인 2020-10-20 11:04:19
GC녹십자 혈장치료제 코로나19 환자에 '치료 목적 사용' 승인 식약처, 칠곡경북대학교병원서 'GC5131A' 사용 길 열려 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제가 식품의약품안전처로부터 '치료 목적 사용 승인'을 받았다. 이로써...
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국내 코로나 백신 개발 `지체`…치료제보다 1년 늦어 2020-10-16 17:54:47
순조롭게 진행된다면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을···환자 치료에 사용할 수 있게 되기를 기대하고 있습니다." GC녹십자가 개발하고 있는 혈장치료제는 임상2상을 진행하고 있으며, 중화항체치료제를 연구개발(R&D) 중인 셀트리온은 임상2/3상을 진행하고 있어 빠른 개발 속도를 보이고 있습니다. 하지만 국산...
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文 "반드시 끝을 보자"…최태원 "꼭 달성"·서정진 "열심히" 2020-10-15 18:11:52
승인을 신청했다. 아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 백신회사의 백신을 위탁생산해 국내 생산 물량 일부를 우리나라에 공급하는 방안도 추진 중이다. 또 빌&멜린다 게이츠 재단과 별도의 백신 공동개발을 진행하고 있다. 백신을 개발 중인 제넥신은 1·2상을 진행하고 있으며 진원생명과학은 비임상을 진행 중이다....
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文 "치료제 올해, 백신 내년 기대"…SK바이오 방문 2020-10-15 17:27:16
승인을 신청했다. 아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 백신회사의 백신을 위탁생산해 국내 생산 물량 일부를 우리나라에 공급하는 방안도 추진 중이다. 또 빌&멜린다 게이츠 재단과 별도의 백신 공동개발을 진행하고 있다. 백신을 개발 중인 제넥신은 1·2상을 진행하고 있으며 진원생명과학은 비임상을 진행 중이다....
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전세계 코로나19 임상시험 한달새 98건 증가…총 1천433건 2020-10-15 10:30:11
98건 증가…총 1천433건 치료제 1천336건·백신 97건…혈장치료제 임상 7개월간 46.3배 확대 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국가임상시험지원재단은 전세계 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 임상시험이 지난 한 달 새 98건 증가했다고 15일 밝혔다. 이날 기준 미국 국립보건원(NIH)에 등록된 전체 임상시험...
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녹십자, 코로나 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 17:57:51
GC녹십자는 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 두 번째 생산을 완료했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 임상시험을 목적으로 한 첫 번째와 달리 이번 생산분은 주로 의료 현장에서 사용하기 위한 것이라고 설명했다. 임상시험 중인 의약품은 식품의약품안전처의 승인으로 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 환자에게...
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혈장 제공으로 돈벌려 코로나 감염?…미 대학 '퇴학' 경고 2020-10-14 15:28:30
있으며, 혈장을 기증하면 한 곳은 1회에 100달러(약 11만4천원), 다른 한 곳은 첫 2회에 각 200달러씩을 제공한다고 설명했다. 뉴욕타임스(NYT)는 지난 5월 미국 내에서 코로나19 완치자들의 혈액이 많게는 수천만 원에 팔리고 있다고 보도한 바 있다. 코로나19 백신 또는 치료제 개발업체들로서는 혈액 샘플이 절실한...
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GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:18:22
GC녹십자는 `코로나19` 혈장치료제 환자 치료용 배치(batch·생산분) 생산을 마쳤다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 현재 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 `GC5131`을 개발 중이다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산분은 주로 의료현장의 코로나19 환자 치료...
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GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:07:39
환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량보다 약 4배 더 많은 수치다. GC녹십자는 올해 8월 20일 식품의약품안전처로부터 GC5131의 임상 2상 시험계획을 승인받아 6개 병원에서 시험을 진행 중이다. 임상 경과에 따라 병원에서 환자에 대한 치료 목적...
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